Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopstoornissen om de balans na een beroerte te verbeteren

17 maart 2020 bijgewerkt door: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Onvoorspelbare verstoringen tijdens het lopen om balansprestaties, zelfvertrouwen en participatie te verbeteren bij personen met hemiparese in een chronisch stadium: een pilotstudie

Personen met een beroerte hebben evenwichts- en loopstoornissen. Looptraining verbetert de balans en het loopvermogen, maar het toevoegen van verstoringen kan deze effecten versterken. Het doel was om het effect van looptraining met en zonder verstoringen op evenwicht en loopvermogen te vergelijken bij personen met hemiparese als gevolg van een beroerte in een chronisch stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat om te lopen met een comfortabele snelheid van minder dan 1,0 m/s
  • verminderde dynamische balanscapaciteiten hebben (zoals beoordeeld door de mini-BESTest; score onder het 95% betrouwbaarheidsinterval van de gemiddelde score van de overeenkomstige leeftijdsgroep van normatieve gegevens)
  • met of zonder een voorgeschiedenis van vallen
  • minimaal 1 minuut kunnen lopen op een loopband, zonder externe ondersteuning, zoals leuningen of loophulpmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • hemineglect (meer dan 6 omissies op de belonderdrukkingstest),
  • cognitieve stoornissen (score Mini-Mental State Examination onder 24/30)
  • niet-gecorrigeerde visuele beperking of andere pathologieën dan een beroerte die hun gang of evenwicht kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Looptraining zonder verstoring
Lopen op een loopband met dezelfde duur als een deelnemer van de experimentele arm die overeenkwam met de initiële loopsnelheid. De snelheid van de loopband veranderde niet tijdens het trainingsprogramma
Apparaat: Looptraining zonder verstoring
Lopen op een loopband met een constante bandsnelheid
Experimenteel: Looptraining met verstoringen
Lopen op een loopband met verstoringen veroorzaakt door veranderingen in de snelheid van een van de banden van de loopband met gesplitste band tijdens één loopcyclus. Veranderingen in de snelheid van de loopband werden aangebracht aan de paretische of niet-paretische kant, met een verhoging of verlaging van de snelheid van de band in verschillende groottes. Verstoringen werden herhaald met dezelfde kenmerken of met verschillende kenmerken. Afgezien van verstoringen veranderde de snelheid van de loopband niet tijdens het trainingsprogramma.
Apparaat: Looptraining met verstoringen
Veranderingen in snelheid van een van de banden van de loopband met gesplitste band tijdens de zwaaifase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balanceer capaciteiten
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Scoor op de mini-Balansevaluatiesysteemtest (mini-BESTest). Score tussen 0 en 28. Hogere scores geassocieerd met betere evenwichtsvaardigheden.
Binnen de week pre-training
Balanceer capaciteiten
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Scoor op de mini-Balansevaluatiesysteemtest (mini-BESTest). Score tussen 0 en 28. Hogere scores geassocieerd met betere evenwichtsvaardigheden.
Binnen de week na de training
Loop capaciteiten
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Zelf gekozen en hoge loopsnelheid gemeten over 10 meter (10 meter looptest)
Binnen de week pre-training
Loop capaciteiten
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Zelf gekozen en hoge loopsnelheid gemeten over 10 meter (10 meter looptest)
Binnen de week na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paretische en niet-paretische maximale knie-extensorkracht
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Meten van isometrische, maximale knie-extensorkracht bij elke knie, met behulp van een geïnstrumenteerde dynamometer (Biodex).
Binnen de week pre-training
Paretische en niet-paretische maximale knie-extensorkracht
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Meten van isometrische, maximale knie-extensorkracht bij elke knie, met behulp van een geïnstrumenteerde dynamometer (Biodex)
Binnen de week na de training
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Score op de Activity-specific Balance Confidence (ABC-schaal), tussen 0 en 100%, waarbij 100% een beter balansvertrouwen aangeeft
Binnen de week pre-training
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Score op de Activity-specific Balance Confidence (ABC-schaal), tussen 0 en 100%, waarbij 100% een beter balansvertrouwen aangeeft
Binnen de week na de training
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: 6 weken na de training
Score op de Activity-specific Balance Confidence (ABC-schaal), tussen 0 en 100%, waarbij 100% een beter balansvertrouwen aangeeft
6 weken na de training
Communautaire reïntegratie
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Score op de Reïntegratie naar Normaal Leven Index (RNLI), tussen 0 en 22, waarbij 0 staat voor totale reïntegratie.
Binnen de week pre-training
Communautaire reïntegratie
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Score op de Reïntegratie naar Normaal Leven Index (RNLI), tussen 0 en 22, waarbij 0 staat voor totale reïntegratie.
Binnen de week na de training
Communautaire reïntegratie
Tijdsspanne: 6 weken na de training
Score op de Reïntegratie naar Normaal Leven Index (RNLI), tussen 0 en 22, waarbij 0 staat voor totale reïntegratie.
6 weken na de training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over interventie bij loopverstoring
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Score op de Short Feedback Questionnaire. Beoordeling van "Helemaal niet" tot "Extreem" tot 9 vragen. Geen totaalscore. Antwoorden geïnterpreteerd voor elke vraag.
Binnen de week na de training
Ganganalyse in het laboratorium: kinematica
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Gewrichtshoeken van de onderste ledematen, zwaartepunt tijdens lopen op natuurlijke en hoge snelheid en tijdens loopverstoringen
Binnen de week pre-training
Ganganalyse in het laboratorium: kinematica
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Gewrichtshoeken van de onderste ledematen, zwaartepunt tijdens lopen op natuurlijke en hoge snelheid en tijdens loopverstoringen
Binnen de week na de training
Ganganalyse in het laboratorium: kinetiek
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
Grondreactiekrachten en drukpunt tijdens lopen op natuurlijke en hoge snelheid en tijdens loopverstoringen
Binnen de week pre-training
Ganganalyse in het laboratorium: kinetiek
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
Grondreactiekrachten en drukpunt tijdens lopen op natuurlijke en hoge snelheid en tijdens loopverstoringen
Binnen de week na de training
Ganganalyse in het laboratorium: elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Binnen de week pre-training
EMG-activiteit van 5 spiergroepen (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediale hamstring, paravertebrale spieren op L3) bilateraal tijdens het lopen op natuurlijke en hoge snelheid en tijdens loopverstoringen
Binnen de week pre-training
Ganganalyse in het laboratorium: elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: Binnen de week na de training
EMG-activiteit van 5 spiergroepen (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, mediale hamstring, paravertebrale spieren op L3) bilateraal tijdens het lopen op natuurlijke en hoge snelheid en tijdens loopverstoringen
Binnen de week na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRIR-998-0914

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemiparese; Poststroke/CVA

Klinische onderzoeken op Looptraining zonder verstoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren