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뇌졸중 후 균형을 개선하기 위한 보행 섭동

만성 단계에서 편마비 환자의 균형 성능, 자신감 및 참여를 개선하기 위한 보행 중 예측할 수 없는 동요: 파일럿 연구

뇌졸중 환자는 균형과 보행 장애가 있습니다. 보행 훈련은 균형과 보행 능력을 향상시키지만 교란을 추가하면 이러한 효과가 증가할 수 있습니다. 목표는 만성 단계에서 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 균형 및 보행 능력에 대한 교란 유무에 따른 보행 훈련의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1.0m/s 미만의 편안한 속도로 걸을 수 있음
  • 감소된 동적 균형 능력(mini-BESTest에 의해 평가됨; 규범 데이터의 해당 연령 그룹 평균 점수의 95% 신뢰 구간 미만 점수)
  • 낙상 이력 유무에 관계없이
  • 난간이나 보행 보조 장치와 같은 외부 지지대 없이 최소 1분 동안 러닝머신에서 걸을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • hemineglect(벨 취소 테스트에서 6회 이상 누락),
  • 인지 장애(Mini-Mental State Examination 점수 24/30 미만)
  • 보행이나 균형에 영향을 줄 수 있는 뇌졸중 이외의 교정되지 않은 시각 장애 또는 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 섭동 없는 보행 훈련
초기 보행 속도에 대해 일치된 실험 팔의 참가자와 동일한 시간 동안 러닝머신에서 걷기. 러닝머신 속도는 훈련 프로그램에 따라 변경되지 않았습니다.
일정한 벨트 속도로 러닝머신에서 걷기
실험적: 섭동을 이용한 보행 훈련
1회 보행 주기 동안 분할 벨트 러닝머신의 벨트 중 하나의 속도 변화로 인해 발생하는 섭동이 있는 러닝머신에서 걷기. 러닝머신 속도의 변화는 다양한 크기로 벨트 속도의 증가 또는 감소와 함께 마비측 또는 비마비측에 적용되었습니다. 섭동은 동일한 특성 또는 다른 특성으로 반복되었습니다. 섭동을 제외하면 트레드밀 속도는 훈련 프로그램에 따라 변경되지 않았습니다.
유각기 동안 분할 벨트 트레드밀의 벨트 중 하나의 속도 변화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 용량
기간: 일주일 내 사전 교육
미니 저울 평가 시스템 테스트(mini-BESTest)에서 점수를 얻습니다. 0에서 28 사이의 점수. 더 나은 균형 능력과 관련된 더 높은 점수.
일주일 내 사전 교육
균형 용량
기간: 훈련 후 일주일 이내
미니 저울 평가 시스템 테스트(mini-BESTest)에서 점수를 얻습니다. 0에서 28 사이의 점수. 더 나은 균형 능력과 관련된 더 높은 점수.
훈련 후 일주일 이내
보행 능력
기간: 일주일 내 사전 교육
10미터 이상 측정한 빠른 보행 속도 자가 선택(10미터 보행 테스트)
일주일 내 사전 교육
보행 능력
기간: 훈련 후 일주일 이내
10미터 이상 측정한 빠른 보행 속도 자가 선택(10미터 보행 테스트)
훈련 후 일주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마비 및 비마비 최대 무릎 신전 근력
기간: 일주일 내 사전 교육
계측 동력계(Biodex)를 사용하여 각 무릎에서 아이소메트릭 최대 무릎 신근 강도를 측정합니다.
일주일 내 사전 교육
마비 및 비마비 최대 무릎 신전 근력
기간: 훈련 후 일주일 이내
계측 동력계(Biodex)를 사용하여 각 무릎에서 아이소메트릭 최대 무릎 신근 강도 측정
훈련 후 일주일 이내
균형 자신감
기간: 일주일 내 사전 교육
0~100% 사이의 활동별 균형 신뢰도(ABC 척도) 점수, 100%는 더 나은 균형 신뢰도를 나타냅니다.
일주일 내 사전 교육
균형 자신감
기간: 훈련 후 일주일 이내
0~100% 사이의 활동별 균형 신뢰도(ABC 척도) 점수, 100%는 더 나은 균형 신뢰도를 나타냅니다.
훈련 후 일주일 이내
균형 자신감
기간: 교육 후 6주
0~100% 사이의 활동별 균형 신뢰도(ABC 척도) 점수, 100%는 더 나은 균형 신뢰도를 나타냅니다.
교육 후 6주
커뮤니티 재통합
기간: 일주일 내 사전 교육
RNLI(Reintegration to Normal Living Index) 점수는 0에서 22 사이이며 0은 완전한 재통합을 나타냅니다.
일주일 내 사전 교육
커뮤니티 재통합
기간: 훈련 후 일주일 이내
RNLI(Reintegration to Normal Living Index) 점수는 0에서 22 사이이며 0은 완전한 재통합을 나타냅니다.
훈련 후 일주일 이내
커뮤니티 재통합
기간: 교육 후 6주
RNLI(Reintegration to Normal Living Index) 점수는 0에서 22 사이이며 0은 완전한 재통합을 나타냅니다.
교육 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 섭동 개입에 대한 만족도
기간: 훈련 후 일주일 이내
짧은 피드백 설문지에서 점수를 매기십시오. 9개의 질문에 대해 "전혀 아님"에서 "매우 높음"까지 등급을 매깁니다. 총점이 없습니다. 각 질문에 대해 해석된 답변입니다.
훈련 후 일주일 이내
실험실 보행 분석 : 운동학
기간: 일주일 내 사전 교육
자연스럽고 빠른 속도로 보행 중 및 보행 섭동 중 하지 관절 각도, 질량 중심
일주일 내 사전 교육
실험실 보행 분석 : 운동학
기간: 훈련 후 일주일 이내
자연스럽고 빠른 속도로 보행 중 및 보행 섭동 중 하지 관절 각도, 질량 중심
훈련 후 일주일 이내
실험실 보행 분석 : kinetics
기간: 일주일 내 사전 교육
자연스럽고 빠른 속도로 보행할 때와 보행 동요 시 지면 반발력과 압력 중심
일주일 내 사전 교육
실험실 보행 분석 : kinetics
기간: 훈련 후 일주일 이내
자연스럽고 빠른 속도로 보행할 때와 보행 동요 시 지면 반발력과 압력 중심
훈련 후 일주일 이내
실험실 보행 분석 : 근전도 활동
기간: 일주일 내 사전 교육
5개 근육군(전경골근, 가자미근, 대퇴직근, 내측 햄스트링, L3의 척추주위근)의 양측 근전도 활동은 자연스럽고 빠른 속도로 보행 중 및 보행 섭동 중
일주일 내 사전 교육
실험실 보행 분석 : 근전도 활동
기간: 훈련 후 일주일 이내
5개 근육군(전경골근, 가자미근, 대퇴직근, 내측 햄스트링, L3의 척추주위근)의 양측 근전도 활동은 자연스럽고 빠른 속도로 보행 중 및 보행 섭동 중
훈련 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRIR-998-0914

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

편마비, 뇌졸중 후/CVA에 대한 임상 시험

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