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脳卒中後のバランスを改善するための歩行摂動

2020年3月17日 更新者：Cyril Duclos、Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

慢性期の片麻痺患者のバランス能力、自信、参加を改善するための歩行中の予測不可能な摂動：パイロット研究

脳卒中の患者はバランス障害と歩行障害があります。 歩行トレーニングはバランスと歩行能力を向上させますが、摂動を追加するとこれらの効果が高まる可能性があります. 目的は、慢性期の脳卒中による片麻痺患者のバランスおよび歩行能力に摂動がある場合とない場合の歩行トレーニングの効果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 秒速1.0m未満の快適な速度で歩くことができる
  • 動的平衡能力が低下している (mini-BESTest によって評価されたように、基準データの対応する年齢層の平均スコアの 95% 信頼区間を下回るスコア)
  • 落下歴の有無にかかわらず
  • 手すりや歩行補助具などの外部サポートなしで、トレッドミルで少なくとも 1 分間歩くことができる

除外基準:

  • 片側無視（ベルキャンセルテストで6回以上の脱落）、
  • 認知障害 (Mini-Mental State Examination スコアが 24/30 未満)
  • 歩行やバランスに影響を与える可能性のある脳卒中以外の未矯正の視覚障害または病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：摂動のない歩行トレーニング
実験アームの参加者と同じ期間、最初の歩行速度を一致させたトレッドミルでの歩行。 トレッドミルの速度は、トレーニング プログラムに沿って変化しませんでした
デバイス：摂動のない歩行トレーニング
一定のベルト速度でトレッドミルを歩く
実験的：摂動を伴う歩行訓練
1 回の歩行サイクル中にスプリット ベルト トレッドミルのベルトの 1 つの速度の変化によって生じる摂動を伴うトレッドミル上での歩行。 トレッドミル速度の変更は、麻痺側または非麻痺側に適用され、ベルトの速度がさまざまな大きさで増加または減少しました。 摂動は、同じ特性または異なる特性で繰り返されました。 摂動以外では、トレッドミルの速度はトレーニング プログラムに沿って変化しませんでした。
デバイス：摂動を伴う歩行訓練
遊脚期におけるスプリットベルト式トレッドミルのベルトの 1 つの速度の変化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス容量
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
ミニバランス評価システムテスト (mini-BESTest) でスコアを獲得します。 0 から 28 までのスコア。 より良いバランス能力に関連するより高いスコア。
1週間以内のプレトレーニング
バランス容量
時間枠：トレーニング後1週間以内
ミニバランス評価システムテスト (mini-BESTest) でスコアを獲得します。 0 から 28 までのスコア。 より良いバランス能力に関連するより高いスコア。
トレーニング後1週間以内
歩行能力
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
10メートル以上測定された自己選択および速い歩行速度（10メートル歩行テスト）
1週間以内のプレトレーニング
歩行能力
時間枠：トレーニング後1週間以内
10メートル以上測定された自己選択および速い歩行速度（10メートル歩行テスト）
トレーニング後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻痺および非麻痺の最大膝伸展筋力
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
インストルメント化されたダイナモメーター (Biodex) を使用して、各膝での等尺性の最大膝伸展筋力の測定。
1週間以内のプレトレーニング
麻痺および非麻痺の最大膝伸展筋力
時間枠：トレーニング後1週間以内
インストルメント化されたダイナモメーター (Biodex) を使用した、各膝の等尺性の最大膝伸展筋力の測定
トレーニング後1週間以内
自信のバランスをとる
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC スケール) のスコア。0 ～ 100% で、100% ほどバランス信頼度が高いことを示します
1週間以内のプレトレーニング
自信のバランスをとる
時間枠：トレーニング後1週間以内
アクティビティ固有のバランスの信頼度 (ABC スケール) のスコア。0 ～ 100% で、100% ほどバランスの信頼度が高いことを示します
トレーニング後1週間以内
自信のバランスをとる
時間枠：トレーニング後 6 週間
アクティビティ固有のバランスの信頼度 (ABC スケール) のスコア。0 ～ 100% で、100% ほどバランスの信頼度が高いことを示します
トレーニング後 6 週間
コミュニティの再統合
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
0 から 22 の間の正常生活指数 (RNLI) への再統合でスコアを付け、0 は完全な再統合を示します。
1週間以内のプレトレーニング
コミュニティの再統合
時間枠：トレーニング後1週間以内
0 から 22 の間の正常生活指数 (RNLI) への再統合でスコアを付け、0 は完全な再統合を示します。
トレーニング後1週間以内
コミュニティの再統合
時間枠：トレーニング後 6 週間
0 から 22 の間の正常生活指数 (RNLI) への再統合でスコアを付け、0 は完全な再統合を示します。
トレーニング後 6 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行摂動介入に対する満足度
時間枠：トレーニング後1週間以内
ショート フィードバック アンケートで採点します。 「まったくない」から「非常に」までの 9 つの質問で評価します。 合計点はありません。 質問ごとに解釈された回答。
トレーニング後1週間以内
実験室の歩行分析：運動学
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
下肢の関節角度、自然で速い速度での歩行中、および歩行摂動中の重心
1週間以内のプレトレーニング
実験室の歩行分析：運動学
時間枠：トレーニング後1週間以内
下肢の関節角度、自然で速い速度での歩行中、および歩行摂動中の重心
トレーニング後1週間以内
実験室の歩行分析：動力学
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
自然で速い速度での歩行中および歩行摂動中の床反力と圧力の中心
1週間以内のプレトレーニング
実験室の歩行分析：動力学
時間枠：トレーニング後1週間以内
自然で速い速度での歩行中および歩行摂動中の床反力と圧力の中心
トレーニング後1週間以内
実験室の歩行分析：筋電図活動
時間枠：1週間以内のプレトレーニング
5つの筋肉グループ（前脛骨筋、ヒラメ筋、大腿直筋、内側ハムストリング、L3の傍脊椎筋）のEMG活動は、自然で高速な速度での歩行中および歩行摂動中の両側性
1週間以内のプレトレーニング
実験室の歩行分析：筋電図活動
時間枠：トレーニング後1週間以内
5つの筋肉グループ（前脛骨筋、ヒラメ筋、大腿直筋、内側ハムストリング、L3の傍脊椎筋）のEMG活動は、自然で高速な速度での歩行中および歩行摂動中の両側性
トレーニング後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

捜査官

  • 主任研究者：Cyril Duclos, PhD、Université de Montréal - CRIR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月5日

一次修了 (実際)

2018年9月14日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月17日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRIR-998-0914

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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