Perturbações da marcha para melhorar o equilíbrio pós-AVC
17 de março de 2020 atualizado por: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Perturbações imprevisíveis durante a marcha para melhorar o desempenho do equilíbrio, confiança e participação em pessoas com hemiparesia em estágio crônico: um estudo piloto
Indivíduos com AVC apresentam déficits de equilíbrio e marcha.
O treinamento de marcha melhora o equilíbrio e as habilidades de marcha, mas adicionar perturbações pode aumentar esses efeitos.
O objetivo foi comparar o efeito do treinamento de marcha com e sem perturbações sobre o equilíbrio e as habilidades de marcha em indivíduos com hemiparesia por acidente vascular cerebral em estágio crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de andar a uma velocidade confortável inferior a 1,0 m/s
- têm capacidades de equilíbrio dinâmico reduzidas (conforme avaliado pelo mini-BESTest; pontuação abaixo do intervalo de confiança de 95% da pontuação média da faixa etária correspondente de dados normativos)
- com ou sem história de queda
- ser capaz de andar em esteira, sem apoio externo, como corrimão ou auxiliar de marcha, por pelo menos 1 minuto
Critério de exclusão:
- heminegligência (mais de 6 omissões no teste de cancelamento do sino),
- comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental abaixo de 24/30)
- déficit visual não corrigido ou outras patologias além do AVC que podem afetar a marcha ou o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treino de marcha sem perturbação
Caminhar em esteira com a mesma duração de um participante do braço experimental pareado para a velocidade inicial da marcha.
A velocidade da esteira não mudou ao longo do programa de treinamento
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Caminhar em uma esteira com velocidade constante da esteira
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Experimental: Treino de marcha com perturbações
Caminhada em esteira com perturbações produzidas por mudanças na velocidade de uma das esteiras da esteira split-belt durante um ciclo de marcha.
Mudanças na velocidade da esteira foram aplicadas no lado parético ou não parético, com aumento ou diminuição da velocidade da esteira em várias magnitudes.
As perturbações foram repetidas com as mesmas características ou com características diferentes.
Fora das perturbações, a velocidade da esteira não mudou ao longo do programa de treinamento.
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Alterações na velocidade de uma das esteiras da esteira bipartida durante a fase de balanço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidades de equilíbrio
Prazo: Na semana pré-treino
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Pontuação no mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest).
Pontuação entre 0 e 28.
Pontuações mais altas estão associadas a melhores habilidades de equilíbrio.
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Na semana pré-treino
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Capacidades de equilíbrio
Prazo: Na semana pós-treino
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Pontuação no mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest).
Pontuação entre 0 e 28.
Pontuações mais altas estão associadas a melhores habilidades de equilíbrio.
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Na semana pós-treino
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Capacidades de marcha
Prazo: Na semana pré-treino
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Velocidade de marcha autosselecionada e rápida medida em 10 metros (teste de caminhada de 10 metros)
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Na semana pré-treino
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Capacidades de marcha
Prazo: Na semana pós-treino
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Velocidade de marcha autosselecionada e rápida medida em 10 metros (teste de caminhada de 10 metros)
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Na semana pós-treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima dos extensores do joelho parético e não parético
Prazo: Na semana pré-treino
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Medida da força isométrica máxima dos extensores do joelho em cada joelho, usando um dinamômetro instrumentado (Biodex).
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Na semana pré-treino
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Força máxima dos extensores do joelho parético e não parético
Prazo: Na semana pós-treino
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Medida da força isométrica e máxima do extensor do joelho em cada joelho, usando um dinamômetro instrumentado (Biodex)
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Na semana pós-treino
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Confiança de equilíbrio
Prazo: Na semana pré-treino
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Pontuação na confiança de equilíbrio específica da atividade (escala ABC), entre 0 e 100%, com 100% indicando melhor confiança de equilíbrio
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Na semana pré-treino
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Confiança de equilíbrio
Prazo: Na semana pós-treino
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Pontuação na confiança de equilíbrio específica da atividade (escala ABC), entre 0 e 100%, com 100% indicando melhor confiança de equilíbrio
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Na semana pós-treino
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Confiança de equilíbrio
Prazo: 6 semanas pós treino
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Pontuação na confiança de equilíbrio específica da atividade (escala ABC), entre 0 e 100%, com 100% indicando melhor confiança de equilíbrio
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6 semanas pós treino
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Reintegração comunitária
Prazo: Na semana pré-treino
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Pontuação no Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI), entre 0 e 22, com 0 indicando reintegração total.
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Na semana pré-treino
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Reintegração comunitária
Prazo: Na semana pós-treino
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Pontuação no Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI), entre 0 e 22, com 0 indicando reintegração total.
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Na semana pós-treino
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Reintegração comunitária
Prazo: 6 semanas pós treino
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Pontuação no Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI), entre 0 e 22, com 0 indicando reintegração total.
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6 semanas pós treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a intervenção de perturbação da marcha
Prazo: Na semana pós-treino
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Pontuação no questionário de feedback curto.
Avaliação de "Nada" a "Extremamente" a 9 perguntas.
Sem pontuação total.
Respostas interpretadas para cada questão.
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Na semana pós-treino
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Análise laboratorial da marcha: cinemática
Prazo: Na semana pré-treino
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Ângulos articulares dos membros inferiores, centro de massa durante a marcha em velocidade natural e rápida e durante perturbações da marcha
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Na semana pré-treino
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Análise laboratorial da marcha: cinemática
Prazo: Na semana pós-treino
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Ângulos articulares dos membros inferiores, centro de massa durante a marcha em velocidade natural e rápida e durante perturbações da marcha
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Na semana pós-treino
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Análise laboratorial da marcha: cinética
Prazo: Na semana pré-treino
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Forças de reação do solo e centro de pressão durante a marcha em velocidade natural e rápida e durante perturbações da marcha
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Na semana pré-treino
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Análise laboratorial da marcha: cinética
Prazo: Na semana pós-treino
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Forças de reação do solo e centro de pressão durante a marcha em velocidade natural e rápida e durante perturbações da marcha
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Na semana pós-treino
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Análise laboratorial da marcha: atividade eletromiográfica
Prazo: Na semana pré-treino
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Atividade EMG de 5 grupos musculares (tibial anterior, sóleo, reto femoral, isquiotibiais medial, músculos paravertebrais em L3) bilateralmente durante a marcha em velocidade natural e rápida e durante perturbações da marcha
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Na semana pré-treino
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Análise laboratorial da marcha: atividade eletromiográfica
Prazo: Na semana pós-treino
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Atividade EMG de 5 grupos musculares (tibial anterior, sóleo, reto femoral, isquiotibiais medial, músculos paravertebrais em L3) bilateralmente durante a marcha em velocidade natural e rápida e durante perturbações da marcha
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Na semana pós-treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRIR-998-0914
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hemiparesia; Pós-AVC/AVC
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