Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia chodu poprawiające równowagę po udarze

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Nieprzewidywalne perturbacje podczas chodu w celu poprawy zachowania równowagi, pewności siebie i uczestnictwa u osób z niedowładem połowiczym w stadium przewlekłym: badanie pilotażowe

Osoby po udarze mają deficyty równowagi i chodu. Trening chodu poprawia równowagę i zdolności chodu, ale dodanie perturbacji może zwiększyć te efekty. Celem było porównanie wpływu treningu chodu z zaburzeniami i bez na równowagę i zdolności chodu u osób z niedowładem połowiczym spowodowanym udarem w stadium przewlekłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jest w stanie chodzić z komfortową prędkością mniejszą niż 1,0 m/s
  • mają zmniejszone zdolności do utrzymywania równowagi dynamicznej (oceniane za pomocą mini-BESTest; wynik poniżej 95% przedziału ufności średniego wyniku dla odpowiedniej grupy wiekowej danych normatywnych)
  • z historią upadku lub bez
  • być w stanie chodzić na bieżni bez zewnętrznego wsparcia, takiego jak poręcze lub pomoc do chodzenia, przez co najmniej 1 minutę

Kryteria wyłączenia:

  • hemineglect (więcej niż 6 opuszczeń w teście anulowania dzwonka),
  • upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination poniżej 24/30)
  • nieskorygowany deficyt wzroku lub patologie inne niż udar, które mogą wpływać na ich chód lub równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening chodu bez zakłóceń
Chodzenie po bieżni z takim samym czasem trwania jak uczestnicy ramienia eksperymentalnego dopasowali początkową prędkość chodu. Prędkość bieżni nie zmieniała się w trakcie trwania programu treningowego
Urządzenie: Trening chodu bez zakłóceń
Chodzenie po bieżni ze stałą prędkością pasa
Eksperymentalny: Trening chodu z zaburzeniami
Chodzenie po bieżni z zakłóceniami wywołanymi zmianami prędkości jednego z pasów bieżni z dzielonym pasem podczas jednego cyklu chodu. Zmiany prędkości bieżni stosowano po stronie niedowładnej lub niedowładnej, przy jednoczesnym zwiększaniu lub zmniejszaniu prędkości pasa w różnej wielkości. Perturbacje powtarzały się albo z tą samą charakterystyką, albo z inną charakterystyką. Poza zakłóceniami prędkość bieżni nie zmieniała się w trakcie programu treningowego.
Urządzenie: Trening chodu z zaburzeniami
Zmiany prędkości jednego z pasów bieżni z dzielonym pasem podczas fazy wymachu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważyć zdolności
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Uzyskaj wynik w teście mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Wynik od 0 do 28. Wyższe wyniki powiązane z lepszymi zdolnościami równowagi.
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Zrównoważyć zdolności
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Uzyskaj wynik w teście mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Wynik od 0 do 28. Wyższe wyniki powiązane z lepszymi zdolnościami równowagi.
W ciągu tygodnia po treningu
Możliwości chodu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Samodzielnie dobrana i szybka prędkość chodu mierzona na dystansie 10 metrów (test marszu na 10 metrów)
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Możliwości chodu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Samodzielnie dobrana i szybka prędkość chodu mierzona na dystansie 10 metrów (test marszu na 10 metrów)
W ciągu tygodnia po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła prostownika stawu kolanowego z niedowładem i niedowładem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Pomiar izometrycznej, maksymalnej siły prostowników stawu kolanowego w każdym kolanie za pomocą przyrządowego dynamometru (Biodex).
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Maksymalna siła prostownika stawu kolanowego z niedowładem i niedowładem
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Pomiar izometrycznej, maksymalnej siły prostowników stawu kolanowego w każdym kolanie za pomocą przyrządowego dynamometru (Biodex)
W ciągu tygodnia po treningu
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Wynik na poziomie ufności równowagi dla danej aktywności (skala ABC) od 0 do 100%, przy czym 100% oznacza lepszą pewność równowagi
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Wynik na poziomie ufności równowagi dla danej aktywności (skala ABC) od 0 do 100%, przy czym 100% oznacza lepszą pewność równowagi
W ciągu tygodnia po treningu
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: 6 tygodni po treningu
Wynik na poziomie ufności równowagi dla danej aktywności (skala ABC) od 0 do 100%, przy czym 100% oznacza lepszą pewność równowagi
6 tygodni po treningu
Reintegracja społeczności
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Wynik na wskaźniku reintegracji do normalnego życia (RNLI), od 0 do 22, gdzie 0 oznacza całkowitą reintegrację.
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Reintegracja społeczności
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Wynik na wskaźniku reintegracji do normalnego życia (RNLI), od 0 do 22, gdzie 0 oznacza całkowitą reintegrację.
W ciągu tygodnia po treningu
Reintegracja społeczności
Ramy czasowe: 6 tygodni po treningu
Wynik na wskaźniku reintegracji do normalnego życia (RNLI), od 0 do 22, gdzie 0 oznacza całkowitą reintegrację.
6 tygodni po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z interwencji zaburzeń chodu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Oceń w Kwestionariuszu Krótkiej Informacji Zwrotnej. Ocena od „Wcale” do „Bardzo” na 9 pytań. Brak łącznego wyniku. Odpowiedzi zinterpretowane dla każdego pytania.
W ciągu tygodnia po treningu
Laboratoryjna analiza chodu: kinematyka
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Kąty stawowe kończyn dolnych, środek ciężkości podczas chodu z prędkością naturalną i dużą oraz podczas zaburzeń chodu
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Laboratoryjna analiza chodu: kinematyka
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Kąty stawowe kończyn dolnych, środek ciężkości podczas chodu z prędkością naturalną i dużą oraz podczas zaburzeń chodu
W ciągu tygodnia po treningu
Laboratoryjna analiza chodu: kinetyka
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Siły reakcji podłoża i środek nacisku podczas chodu z prędkością naturalną i dużą oraz podczas perturbacji chodu
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Laboratoryjna analiza chodu: kinetyka
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Siły reakcji podłoża i środek nacisku podczas chodu z prędkością naturalną i dużą oraz podczas perturbacji chodu
W ciągu tygodnia po treningu
Laboratoryjna analiza chodu: aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przedtreningówka
Aktywność EMG 5 grup mięśniowych (mięsień piszczelowy przedni, mięsień płaszczkowaty, mięsień prosty uda, ścięgno przyśrodkowe, mięśnie przykręgowe L3) obustronnie podczas chodu z prędkością naturalną i dużą oraz podczas zaburzeń chodu
W ciągu tygodnia przedtreningówka
Laboratoryjna analiza chodu: aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po treningu
Aktywność EMG 5 grup mięśniowych (mięsień piszczelowy przedni, mięsień płaszczkowaty, mięsień prosty uda, ścięgno przyśrodkowe, mięśnie przykręgowe L3) obustronnie podczas chodu z prędkością naturalną i dużą oraz podczas zaburzeń chodu
W ciągu tygodnia po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRIR-998-0914

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowład połowiczy; Poudar/CVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj