Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения походки для улучшения равновесия после инсульта

17 марта 2020 г. обновлено: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Непредсказуемые возмущения во время походки для улучшения баланса, уверенности и участия у людей с гемипарезом на хронической стадии: пилотное исследование

У людей с инсультом наблюдается нарушение равновесия и походки. Тренировка походки действительно улучшает способность сохранять равновесие и походку, но добавление возмущений может усилить эти эффекты. Цель состояла в том, чтобы сравнить влияние тренировки ходьбы с нарушениями и без них на способность сохранять равновесие и походку у лиц с гемипарезом вследствие инсульта на хронической стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • способен ходить с комфортной скоростью менее 1,0 м/с
  • имеют сниженные способности динамического равновесия (по оценке мини-BESTest; балл ниже 95% доверительного интервала среднего балла соответствующей возрастной группы нормативных данных)
  • с или без истории падения
  • быть в состоянии ходить по беговой дорожке без внешней поддержки, такой как поручни или приспособления для ходьбы, не менее 1 минуты

Критерий исключения:

  • геминиглект (более 6 пропусков в тесте отмены звонка),
  • когнитивные нарушения (оценка по краткой шкале психического состояния ниже 24/30)
  • неисправленный дефицит зрения или патологии, кроме инсульта, которые могут повлиять на их походку или равновесие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка походки без помех
Ходьба по беговой дорожке с той же продолжительностью, что и у участников экспериментальной группы, совпадала по начальной скорости ходьбы. Скорость беговой дорожки не менялась по программе тренировки
Устройство: Тренировка походки без помех
Ходьба по беговой дорожке с постоянной скоростью ленты
Экспериментальный: Тренировка походки с возмущениями
Ходьба на беговой дорожке с возмущениями, вызванными изменением скорости одного из лент раздвоенной беговой дорожки в течение одного цикла ходьбы. Изменения скорости беговой дорожки применялись на паретичной или непаретичной стороне с увеличением или уменьшением скорости ленты в разной степени. Возмущения повторялись либо с теми же характеристиками, либо с другими характеристиками. Вне возмущений скорость беговой дорожки не менялась по программе тренировки.
Устройство: Тренировка походки с возмущениями
Изменения скорости одного из ремней беговой дорожки с расщепленным ремнем во время фазы переноса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовые мощности
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Оценка на мини-тесте системы оценки баланса (mini-BESTest). Оценка от 0 до 28. Более высокие баллы связаны с лучшими способностями баланса.
В течение недели предварительная подготовка
Балансовые мощности
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Оценка на мини-тесте системы оценки баланса (mini-BESTest). Оценка от 0 до 28. Более высокие баллы связаны с лучшими способностями баланса.
В течение недели после тренировки
Возможности походки
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Самостоятельно выбранная и быстрая скорость ходьбы, измеренная на протяжении 10 метров (тест ходьбы на 10 метров)
В течение недели предварительная подготовка
Возможности походки
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Самостоятельно выбранная и быстрая скорость ходьбы, измеренная на протяжении 10 метров (тест ходьбы на 10 метров)
В течение недели после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паретическая и непаретическая максимальная сила разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Изометрическое измерение максимальной силы разгибателей коленного сустава в каждом колене с помощью динамометра с инструментами (Biodex).
В течение недели предварительная подготовка
Паретическая и непаретическая максимальная сила разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Изометрическое измерение максимальной силы разгибателей коленного сустава в каждом колене с помощью динамометра с инструментами (Biodex)
В течение недели после тренировки
Баланс уверенности
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Оценка уверенности в балансе для конкретной деятельности (шкала ABC) от 0 до 100%, где 100% указывает на лучшую уверенность в балансе
В течение недели предварительная подготовка
Баланс уверенности
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Оценка уверенности в балансе для конкретной деятельности (шкала ABC) от 0 до 100%, где 100% указывает на лучшую уверенность в балансе
В течение недели после тренировки
Баланс уверенности
Временное ограничение: 6 недель после тренировки
Оценка уверенности в балансе для конкретной деятельности (шкала ABC) от 0 до 100%, где 100% указывает на лучшую уверенность в балансе
6 недель после тренировки
Реинтеграция сообщества
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Оценка по Индексу реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) от 0 до 22, где 0 указывает на полную реинтеграцию.
В течение недели предварительная подготовка
Реинтеграция сообщества
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Оценка по Индексу реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) от 0 до 22, где 0 указывает на полную реинтеграцию.
В течение недели после тренировки
Реинтеграция сообщества
Временное ограничение: 6 недель после тренировки
Оценка по Индексу реинтеграции к нормальной жизни (RNLI) от 0 до 22, где 0 указывает на полную реинтеграцию.
6 недель после тренировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность вмешательством в нарушение походки
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Оценка в кратком опроснике обратной связи. Оценка от «Нисколько» до «Крайне» по 9 вопросам. Нет общего балла. Интерпретация ответов на каждый вопрос.
В течение недели после тренировки
Лабораторный анализ походки: кинематика
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Углы суставов нижних конечностей, центр масс при ходьбе в естественном и быстром темпе и при нарушениях походки
В течение недели предварительная подготовка
Лабораторный анализ походки: кинематика
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Углы суставов нижних конечностей, центр масс при ходьбе в естественном и быстром темпе и при нарушениях походки
В течение недели после тренировки
Лабораторный анализ походки: кинетика
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
Силы опорной реакции и центр давления при ходьбе в естественном и быстром темпе и при нарушениях походки
В течение недели предварительная подготовка
Лабораторный анализ походки: кинетика
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
Силы опорной реакции и центр давления при ходьбе в естественном и быстром темпе и при нарушениях походки
В течение недели после тренировки
Лабораторный анализ походки: электромиографическая активность
Временное ограничение: В течение недели предварительная подготовка
ЭМГ-активность 5 групп мышц (передняя большеберцовая, камбаловидная, прямая мышца бедра, медиальная мышца задней поверхности бедра, паравертебральные мышцы L3) билатерально при ходьбе в естественном и быстром темпе и при нарушениях походки
В течение недели предварительная подготовка
Лабораторный анализ походки: электромиографическая активность
Временное ограничение: В течение недели после тренировки
ЭМГ-активность 5 групп мышц (передняя большеберцовая, камбаловидная, прямая мышца бедра, медиальная мышца задней поверхности бедра, паравертебральные мышцы L3) билатерально при ходьбе в естественном и быстром темпе и при нарушениях походки
В течение недели после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Следователи

  • Главный следователь: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRIR-998-0914

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемипарез; Постинсультный/CVA

Клинические исследования Тренировка походки без помех

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться