Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gangstörungen zur Verbesserung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall

17. März 2020 aktualisiert von: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Unvorhersehbare Störungen während des Gangs zur Verbesserung der Gleichgewichtsleistung, des Selbstvertrauens und der Teilnahme bei Personen mit chronischer Hemiparese: eine Pilotstudie

Menschen mit Schlaganfall haben Gleichgewichts- und Gangstörungen. Gangtraining verbessert das Gleichgewicht und die Gangfähigkeiten, aber das Hinzufügen von Störungen kann diese Effekte verstärken. Ziel war es, die Wirkung von Gangtraining mit und ohne Störungen auf das Gleichgewicht und die Gangfähigkeit bei Personen mit Hemiparese aufgrund eines Schlaganfalls im chronischen Stadium zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, mit einer angenehmen Geschwindigkeit von weniger als 1,0 m/s zu gehen
  • reduzierte dynamische Gleichgewichtsfähigkeiten haben (bewertet durch den Mini-BESTest; Wert unterhalb des 95%-Konfidenzintervalls des Mittelwerts der entsprechenden Altersgruppe der normativen Daten)
  • mit oder ohne Sturzgeschichte
  • mindestens 1 Minute auf einem Laufband ohne äußere Unterstützung wie Handläufe oder Gehhilfen laufen können

Ausschlusskriterien:

  • Hemineglect (mehr als 6 Auslassungen beim Bell Cancellation Test),
  • kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination Score unter 24/30)
  • unkorrigierte Sehschwäche oder andere Pathologien als Schlaganfälle, die ihren Gang oder ihr Gleichgewicht beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gangschulung ohne Störung
Gehen auf einem Laufband mit der gleichen Dauer wie ein Teilnehmer des experimentellen Arms, angepasst an die anfängliche Ganggeschwindigkeit. Die Laufbandgeschwindigkeit änderte sich während des Trainingsprogramms nicht
Gerät: Gangschulung ohne Störung
Gehen auf einem Laufband mit konstanter Bandgeschwindigkeit
Experimental: Gangtraining mit Störungen
Gehen auf einem Laufband mit Störungen, die durch Änderungen der Geschwindigkeit eines der Riemen des Laufbands mit geteiltem Riemen während eines Gangzyklus erzeugt werden. Änderungen der Laufbandgeschwindigkeit wurden auf der paretischen oder nichtparetischen Seite angewendet, mit einer Erhöhung oder einer Verringerung der Geschwindigkeit des Bandes in verschiedenen Größenordnungen. Störungen wurden entweder mit den gleichen Eigenschaften oder mit unterschiedlichen Eigenschaften wiederholt. Außerhalb von Störungen änderte sich die Laufbandgeschwindigkeit während des Trainingsprogramms nicht.
Gerät: Gangtraining mit Störungen
Geschwindigkeitsänderungen eines der Riemen des Laufbands mit geteiltem Riemen während der Schwungphase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapazitäten ausgleichen
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Ergebnis beim mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Ergebnis zwischen 0 und 28. Höhere Punktzahlen sind mit besseren Gleichgewichtsfähigkeiten verbunden.
Innerhalb der Woche Vortraining
Kapazitäten ausgleichen
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Ergebnis beim mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Ergebnis zwischen 0 und 28. Höhere Punktzahlen sind mit besseren Gleichgewichtsfähigkeiten verbunden.
Innerhalb der Woche nach dem Training
Gangfähigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Selbstgewählte und schnelle Ganggeschwindigkeit gemessen über 10 Meter (10-Meter-Gehtest)
Innerhalb der Woche Vortraining
Gangfähigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Selbstgewählte und schnelle Ganggeschwindigkeit gemessen über 10 Meter (10-Meter-Gehtest)
Innerhalb der Woche nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paretische und nicht-paretische maximale Kniestreckerkraft
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Messung der isometrischen maximalen Kniestreckerkraft an jedem Knie unter Verwendung eines instrumentierten Dynamometers (Biodex).
Innerhalb der Woche Vortraining
Paretische und nicht-paretische maximale Kniestreckerkraft
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Messung der isometrischen, maximalen Kniestreckkraft an jedem Knie mit einem instrumentierten Dynamometer (Biodex)
Innerhalb der Woche nach dem Training
Selbstvertrauen ausgleichen
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Punktzahl auf der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtssicherheit (ABC-Skala) zwischen 0 und 100 %, wobei 100 % ein besseres Gleichgewichtsvertrauen anzeigt
Innerhalb der Woche Vortraining
Selbstvertrauen ausgleichen
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Punktzahl auf der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtssicherheit (ABC-Skala) zwischen 0 und 100 %, wobei 100 % ein besseres Gleichgewichtsvertrauen anzeigt
Innerhalb der Woche nach dem Training
Selbstvertrauen ausgleichen
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
Punktzahl auf der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtssicherheit (ABC-Skala) zwischen 0 und 100 %, wobei 100 % ein besseres Gleichgewichtsvertrauen anzeigt
6 Wochen nach dem Training
Gemeinschaftliche Wiedereingliederung
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Punktzahl beim Reintegration to Normal Living Index (RNLI) zwischen 0 und 22, wobei 0 eine vollständige Reintegration anzeigt.
Innerhalb der Woche Vortraining
Gemeinschaftliche Wiedereingliederung
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Punktzahl beim Reintegration to Normal Living Index (RNLI) zwischen 0 und 22, wobei 0 eine vollständige Reintegration anzeigt.
Innerhalb der Woche nach dem Training
Gemeinschaftliche Wiedereingliederung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Training
Punktzahl beim Reintegration to Normal Living Index (RNLI) zwischen 0 und 22, wobei 0 eine vollständige Reintegration anzeigt.
6 Wochen nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Intervention bei Gangstörungen
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Punktzahl beim kurzen Feedback-Fragebogen. Bewertung von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ zu 9 Fragen. Keine Gesamtpunktzahl. Antworten interpretiert für jede Frage.
Innerhalb der Woche nach dem Training
Labor-Ganganalyse: Kinematik
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Gelenkwinkel der unteren Extremitäten, Massenschwerpunkt beim Gang mit natürlicher und schneller Geschwindigkeit und bei Gangstörungen
Innerhalb der Woche Vortraining
Labor-Ganganalyse: Kinematik
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Gelenkwinkel der unteren Extremitäten, Massenschwerpunkt beim Gang mit natürlicher und schneller Geschwindigkeit und bei Gangstörungen
Innerhalb der Woche nach dem Training
Laborganganalyse: Kinetik
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
Bodenreaktionskräfte und Druckmittelpunkt beim Gang mit natürlicher und schneller Geschwindigkeit und bei Gangstörungen
Innerhalb der Woche Vortraining
Laborganganalyse: Kinetik
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
Bodenreaktionskräfte und Druckmittelpunkt beim Gang mit natürlicher und schneller Geschwindigkeit und bei Gangstörungen
Innerhalb der Woche nach dem Training
Labor-Ganganalyse: Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Innerhalb der Woche Vortraining
EMG-Aktivität von 5 Muskelgruppen (Tibialis anterior, Soleus, Rectus femoris, mediale Kniesehne, paravertebrale Muskeln bei L3) bilateral während des Gangs bei natürlicher und schneller Geschwindigkeit und während Gangstörungen
Innerhalb der Woche Vortraining
Labor-Ganganalyse: Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: Innerhalb der Woche nach dem Training
EMG-Aktivität von 5 Muskelgruppen (Tibialis anterior, Soleus, Rectus femoris, mediale Kniesehne, paravertebrale Muskeln bei L3) bilateral während des Gangs bei natürlicher und schneller Geschwindigkeit und während Gangstörungen
Innerhalb der Woche nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRIR-998-0914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hemiparese;Poststroke/CVA

Klinische Studien zur Gangschulung ohne Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren