Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangforstyrrelser for at forbedre balancen efter slagtilfælde

17. marts 2020 opdateret af: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Uforudsigelige forstyrrelser under gang for at forbedre balancepræstation, selvtillid og deltagelse hos personer med hemiparese på et kronisk stadium: en pilotundersøgelse

Personer med slagtilfælde har balance- og gangbesvær. Gangtræning forbedrer balance og gangevner, men tilføjelse af forstyrrelser kan have øget disse effekter. Målet var at sammenligne effekten af ​​gangtræning med og uden forstyrrelser på balance og gangevner hos personer med hemiparese på grund af slagtilfælde i et kronisk stadium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at gå med en behagelig hastighed på under 1,0 m/s
  • har reduceret dynamisk balancekapacitet (som evalueret af mini-BESTest; score under 95 % konfidensintervallet for den gennemsnitlige score for den tilsvarende aldersgruppe af normative data)
  • med eller uden en historie om fald
  • være i stand til at gå på et løbebånd uden ekstern støtte, såsom håndlister eller ganghjælp, i mindst 1 minut

Ekskluderingskriterier:

  • hemineglect (mere end 6 udeladelser på klokkeannulleringstesten),
  • kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score under 24/30)
  • ukorrigeret synsforstyrrelse eller andre patologier end slagtilfælde, som kan påvirke deres gang eller balance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gangtræning uden forstyrrelser
At gå på et løbebånd med samme varighed som en deltager i den eksperimentelle arm matchet for den indledende ganghastighed. Løbebåndets hastighed ændrede sig ikke under træningsprogrammet
Enhed: Gangtræning uden forstyrrelser
Gå på et løbebånd med konstant bæltehastighed
Eksperimentel: Gangtræning med forstyrrelser
At gå på et løbebånd med forstyrrelser forårsaget af ændringer i hastigheden på et af båndene på løbebåndet med delt bælte under en gangcyklus. Ændringer i løbebåndets hastighed blev anvendt på den paretiske eller ikke-paretiske side med og forøgelse eller reduktion af båndets hastighed i forskellig størrelse. Forstyrrelser blev enten gentaget med de samme karakteristika eller med forskellige karakteristika. Uden for forstyrrelser ændrede løbebåndets hastighed sig ikke under træningsprogrammet.
Enhed: Gangtræning med forstyrrelser
Ændringer i hastigheden af ​​en af ​​remmene på løbebåndet med delt bælte under svingfasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance kapaciteter
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Score ved mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Score mellem 0 og 28. Højere score forbundet med bedre balanceevner.
Inden for ugen fortræning
Balance kapaciteter
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Score ved mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest). Score mellem 0 og 28. Højere score forbundet med bedre balanceevner.
Inden for ugen efter træning
Gangkapacitet
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Selvvalgt og hurtig ganghastighed målt over 10 meter (10 meter gangtest)
Inden for ugen fortræning
Gangkapacitet
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Selvvalgt og hurtig ganghastighed målt over 10 meter (10 meter gangtest)
Inden for ugen efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paretisk og ikke-paretisk maksimal knæekstensorstyrke
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Måling af isometrisk, maksimal knæekstensorstyrke ved hvert knæ ved hjælp af et instrumenteret dynamometer (Biodex).
Inden for ugen fortræning
Paretisk og ikke-paretisk maksimal knæekstensorstyrke
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Måling af isometrisk, maksimal knæekstensorstyrke ved hvert knæ ved hjælp af et instrumenteret dynamometer (Biodex)
Inden for ugen efter træning
Balancer selvtillid
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Score på den aktivitetsspecifikke balancetillid (ABC-skalaen), mellem 0 og 100 %, hvor 100 % indikerer bedre balancetillid
Inden for ugen fortræning
Balancer selvtillid
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Score på den aktivitetsspecifikke balancetillid (ABC-skalaen), mellem 0 og 100 %, hvor 100 % indikerer bedre balancetillid
Inden for ugen efter træning
Balancer selvtillid
Tidsramme: 6 uger efter træning
Score på den aktivitetsspecifikke balancetillid (ABC-skalaen), mellem 0 og 100 %, hvor 100 % indikerer bedre balancetillid
6 uger efter træning
Reintegration i samfundet
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Score ved Reintegration to Normal Living Index (RNLI), mellem 0 og 22, hvor 0 indikerer total reintegration.
Inden for ugen fortræning
Reintegration i samfundet
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Score ved Reintegration to Normal Living Index (RNLI), mellem 0 og 22, hvor 0 indikerer total reintegration.
Inden for ugen efter træning
Reintegration i samfundet
Tidsramme: 6 uger efter træning
Score ved Reintegration to Normal Living Index (RNLI), mellem 0 og 22, hvor 0 indikerer total reintegration.
6 uger efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med indgreb med gangforstyrrelser
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Score på det korte feedback-spørgeskema. Bedømmelse fra "Slet ikke" til "Ekstremt" til 9 spørgsmål. Ingen samlet score. Svarene tolkes for hvert spørgsmål.
Inden for ugen efter træning
Laboratorieganganalyse: kinematik
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Underlemmers ledvinkler, massemidtpunkt under gang ved naturlig og hurtig hastighed og under gangforstyrrelser
Inden for ugen fortræning
Laboratorieganganalyse: kinematik
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Underlemmers ledvinkler, massemidtpunkt under gang ved naturlig og hurtig hastighed og under gangforstyrrelser
Inden for ugen efter træning
Laboratorieganganalyse: kinetik
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
Jordreaktionskræfter og trykcenter under gang ved naturlig og hurtig hastighed og under gangforstyrrelser
Inden for ugen fortræning
Laboratorieganganalyse: kinetik
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
Jordreaktionskræfter og trykcenter under gang ved naturlig og hurtig hastighed og under gangforstyrrelser
Inden for ugen efter træning
Laboratorieganganalyse: elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Inden for ugen fortræning
EMG-aktivitet af 5 muskelgrupper (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, medial hamstring, paravertebrale muskler ved L3) bilateralt under gang ved naturlig og hurtig hastighed og under gangforstyrrelser
Inden for ugen fortræning
Laboratorieganganalyse: elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: Inden for ugen efter træning
EMG-aktivitet af 5 muskelgrupper (tibialis anterior, soleus, rectus femoris, medial hamstring, paravertebrale muskler ved L3) bilateralt under gang ved naturlig og hurtig hastighed og under gangforstyrrelser
Inden for ugen efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRIR-998-0914

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese; Poststroke/CVA

Kliniske forsøg med Gangtræning uden forstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner