Perturbations de la marche pour améliorer l'équilibre après un AVC
17 mars 2020 mis à jour par: Cyril Duclos, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Perturbations imprévisibles pendant la marche pour améliorer les performances d'équilibre, la confiance et la participation chez les personnes atteintes d'hémiparésie à un stade chronique : une étude pilote
Les personnes ayant subi un AVC ont des déficits d'équilibre et de démarche.
L'entraînement à la marche améliore l'équilibre et les capacités de marche, mais l'ajout de perturbations peut avoir augmenté ces effets.
L'objectif était de comparer l'effet de l'entraînement à la marche avec et sans perturbations sur l'équilibre et les capacités de marche chez les personnes atteintes d'hémiparésie due à un AVC à un stade chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capable de marcher à une vitesse confortable inférieure à 1,0 m/s
- ont des capacités d'équilibre dynamique réduites (telles qu'évaluées par le mini-BESTest ; score inférieur à l'intervalle de confiance à 95 % du score moyen du groupe d'âge correspondant des données normatives)
- avec ou sans antécédents de chute
- être capable de marcher sur un tapis roulant, sans support externe, tel que des mains courantes ou une aide à la marche, pendant au moins 1 minute
Critère d'exclusion:
- héminégligence (plus de 6 oublis sur le test d'annulation de cloche),
- troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination inférieur à 24/30)
- déficit visuel non corrigé ou pathologies autres qu'AVC pouvant affecter leur démarche ou leur équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entraînement à la marche sans perturbation
Marcher sur un tapis roulant avec la même durée que les participants du bras expérimental correspondant à la vitesse de marche initiale.
La vitesse du tapis roulant n'a pas changé tout au long du programme d'entraînement
|
Marcher sur un tapis roulant avec une vitesse de bande constante
|
|
Expérimental: Entraînement à la marche avec perturbations
Marche sur un tapis roulant avec des perturbations produites par des changements de vitesse de l'une des courroies du tapis roulant à courroie divisée pendant un cycle de marche.
Des changements de vitesse du tapis roulant ont été appliqués du côté parétique ou non parétique, avec une augmentation ou une diminution de la vitesse de la bande dans diverses amplitudes.
Les perturbations étaient répétées avec les mêmes caractéristiques ou avec des caractéristiques différentes.
En dehors des perturbations, la vitesse du tapis roulant n'a pas changé tout au long du programme d'entraînement.
|
Changements de vitesse de l'une des courroies du tapis roulant à courroie divisée pendant la phase d'oscillation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacités d'équilibre
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Score au mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest).
Note entre 0 et 28.
Des scores plus élevés associés à de meilleures capacités d'équilibre.
|
Dans la semaine de pré-formation
|
|
Capacités d'équilibre
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Score au mini-Balance Evaluation System Test (mini-BESTest).
Note entre 0 et 28.
Des scores plus élevés associés à de meilleures capacités d'équilibre.
|
Dans la semaine post-formation
|
|
Capacités de marche
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Vitesse de marche auto-sélectionnée et rapide mesurée sur 10 mètres (test de marche de 10 mètres)
|
Dans la semaine de pré-formation
|
|
Capacités de marche
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Vitesse de marche auto-sélectionnée et rapide mesurée sur 10 mètres (test de marche de 10 mètres)
|
Dans la semaine post-formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force maximale des extenseurs du genou parétique et non parétique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Mesure de la force isométrique maximale des extenseurs du genou à chaque genou, à l'aide d'un dynamomètre instrumenté (Biodex).
|
Dans la semaine de pré-formation
|
|
Force maximale des extenseurs du genou parétique et non parétique
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Mesure de la force isométrique maximale des extenseurs du genou à chaque genou, à l'aide d'un dynamomètre instrumenté (Biodex)
|
Dans la semaine post-formation
|
|
Équilibrer la confiance
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Score à l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité (échelle ABC), entre 0 et 100 %, 100 % indiquant une meilleure confiance d'équilibre
|
Dans la semaine de pré-formation
|
|
Équilibrer la confiance
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Score à l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité (échelle ABC), entre 0 et 100 %, 100 % indiquant une meilleure confiance d'équilibre
|
Dans la semaine post-formation
|
|
Équilibrer la confiance
Délai: 6 semaines après la formation
|
Score à l'échelle de confiance d'équilibre spécifique à l'activité (échelle ABC), entre 0 et 100 %, 100 % indiquant une meilleure confiance d'équilibre
|
6 semaines après la formation
|
|
Réintégration communautaire
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Score à l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), entre 0 et 22, 0 indiquant une réintégration totale.
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Dans la semaine de pré-formation
|
|
Réintégration communautaire
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Score à l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), entre 0 et 22, 0 indiquant une réintégration totale.
|
Dans la semaine post-formation
|
|
Réintégration communautaire
Délai: 6 semaines après la formation
|
Score à l'indice de réintégration à la vie normale (RNLI), entre 0 et 22, 0 indiquant une réintégration totale.
|
6 semaines après la formation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention de perturbation de la marche
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Score au court questionnaire de rétroaction.
Note de "Pas du tout" à "Extrêmement" à 9 questions.
Pas de note totale.
Réponses interprétées pour chaque question.
|
Dans la semaine post-formation
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Laboratoire d'analyse de la marche : cinématique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Angles des articulations des membres inférieurs, centre de masse pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
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Dans la semaine de pré-formation
|
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Laboratoire d'analyse de la marche : cinématique
Délai: Dans la semaine post-formation
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Angles des articulations des membres inférieurs, centre de masse pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
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Dans la semaine post-formation
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Laboratoire d'analyse de la marche : cinétique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Forces de réaction au sol et centre de pression pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
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Dans la semaine de pré-formation
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|
Laboratoire d'analyse de la marche : cinétique
Délai: Dans la semaine post-formation
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Forces de réaction au sol et centre de pression pendant la marche à vitesse naturelle et rapide et pendant les perturbations de la marche
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Dans la semaine post-formation
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Laboratoire d'analyse de la marche : activité électromyographique
Délai: Dans la semaine de pré-formation
|
Activité EMG de 5 groupes musculaires (tibial antérieur, soléaire, droit fémoral, ischio-jambiers médian, muscles paravertébraux en L3) bilatéralement lors de la marche à vitesse naturelle et rapide et lors de perturbations de la marche
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Dans la semaine de pré-formation
|
|
Laboratoire d'analyse de la marche : activité électromyographique
Délai: Dans la semaine post-formation
|
Activité EMG de 5 groupes musculaires (tibial antérieur, soléaire, droit fémoral, ischio-jambiers médian, muscles paravertébraux en L3) bilatéralement lors de la marche à vitesse naturelle et rapide et lors de perturbations de la marche
|
Dans la semaine post-formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyril Duclos, PhD, Université de Montréal - CRIR
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
19 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRIR-998-0914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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