Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

kliniska scenarier och patofysiologi av förmaksflimmer (NICE-AF)

22 mars 2020 uppdaterad av: Leonardo Calò, MD, Policlinico Casilino ASL RMB

Kliniska scenarier och patofysiologiska egenskaper hos patienter med förmaksflimmer: en långsiktig prospektiv studie (NICE-AF-studie)

Förmaksflimmer (AF) är fortfarande den vanligaste ihållande hjärtarytmien med prevalens och incidens som kontinuerligt ökar världen över. Nuvarande riktlinjer föreslår en etiologisk, symtombaserad klassificering av arytmin och huvudsakligen fokuserad på dess varaktighet med efterföljande rytm- eller taktkontrollstrategier. Dessutom är riskpoäng för aterotrombotiska systemiska eller hemorragiska händelser relaterade till förmaksflimmer huvudsakligen baserade på patientens kardiovaskulära historia och riskfaktorer.

Detta tillvägagångssätt tar inte hänsyn till relevanta patofysiologiska aspekter som kan spela en avgörande roll för att utlösa eller vidmakthålla arytmin, särskilt vid dess första förekomst. Vid denna tidpunkt skulle ett avgörande steg vara att djupt undersöka AF kliniska och patofysiologiska egenskaper för att vägleda en skräddarsydd diagnostisk och terapeutisk metod. I själva verket är tidig igenkänning och korrekt karakterisering av triggers, substrat, obalans i det autonoma systemet och modulerande faktorer (läkemedel, elektrolyter, etc) av yttersta vikt för AF-vård och -hantering.

Därför syftar denna storskaliga prospektiva observationsstudie till att utvärdera kliniska och patofysiologiska egenskaper hos patienter med symtomatisk och asymtomatisk förmaksflimmer i olika scenarier för att förstå möjliga distinkta egenskaper som motiverar en personlig inställning till arytmin.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Leonardo Calò
  • Telefonnummer: +390623188406

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I denna prospektiva observationsstudie överväger vi att registrera patienter med diagnosen förmaksflimmer (nyuppstått, paroxysmalt, ihållande, långvarigt och permanent) inlagda på vårt sjukhus på akutmottagningen och/eller kardiologiska avdelningen/ambulerande vårdcentralen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med elektrokardiografisk diagnos av förmaksflimmer (nyuppstått, paroxysmal, persistent, långvarig persistent och permanent) inlagda på akutmottagningen och/eller kardiologiska avdelningen/ambulatoriska vårdcentralen på vårt sjukhus
  • Ålder >18 år
  • Patienter som kan ge sitt skriftliga informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Patienter som inte kan ge sitt skriftliga informerade samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av återkommande förmaksflimmer
Tidsram: 5 år
frekvensfördelning
5 år
Antal deltagare med Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: 5 år
frekvensfördelning
5 år
Frekvens av tromboemboliska händelser
Tidsram: 5 år
frekvensfördelning
5 år
Frekvens av blödningshändelser
Tidsram: 5 år
frekvensfördelning av mindre, större och dödliga blödningar
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarfrekvens sociodemografiska egenskaper
Tidsram: baslinje och 5 år
Frekvensfördelning: ålder, kön, ras, yrke, livsstil, kost, fysisk aktivitet, alkoholkonsumtion
baslinje och 5 år
Antal deltagare med samsjuklighet
Tidsram: baslinje och 5 år
Frekvensfördelning: hypertoni, hjärtsvikt, diabetes mellitus, njursvikt, dyslipidemi, lungsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar, gastrointestinala och leversjukdomar, hematologiska sjukdomar, neoplasmer, autoimmuna sjukdomar
baslinje och 5 år
Antal deltagare med hjärtsjukdomar
Tidsram: baslinje och 5 år
frekvensfördelning: kärlsjukdomar, klaffproblem, kardiomyopatier, arytmier, familje/genetisk historia av hjärt-kärlsjukdom
baslinje och 5 år
Frekvensen av patienter med förmaksflimmer sekundärt till triggers och/eller obalans i det autonoma systemet och/eller modifierbara faktorer
Tidsram: baslinje och 5 år
Frekvensfördelning av patienter där förmaksflimmer var tydligt relaterat till adrenerg tonus obalans och/eller vagal tonus obalans och/eller sekundärt till modifierbara faktorer
baslinje och 5 år
Beskriv avbildningsparametrar (ekokardiogram och hjärtmagnetisk resonans)
Tidsram: baslinje och 5 år
Vänster kammare, höger kammare, höger och vänster förmak och klaffar: morfologier, volymer, dimensioner och funktion
baslinje och 5 år
Koncentration av laboratoriebiomarkörer
Tidsram: baslinje och 5 år
Komplett blodcellsräkning med differential; Interleukin-1, Interleukin-6, Högkänsligt C Reaktivt protein
baslinje och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Policlinico Casilino ASL RMB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PoliclinicoCasilino1-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera