Farmakokinetisk och toleransstudie av Meloxicam ögondroppar hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Delta frivilligt i denna rättegång och underteckna det informerade samtycket före rättegången;
• Ålder: 18 till 45 år gamla (inklusive 18 och 45 år gamla) friska försökspersoner, både män och kvinnor;
• Vikt och kroppsmassaindex: kvinnliga försökspersoner väger ≥45,0 kg och manliga försökspersoner väger ≥50,0 kg, BMI är i intervallet 19 ~ 26 kg/m2 (inklusive 19 och 26);
• Fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorieundersökning och EKG-undersökning under screeningsperioden är normala eller annorlunda Ofta utan klinisk betydelse;
• Den korrigerade synskärpan för båda ögonen bör vara ≥1,0. Det intraokulära trycket, spaltlampan och ögonbottenundersökningen är normala eller onormala. Det har ingen klinisk betydelse. Målögat SchirmerⅠ-testresultat under screeningsperioden är ≥10 mm;
• Försökspersonerna kunde kommunicera väl med forskaren och förstod och var villiga att uppfylla kraven i denna studie.

Exklusions kriterier:

• Allergisk konstitution, allergiska sjukdomar eller kända allergier mot forskningsläkemedel/liknande läkemedel;
• Tidigare eller nuvarande lidande av cirkulationssystemet, andningsorganen, matsmältningssystemet, blodsystemet, menstruationssystemet, immunsystemet, urinsystemet, endokrina systemet och psykisk sjukdom kan vara betydande Alla tillstånd som påverkar absorption, distribution, metabolism och utsöndring av drog eller påverkar patientens säkerhet;
• Personer med ögonsjukdomar, inklusive historia av inre ögonkirurgi eller laserkirurgi;
• Infektionsscreening är onormal och kliniskt signifikant;
• Använd någon medicin under de senaste 2 veckorna;
• Opererades inom 4 veckor före försöket, eller planerar att utföra operation inom 2 veckor efter studiens slut;
• De som behöver använda kontaktlinser under rättegången;
• En historia av drogmissbruk, eller ett positivt urintest för missbruk (Ketamin, morfin, metamfetamin, dimetylenoxiamfetamin, tetrahydrocannabinol);
• Kvinnor med positivt blodgraviditetstest; kvinnor som inte har tagit effektiv preventivmedel under den senaste månaden,Gravida och ammande kvinnor; kvinnor och män i fertil ålder som inte kan använda effektiv preventivmedel under försöket och inom sex månader efter det att försöket är över;
• Rökare och alkoholister (rökare i genomsnitt mer än 5 cigaretter/dag, alkoholkonsumtion i genomsnitt 2 enheter/dag, 1 enhet = 10 mL etanol, dvs 1 enhet = 200 mL öl med 5 % alkohol eller 25 mL vitt vin med 40 % alkohol eller 83 ml vin med 12 % alkohol) eller ett positivt utandningstest, eller under studien Sluta använda några tobaksprodukter och inte stoppa alkoholintaget;
• De som donerat mer än 200 ml blod under de 90 dagarna före testet, eller förlorat blod på mer än 200 ml av andra skäl;
• Deltagare i andra kliniska prövningar inom 90 dagar före screening;
• Försökspersoner vägrade att avbryta all användning av metylgrupper 48 timmar före slutet av studien till slutet av studien xantindrycker eller livsmedel, såsom koffein (kaffe, te, cola, choklad, etc.) och drycker som innehåller grapefrukt;
• Alla andra villkor som utredaren anser vara olämpliga.