Studio di farmacocinetica e tolleranza del collirio Meloxicam in volontari sani

Criterio di inclusione:

• Partecipare volontariamente a questa sperimentazione e firmare il consenso informato prima della sperimentazione;
• Età: da 18 a 45 anni (compresi 18 e 45 anni) soggetti sani, sia maschi che femmine;
• Peso e indice di massa corporea: i soggetti di sesso femminile pesano ≥45,0 kg e i soggetti di sesso maschile pesano ≥50,0 kg, l'IMC è compreso tra 19 e 26 kg/m2 (inclusi 19 e 26);
• L'esame obiettivo, i segni vitali, l'esame di laboratorio e l'esame ECG durante il periodo di screening sono normali o diversi Spesso senza significato clinico;
• L'acuità visiva corretta di entrambi gli occhi dovrebbe essere ≥1,0. La pressione intraoculare, la lampada a fessura e l'esame del fondo oculare sono normali o anormali. Non ha significato clinico. Il risultato del test SchirmerⅠ dell'occhio target durante il periodo di screening è ≥10 mm;
• I soggetti sono stati in grado di comunicare bene con il ricercatore e hanno compreso ed erano disposti a rispettare i requisiti di questo studio.

Criteri di esclusione:

• Costituzione allergica, malattie allergiche o allergie note a farmaci di ricerca/farmaci simili;
• Pregressa o attuale sofferenza del sistema circolatorio, del sistema respiratorio, del sistema digerente, del sistema sanguigno, del sistema mestruale, del sistema immunitario, del sistema urinario, del sistema endocrino e della malattia mentale può essere significativa droga o pregiudica la sicurezza del soggetto;
• Persone con malattie degli occhi, inclusa una storia di chirurgia oculare interna o chirurgia laser;
• Lo screening delle infezioni è anormale e clinicamente significativo;
• Usato qualsiasi medicinale nelle ultime 2 settimane;
• Ha subito un intervento chirurgico entro 4 settimane prima dello studio o prevede di eseguire un intervento chirurgico entro 2 settimane dalla fine del chirurgo dello studio;
• Coloro che hanno bisogno di indossare lenti a contatto durante la prova;
• Una storia di abuso di sostanze o un test delle urine positivo per abuso di sostanze (ketamina, morfina, metanfetamina, dimetilene ossianfetamina, tetraidrocannabinolo);
• Donne con un test di gravidanza del sangue positivo; donne che non hanno preso una contraccezione efficace nell'ultimo mese, donne in gravidanza e in allattamento; donne e uomini in età fertile che non possono assumere misure contraccettive efficaci durante il processo ed entro sei mesi dalla fine del processo;
• Fumatori e alcolisti (fumatori in media più di 5 sigarette al giorno, consumo di alcol in media 2 unità al giorno, 1 unità = 10 ml di etanolo, ovvero 1 unità = 200 ml di birra con il 5% di alcol o 25 ml di vino bianco con il 40% alcol o 83 ml di vino con il 12% di alcol) o un test del respiro positivo, o durante lo studio Interrompere l'uso di prodotti del tabacco e non interrompere l'assunzione di alcol;
• Coloro che hanno donato più di 200 ml di sangue nei 90 giorni precedenti il ​​test, o hanno perso più di 200 ml di sangue per altri motivi;
• Partecipanti a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 90 giorni prima dello screening;
• I soggetti si sono rifiutati di interrompere qualsiasi uso di gruppi metilici 48 ore prima della fine dello studio fino alla fine dello studio bevande o alimenti xantinici, come caffeina (caffè, tè, cola, cioccolato, ecc.) e bevande contenenti pompelmo;
• Qualsiasi altra condizione che l'investigatore consideri inappropriata.