健康なボランティアにおけるメロキシカム点眼薬の薬物動態および耐性研究

包含基準:

• この治験に自発的に参加し、治験の前にインフォームド コンセントに署名する。
• 年齢：18歳から45歳（18歳と45歳を含む）の健康な男女の男女。
• 体重および体格指数：女性被験者は体重≧45.0kg、男性被験者は体重≧50.0kg、BMIは19～26kg/m2の範囲（19および26を含む）;
• スクリーニング期間中の身体検査、バイタルサイン、臨床検査および心電図検査は正常または異なる しばしば臨床的意義がない。
• 両眼の矯正視力が1.0以上であること。 眼圧、細隙灯、眼底検査が正常か異常か。 臨床的意義はありません。 スクリーニング期間中の対象眼のシルマーⅠ検査の結果が10mm以上であること。
• 被験者は研究者とうまくコミュニケーションをとることができ、この研究の要件を理解し、進んで遵守した。

除外基準:

• アレルギー体質、アレルギー疾患または研究薬・類似薬に対する既知のアレルギー;
• 循環器系、呼吸器系、消化器系、血液系、月経系、免疫系、泌尿器系、内分泌系、および精神疾患に過去または現在苦しんでいる.薬物または被験者の安全に影響を与える;
• 内眼手術またはレーザー手術の病歴を含む、眼疾患のある人;
• 感染スクリーニングは異常であり、臨床的に重要です。
• 過去 2 週間に何らかの薬を使用した;
• -試験前4週間以内に手術を受けたか、または研究終了後2週間以内に手術を行う予定の外科医;
• 体験中にコンタクトレンズの着用が必要な方
• 薬物乱用の履歴、または薬物乱用の陽性尿検査（ケタミン、モルヒネ、メタンフェタミン、ジメチルオキシアンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール）;
• -血液妊娠検査が陽性の女性;先月、効果的な避妊をしなかった女性、妊娠中および授乳中の女性;治験中および治験終了後 6 か月以内に効果的な避妊を行うことができない妊娠可能年齢の女性および男性。
• 喫煙者およびアルコール中毒者 (平均して 1 日 5 本以上のタバコを吸う喫煙者、平均 2 ユニット / 日のアルコール消費量、1 ユニット = 10 mL のエタノール、つまり 1 ユニット = アルコール 5% のビール 200 mL または 40% の白ワイン 25 mL)アルコールまたは 12% のアルコールを含む 83 mL のワイン)、または呼気検査の陽性、または研究中 タバコ製品の使用をやめ、アルコール摂取を止めない
• 検査前90日間に200mL以上の献血をした者、またはその他の理由で200mL以上の血液を失った者；
• -スクリーニング前の90日以内の他の臨床試験への参加者;
• 被験者は、研究終了の 48 時間前から研究終了まで、メチル基の使用を中止することを拒否しました。
• 治験責任医師が不適切と考えるその他の状態。