- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323956
Parsaclisib Plus standardläkemedelsterapin hos patienter med nydiagnostiserade högriskdiffusa stora B-cellslymfom
Fas I/Ib-studie av Parsaclisib (INCB50465), rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison (PaR-CHOP) immunkemoterapi för patienter med nydiagnostiserade högriskdiffusa stora B-cellslymfom
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Diffust stort B-cellslymfom
- Indolent non-Hodgkin lymfom
- Ann Arbor Steg II Diffust stort B-cellslymfom
- Ann Arbor Steg III Diffust stort B-cellslymfom
- Ann Arbor Steg IV Diffust stort B-cellslymfom
- Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 eller BCL6 omarrangemang
- Höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och BCL6 omarrangemang
- Ann Arbor steg II follikulärt lymfom
- Ann Arbor steg III follikulärt lymfom
- Ann Arbor steg IV follikulärt lymfom
- Höggradigt B-cellslymfom med MYC och BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang
- Ann Arbor Stage II Marginal Zone Lymfom
- Ann Arbor Stage III Marginal Zone Lymfom
- Ann Arbor Stage IV Marginal Zone Lymfom
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att fastställa den maximala tolererade dosen (MTD) av parsaclisib i kombination med R-CHOP vid nyligen diagnostiserat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL). (Fas I) II. Att bedöma den fullständiga metaboliska svarshastigheten genom positronemissionstomografi (PET) (PET fullständigt svar [CR]) av att kombinera parsaclisib och R-CHOP hos patienter med nydiagnostiserad DLBCL. (Dosexpansion)
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att beskriva toxiciteterna förknippade med parsaclisib i kombination med R-CHOP. (Fas I) II. För att bedöma den objektiva svarsfrekvensen (ORR) av parsaclisib i kombination med R-CHOP. (Dosexpansion) III. För att bedöma responsens varaktighet (DOR), händelsefri överlevnad (EFS), progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). (Dosexpansion) IV. För att ytterligare beskriva toxiciteterna förknippade med parsaclisib i kombination med R-CHOP. (Dosexpansion)
DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie av parsaclisib.
Patienterna får parsaclisib oralt (PO) en gång dagligen (QD) på dagarna 1-10 eller 1-14, rituximab intravenöst (IV) eller biosimilärt substitut, cyklofosfamid IV under 30 minuter, doxorubicinhydroklorid IV och vinkristinsulfat IV under 15 minuter på dagen 1. Patienterna får också prednison PO dag 1-5 och pegfilgrastim subkutant (SC) eller biosimilärt substitut dag 2. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad under år 1 och var 4:e månad under år 2. Patienter som upplever sjukdomsprogression före slutet av år 2 följs upp var 6:e månad fram till 5 år efter registrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 18 år
Nydiagnostiserade, obehandlade, histologiskt bekräftade diffusa stora B-cellslymfom som uttrycker CD20-antigenet, med NÅGOT av följande:
- Non-germinal center B-cell (GCB) subtyp av Hans algoritm
- Myc-uttryck >= 40 % genom immunhistokemi (IHC)
- Bcl-2-uttryck >= 50 % av IHC
- Myc-uttryck >= 40% OCH Bcl-2-uttryck >= 50% av IHC (dubbel uttryckare)
- MYC omarrangemang genom fluorescens in situ hybridisering (FISH)
Eller höggradigt B-cellslymfom med MYC omarrangemang OCH BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang (dubbelt eller trippelt lymfom) men inte en kandidat för mer aggressiv kemoterapi (som cyklofosfamid, Oncovin [vincristine], doxorubicin, [CODOX ]-metotrexat [M]- ifosfamid, Vepesid [etoposid], Ara-C [cytarabin] [IVAC])
- OBS: Patienter med en ny diagnos av samtidig DLBCL och ett indolent lymfom (tidigare odiagnostiserat, såsom follikulärt lymfom eller marginalzonslymfom) är berättigade. Patienter med en känd tidigare diagnos av indolent lymfom med ny transformation till DLBCL (dvs transformerat lymfom) är dock inte kvalificerade
- Ann Arbor stadier II (bulky sjukdom, dvs >= 5 cm, eller inte en kandidat för kombinerad modalitetsbehandling med R-CHOP plus strålbehandling), III eller IV
- Mätbar sjukdom (minst 1 lesion på >= 1,5 cm i en diameter) som detekteras med datortomografi (CT) eller CT-bilder av PET/CT. Hudskador kan användas om området är >= 2 cm i minst en diameter och fotograferas med linjal
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
- Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mm^3 (erhållet =< 14 dagar före registrering)
- Trombocytantal >= 100 000/mm^3 (erhållet =< 14 dagar före registrering)
- Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgräns (ULN), eller om total bilirubin är > 1,5 x ULN, måste det direkta bilirubinet vara normalt (erhållet =< 14 dagar före registrering)
- Aspartattransaminas (ASAT) =< 3 x ULN (=< 5 x ULN för patienter med direkt leverpåverkan av lymfom) (erhållet =< 14 dagar före registrering)
- Alkaliskt fosfatas =< 3 x ULN, såvida inte tecken på direkt leverinblandning av lymfom, då =< 5 x ULN (erhållet =< 14 dagar före registrering)
- Beräknat kreatininclearance på >= 30 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln (erhållen =< 14 dagar före registrering)
Negativt uringraviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering, endast för personer i fertil ålder
- OBS: Om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett serumgraviditetstest att krävas
- Personer i fertil ålder måste gå med på att använda en pålitlig form av preventivmedel
- Ge skriftligt informerat samtycke
- Villighet att tillhandahålla obligatoriska forskningsblodprover för bankverksamhet
- Villig att återvända till den inskrivande institutionen för uppföljning (under den aktiva övervakningsfasen av studien)
Exklusions kriterier:
Något av följande eftersom denna studie involverar ett prövningsmedel vars genotoxiska, mutagena och teratogena effekter på fostret och nyfödda under utveckling är okända:
- Gravida personer
- Ammande (ammande personer är berättigade förutsatt att de går med på att inte amma medan de tar parsaclisib)
- Personer i fertil ålder som är ovilliga att använda adekvat preventivmedel
- Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS), eller parenkym, meningeal eller cerebrospinalvätska med maligna lymfomceller
- Samorbida systemiska sjukdomar eller andra allvarliga samtidiga sjukdomar som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie eller avsevärt störa den korrekta bedömningen av säkerhet och toxicitet för de föreskrivna regimerna
Immunförsvagade patienter och patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV) och som för närvarande får antiretroviral behandling (förutom patienter på effektiv antiretroviral behandling med odetekterbar virusmängd inom 6 månader)
- OBS: Om tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängd vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi om indikerat
- OBS: Om en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste HCV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka
Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till:
- Pågående eller aktiv infektion
- Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt som kräver användning av pågående underhållsbehandling för livshotande ventrikulära arytmier
- Instabil angina pectoris
- Hjärtarytmi
- Pågående inflammatorisk tarmsjukdom (som ulcerös kolit) eller annan kolit som kräver aktiv behandling
- Syreberoende baslinjelungsjukdom (som interstitiell lungsjukdom eller kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL])
- Eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
- Mottagit eller fått något annat medel som skulle anses vara en behandling för lymfomet (med undantag för kortikosteroider)
Andra aktiva maligniteter som kräver terapi såsom strålning, kemoterapi eller immunterapi. Patienter på hormonbehandling för behandlad bröst- eller prostatacancer är tillåtna om de uppfyller andra behörighetskriterier
- UNDANTAG: Lokaliserad icke-melanotisk hudcancer eller cancer som enligt utredarens bedömning har behandlats med kurativ avsikt (t.ex. sjukdomsfri överlevnad lika med eller mer än 5 år) och som inte kommer att störa studiens behandlingsplan och svarsbedömning
- OBS: Om det finns en historia av tidigare malignitet, får de inte kräva behandling som strålning, kemoterapi eller immunterapi för sin cancer
- Anamnes på hjärtinfarkt =< 6 månader, eller kronisk hjärtsvikt som kräver användning av pågående underhållsbehandling för livshotande ventrikulära arytmier
- >= 25 % av benmärgen strålade för andra sjukdomar
- Utstötningsfraktion på < 45 % genom antingen multigated acquisition scan (MUGA) eller ekokardiogram (ECHO)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm I (parsaclisib, R-CHOP)
Patienter får parsaclisib PO QD på dagarna 1-10 eller 1-14, rituximab IV eller biosimilar substitut, cyklofosfamid IV under 30 minuter, doxorubicinhydroklorid IV och vinkristinsulfat IV under 15 minuter på dag 1.
Patienterna får också prednison PO dag 1-5 och pegfilgrastim SC eller biosimilar substitut dag 2. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet SC
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm II (parsaclisib, R-CHOP, polatuzumab vedotin)
Patienterna får parsaclisib PO en gång dagligen QD dag 1-10 eller 1-14, polatuzumab vedotin IV under 90 minuter, rituximab IV eller biosimilar substitut, cyklofosfamid IV under 30 minuter, doxorubicin hydroklorid IV och vinkristinsulfat IV under 15 minuter dag 1 .
Patienterna får också prednison PO dag 1-5 och pegfilgrastim SC eller biosimilärt substitut dag 2. Behandlingen upprepas var 21:e dag i upp till 6 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet SC
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fullständig metabolisk respons (CMR)-hastighet (dosexpansion)
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen (3-4 veckor efter dag 1 i cykel 6 [varje cykel är 21 dagar])
|
Kommer att mätas med positronemissionstomografi (PET).
En framgång definieras som en objektiv status för CMR av de PET-datortomografi (CT) baserade svarskriterierna i slutet av behandlingen.
Andelen framgångar kommer att uppskattas med antalet framgångar dividerat med det totala antalet utvärderbara patienter.
Exakta binomala 95 % konfidensintervall för den sanna graden av fullständigt metaboliskt svar kommer att beräknas.
|
Fram till slutet av behandlingen (3-4 veckor efter dag 1 i cykel 6 [varje cykel är 21 dagar])
|
Maximal tolererad dos (MTD) av parsaclisib i kombination med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin och prednison (R-CHOP) (Fas I)
Tidsram: Upp till 21 dagar
|
MTD kommer att definieras som dosnivån under den lägsta dosen som inducerar dosbegränsande toxicitet hos minst en tredjedel av patienterna (minst 2 av maximalt 6 patienter).
|
Upp till 21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidens av biverkningar (AE) (fas I)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Antalet och svårighetsgraden (graden) av alla behandlingsrelaterade biverkningar kommer att tabelleras och sammanfattas.
Icke-hematologiska biverkningar kommer att utvärderas via ordinarie Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 5.0 standard AE-gradering.
Hematologiska toxicitetsmått för trombocytopeni, neutropeni och leukopeni kommer att bedömas med hjälp av kontinuerliga variabler som utfallsmått (primärt nadir) samt kategorisering via CTCAE v 5.0 standard AE-gradering.
Både alla AE i klass och grad 3 och över kommer att beskrivas och sammanfattas på ett liknande sätt.
Övergripande AE-incidenser samt AE-profiler efter dosnivå och patient kommer att utforskas och sammanfattas.
Frekvensfördelningar, grafiska tekniker och andra beskrivande mått kommer att ligga till grund för dessa analyser.
|
Upp till 2 år
|
Objektiv svarsfrekvens (dosexpansion)
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen (3-4 veckor efter dag 1 i cykel 6 [varje cykel är 21 dagar])
|
Kommer att uppskattas av antalet patienter med en objektiv status av CMR eller partiellt metabolt svar (PMR) av de PET-CT-baserade svarskriterierna vid slutet av behandlingen delat med det totala antalet utvärderbara patienter.
Alla utvärderbara patienter kommer att användas för denna analys.
Exakta binomiska 95 % konfidensintervall för den sanna objektiva svarsfrekvensen kommer att beräknas.
|
Fram till slutet av behandlingen (3-4 veckor efter dag 1 i cykel 6 [varje cykel är 21 dagar])
|
Varaktighet av svar (dosexpansion)
Tidsram: Det datum då patientens objektiva status först noteras att vara antingen en CMR eller PMR till det tidigaste datumet progression dokumenteras med CT eller PET/CT (progressiv metabol sjukdom [PMD] eller progressiv sjukdom [PD]), bedömd upp till 2 år
|
Fördelningen av svarets varaktighet kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meiers metod.
|
Det datum då patientens objektiva status först noteras att vara antingen en CMR eller PMR till det tidigaste datumet progression dokumenteras med CT eller PET/CT (progressiv metabol sjukdom [PMD] eller progressiv sjukdom [PD]), bedömd upp till 2 år
|
Händelsefri överlevnad (dosexpansion)
Tidsram: Från registrering till sjukdomsprogression eller återfall (PMD eller PD), initiering av efterföljande anti-lymfombehandling eller dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Fördelningen av händelsefri överlevnadstid kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier.
|
Från registrering till sjukdomsprogression eller återfall (PMD eller PD), initiering av efterföljande anti-lymfombehandling eller dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Progressionsfri överlevnad (dosexpansion)
Tidsram: Från registrering till progression (PMD eller PD) eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Fördelningen av progressionsfri överlevnad kommer att uppskattas med Kaplan-Meiers metod.
|
Från registrering till progression (PMD eller PD) eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Förekomst av biverkningar (dosexpansion)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Det maximala betyget för varje typ av biverkning kommer att registreras för varje patient, och frekvenstabeller kommer att granskas för att fastställa mönster.
Dessutom kommer sambandet mellan biverkningarna och studiebehandlingen att tas i beaktande.
|
Upp till 2 år
|
Förekomst av toxicitet på grund av parsaclisib i kombination med Pola-R-CHP (Pola Safety Lead-in)
Tidsram: Upp till cykel 1 (21 dagar)
|
Toxicitet kommer att mätas enligt NCI-CTCAE version 5. Signifikant toxicitet definieras som en biverkning som inträffar under den första behandlingscykeln som möjligen, troligen eller definitivt är relaterad till studiebehandlingen.
|
Upp till cykel 1 (21 dagar)
|
Total överlevnad (Pola Safety Lead-in)
Tidsram: Från registrering till dödsfall på grund av valfri orsak, bedömd upp till 5 år
|
Fördelningen av total överlevnadstid kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meiers metod.
|
Från registrering till dödsfall på grund av valfri orsak, bedömd upp till 5 år
|
Objektiv svarsfrekvens (Pola Safety Lead-in)
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen (3-4 veckor efter dag 1 i cykel 6 [varje cykel är 21 dagar])
|
Kommer att uppskattas av antalet patienter med en objektiv status av CMR eller PMR av de PET-CT-baserade svarskriterierna vid slutet av behandlingen delat med det totala antalet utvärderbara patienter.
Alla utvärderbara patienter kommer att användas för denna analys.
Exakta binomiska 95 % konfidensintervall för den sanna objektiva svarsfrekvensen kommer att beräknas.
|
Fram till slutet av behandlingen (3-4 veckor efter dag 1 i cykel 6 [varje cykel är 21 dagar])
|
Varaktighet av svar (Pola Safety Lead-in)
Tidsram: Det datum då patientens objektiva status först noteras att vara antingen en CMR eller PMR till det tidigaste datumet progression dokumenteras med CT eller PET/CT (PMD eller PD), bedömd upp till 2 år
|
Fördelningen av svarets varaktighet kommer att uppskattas med hjälp av metoden från Kaplan-Meier.
|
Det datum då patientens objektiva status först noteras att vara antingen en CMR eller PMR till det tidigaste datumet progression dokumenteras med CT eller PET/CT (PMD eller PD), bedömd upp till 2 år
|
Händelsefri överlevnad (Pola Safety Lead-in)
Tidsram: Från registrering till sjukdomsprogression eller återfall (PMD eller PD), initiering av efterföljande anti-lymfombehandling eller dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Fördelningen av händelsefri överlevnadstid kommer att uppskattas med metoden från Kaplan-Meier.
|
Från registrering till sjukdomsprogression eller återfall (PMD eller PD), initiering av efterföljande anti-lymfombehandling eller dödsfall på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Progressionsfri överlevnad (Pola Safety Lead-in)
Tidsram: Från registrering till progression (PMD eller PD) eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Fördelningen av progressionsfri överlevnad kommer att uppskattas med Kaplan-Meiers metod.
|
Från registrering till progression (PMD eller PD) eller död på grund av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yucai Wang, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom
- Lymfom, follikulärt
- Lymfom, B-cell
- Lymfom, stor B-cell, diffus
- Lymfom, B-cell, marginalzon
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Adjuvans, immunologiska
- Antibiotika, antineoplastiska
- Cyklofosfamid
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Rituximab
- Lenograstim
- Prednison
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Antikroppar, monoklonala
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Vincristine
- Kortison
- Immunkonjugat
- Polatuzumab vedotin
Andra studie-ID-nummer
- MC1986 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2020-01855 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Avslutad
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Janssen-Cilag, S.A.AvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomSpanien
-
Xinjiang Medical UniversityOkändDiffus, stor B-cell, lymfomKina
-
Neumedicines Inc.OkändLymfom, stor B-cell, diffus (DLBCL)
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
BayerAvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomBelgien, Frankrike, Kanada, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Storbritannien, Italien, Danmark, Singapore
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSAvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomItalien
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringLymfom, stor B-cell, diffus (DLBCL)Italien, Kanada, Israel, Korea, Republiken av, Polen, Spanien, Kalkon
-
University Hospital, CaenCNRS, UMR ISTCT 6301, LDM-TEP Groupe, GIP Cyceron, Caen, FranceAvslutadObehandlad B-kronisk lymfatisk leukemi eller diffus storcellslymfompatienterFrankrike
Kliniska prövningar på Cyklofosfamid
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...OkändAplastisk anemi IdiopatiskPakistan