Le parsaclisib plus le traitement médicamenteux standard chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué et à haut risque
26 octobre 2023 mis à jour par: Mayo Clinic
Étude de phase I/Ib sur l'immunochimiothérapie parsaclisib (INCB50465), rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (PaR-CHOP) pour les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B à haut risque nouvellement diagnostiqué
Cet essai de phase I/Ib étudie les effets secondaires et la meilleure dose de parsaclisib plus le traitement médicamenteux standard (rituximab, cyclophosphamide, chlorhydrate de doxorubicine, sulfate de vincristine et prednisone [R-CHOP]) et pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent par rapport au R- CHOP seul dans le traitement des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué et à haut risque.
Le parsaclisib peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
Le rituximab est un anticorps monoclonal qui peut interférer avec la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le cyclophosphamide, le chlorhydrate de doxorubicine et le sulfate de vincristine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
Les médicaments anti-inflammatoires, tels que la prednisone, diminuent la réponse immunitaire de l'organisme et sont utilisés avec d'autres médicaments dans le traitement de certains types de cancer.
On ne sait pas encore si l'association du parsaclisib et du R-CHOP est plus efficace que le R-CHOP seul dans le traitement des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome non hodgkinien indolent
- Lymphome diffus à grandes cellules B d'Ann Arbor de stade II
- Lymphome diffus à grandes cellules B d'Ann Arbor de stade III
- Lymphome diffus à grandes cellules B d'Ann Arbor de stade IV
- Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2 ou BCL6
- Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6
- Lymphome folliculaire de stade II d'Ann Arbor
- Lymphome folliculaire de stade III d'Ann Arbor
- Lymphome folliculaire de stade IV d'Ann Arbor
- Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2 et/ou BCL6
- Lymphome de la zone marginale de stade II d'Ann Arbor
- Lymphome de la zone marginale de stade III d'Ann Arbor
- Lymphome de la zone marginale de stade IV d'Ann Arbor
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Établir la dose maximale tolérée (DMT) de parsaclisib en association avec R-CHOP dans le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) nouvellement diagnostiqué. (Phase I) II. Évaluer le taux de réponse métabolique complète par tomographie par émission de positrons (TEP) (réponse complète TEP [CR]) de l'association du parsaclisib et du R-CHOP chez les patients atteints d'un DLBCL nouvellement diagnostiqué. (Extension de dose)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire les toxicités associées au parsaclisib en association avec R-CHOP. (Phase I) II. Évaluer le taux de réponse objective (ORR) du parsaclisib en association avec R-CHOP. (Extension de dose) III. Évaluer la durée de la réponse (DOR), la survie sans événement (EFS), la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS). (Extension de dose) IV. Décrire plus en détail les toxicités associées au parsaclisib en association avec R-CHOP. (Extension de dose)
APERÇU : Il s'agit d'une étude à doses croissantes de parsaclisib.
Les patients reçoivent du parsaclisib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 10 ou 1 à 14, du rituximab par voie intraveineuse (IV) ou un substitut biosimilaire, du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes, du chlorhydrate de doxorubicine IV et du sulfate de vincristine IV pendant 15 minutes le jour 1. Les patients reçoivent également de la prednisone PO les jours 1 à 5 et du pegfilgrastim par voie sous-cutanée (SC) ou un substitut biosimilaire le jour 2. Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant l'année 1 et tous les 4 mois pendant l'année 2. Les patients qui présentent une progression de la maladie avant la fin de l'année 2 sont suivis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans après l'inscription.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans
Lymphome diffus à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué, non traité et histologiquement confirmé exprimant l'antigène CD20, avec N'IMPORTE QUEL des éléments suivants :
- Sous-type de cellule B du centre non germinal (GCB) par l'algorithme de Hans
- Expression de Myc >= 40% par immunohistochimie (IHC)
- Expression Bcl-2 >= 50% par IHC
- Expression Myc >= 40% ET expression Bcl-2 >= 50% par IHC (double expresseur)
- Réarrangement MYC par hybridation in situ en fluorescence (FISH)
Ou lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangement MYC ET réarrangement BCL2 et/ou BCL6 (lymphome double ou triple hit) mais non candidat à une chimiothérapie plus agressive (telle que cyclophosphamide, Oncovin [vincristine], doxorubicine, [CODOX ]-méthotrexate [M]-ifosfamide, Vepesid [étoposide], Ara-C [cytarabine] [IVAC])
- REMARQUE : Les patients avec un nouveau diagnostic de DLBCL concomitant et un lymphome indolent (précédemment non diagnostiqué, tel qu'un lymphome folliculaire ou un lymphome de la zone marginale) sont éligibles. Cependant, les patients avec un diagnostic antérieur connu de lymphome indolent avec une nouvelle transformation en DLBCL (c'est-à-dire un lymphome transformé) ne sont pas éligibles
- Stades d'Ann Arbor II (maladie volumineuse, c'est-à-dire >= 5 cm, ou non candidat à un traitement à modalités combinées avec R-CHOP plus radiothérapie), III ou IV
- Maladie mesurable (au moins 1 lésion >= 1,5 cm de diamètre) détectée par tomodensitométrie (TDM) ou les images TEP/TDM. Les lésions cutanées peuvent être utilisées si la zone est >= 2 cm dans au moins un diamètre et photographiée avec une règle
- Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1500/mm^3 (obtenu =< 14 jours avant l'enregistrement)
- Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3 (obtenue =< 14 jours avant l'enregistrement)
- Bilirubine totale = < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN), ou si la bilirubine totale est > 1,5 x LSN, la bilirubine directe doit être normale (obtenue = < 14 jours avant l'enregistrement)
- Aspartate transaminase (AST) =< 3 x LSN (=< 5 x LSN pour les patients présentant une atteinte hépatique directe par un lymphome) (obtenue =< 14 jours avant l'enregistrement)
- Phosphatase alcaline = < 3 x LSN, sauf preuve d'une atteinte hépatique directe par un lymphome, alors = < 5 x LSN (obtenu = < 14 jours avant l'enregistrement)
- Clairance de la créatinine calculée >= 30 ml/min à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault (obtenue = < 14 jours avant l'enregistrement)
Test de grossesse urinaire négatif effectué =< 7 jours avant l'inscription, pour les personnes en âge de procréer uniquement
- REMARQUE : Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire.
- Les personnes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme fiable de contraception
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Volonté de fournir des échantillons de sang de recherche obligatoires pour la banque
- Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi (pendant la phase de surveillance active de l'étude)
Critère d'exclusion:
L'un des éléments suivants, car cette étude implique un agent expérimental dont les effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes sur le développement du fœtus et du nouveau-né sont inconnus :
- Personnes enceintes
- Personnes qui allaitent (les personnes qui allaitent sont éligibles à condition qu'elles s'engagent à ne pas allaiter pendant qu'elles prennent du parsaclisib)
- Personnes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
- Lymphome primitif du système nerveux central (SNC) ou atteinte parenchymateuse, méningée ou du liquide céphalo-rachidien avec des cellules de lymphome malin
- Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité des régimes prescrits
Patients immunodéprimés et patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et recevant actuellement un traitement antirétroviral (sauf pour les patients sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois)
- REMARQUE : En cas de signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif si indiqué
- REMARQUE : En cas d'antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), la charge virale du VHC doit être indétectable
Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter :
- Infection en cours ou active
- Insuffisance cardiaque congestive symptomatique nécessitant l'utilisation d'un traitement d'entretien continu pour les arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital
- Angine de poitrine instable
- Arythmie cardiaque
- Maladie intestinale inflammatoire en cours (comme la colite ulcéreuse) ou autre colite nécessitant un traitement actif
- Maladie pulmonaire de base dépendante de l'oxygène (telle que la maladie pulmonaire interstitielle ou la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC])
- Ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- A reçu ou a reçu tout autre agent qui serait considéré comme un traitement pour le lymphome (à l'exception des corticostéroïdes)
Autre tumeur maligne active nécessitant un traitement tel que la radiothérapie, la chimiothérapie ou l'immunothérapie. Les patients sous hormonothérapie pour un cancer du sein ou de la prostate traité sont autorisés s'ils répondent à d'autres critères d'éligibilité
- EXCEPTIONS : Cancer de la peau non mélanique localisé ou tout cancer qui, de l'avis de l'investigateur, a été traité avec une intention curative (par exemple, une survie sans maladie égale ou supérieure à 5 ans) et n'interférera pas avec le plan de traitement de l'étude et l'évaluation de la réponse
- REMARQUE : S'il existe des antécédents de malignité, ils ne doivent pas nécessiter de traitement tel que la radiothérapie, la chimiothérapie ou l'immunothérapie pour leur cancer.
- Antécédents d'infarctus du myocarde = < 6 mois, ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant l'utilisation d'un traitement d'entretien continu pour les arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital
- >= 25% de la moelle osseuse irradiée pour d'autres maladies
- Fraction d'éjection < 45 % par balayage d'acquisition multigate (MUGA) ou échocardiogramme (ECHO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (parsaclisib, R-CHOP)
Les patients reçoivent du parsaclisib PO QD les jours 1 à 10 ou 1 à 14, du rituximab IV ou un substitut biosimilaire, du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes, du chlorhydrate de doxorubicine IV et du sulfate de vincristine IV pendant 15 minutes le jour 1.
Les patients reçoivent également de la prednisone PO les jours 1 à 5 et du pegfilgrastim SC ou un substitut biosimilaire le jour 2. Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné SC
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (parsaclisib, R-CHOP, polatuzumab vedotin)
Les patients reçoivent du parsaclisib PO une fois par jour une fois par jour les jours 1 à 10 ou 1 à 14, du polatuzumab vedotin IV pendant 90 minutes, du rituximab IV ou un substitut biosimilaire, du cyclophosphamide IV pendant 30 minutes, du chlorhydrate de doxorubicine IV et du sulfate de vincristine IV pendant 15 minutes le jour 1. .
Les patients reçoivent également de la prednisone PO les jours 1 à 5 et du pegfilgrastim SC ou un substitut biosimilaire le jour 2. Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné IV
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Étant donné IV
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Étant donné SC
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Étant donné IV
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Étant donné IV
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Bon de commande donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse métabolique complète (CMR) (Dose Expansion)
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (3 à 4 semaines après le jour 1 du cycle 6 [chaque cycle dure 21 jours])
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Seront mesurés par tomographie par émission de positrons (TEP).
Un succès est défini comme un statut objectif de CMR par les critères de réponse basés sur la tomodensitométrie (TDM) à la fin du traitement.
La proportion de succès sera estimée par le nombre de succès divisé par le nombre total de patients évaluables.
Des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 % pour le taux réel de réponse métabolique complète seront calculés.
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Jusqu'à la fin du traitement (3 à 4 semaines après le jour 1 du cycle 6 [chaque cycle dure 21 jours])
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Dose maximale tolérée (DMT) de parsaclisib en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone (R-CHOP) (Phase I)
Délai: Jusqu'à 21 jours
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La DMT sera définie comme le niveau de dose inférieur à la dose la plus faible qui induit une toxicité dose-limitante chez au moins un tiers des patients (au moins 2 sur un maximum de 6 patients).
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Jusqu'à 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables (EI) (Phase I)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le nombre et la gravité (grade) de tous les EI liés au traitement seront tabulés et résumés.
Les EI non hématologiques seront évalués via la version ordinale des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) (v) 5.0.
Les mesures de la toxicité hématologique de la thrombocytopénie, de la neutropénie et de la leucopénie seront évaluées à l'aide de variables continues comme mesures des résultats (principalement nadir) ainsi que de la catégorisation via la classification AE standard CTCAE v 5.0.
Tous les EI de grade et de grade 3 et plus seront décrits et résumés de la même manière.
Les incidences globales des EI ainsi que les profils des EI par niveau de dose et par patient seront explorés et résumés.
Les distributions de fréquence, les techniques graphiques et d'autres mesures descriptives formeront la base de ces analyses.
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Jusqu'à 2 ans
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Taux de réponse objective (extension de dose)
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (3 à 4 semaines après le jour 1 du cycle 6 [chaque cycle dure 21 jours])
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Sera estimé par le nombre de patients avec un statut objectif de CMR ou de réponse métabolique partielle (PMR) selon les critères de réponse basés sur la TEP-TDM à la fin du traitement divisé par le nombre total de patients évaluables.
Tous les patients évaluables seront utilisés pour cette analyse.
Les intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 % pour le véritable taux de réponse objective seront calculés.
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Jusqu'à la fin du traitement (3 à 4 semaines après le jour 1 du cycle 6 [chaque cycle dure 21 jours])
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Durée de la réponse (extension de dose)
Délai: La date à laquelle l'état objectif du patient est noté pour la première fois comme étant une CMR ou une PMR jusqu'à la date la plus précoce où la progression est documentée par TDM ou TEP/TDM (maladie métabolique progressive [PMD] ou maladie évolutive [MP]), évaluée jusqu'à 2 ans
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La distribution de la durée de réponse sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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La date à laquelle l'état objectif du patient est noté pour la première fois comme étant une CMR ou une PMR jusqu'à la date la plus précoce où la progression est documentée par TDM ou TEP/TDM (maladie métabolique progressive [PMD] ou maladie évolutive [MP]), évaluée jusqu'à 2 ans
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Survie sans événement (Dose Expansion)
Délai: De l'enregistrement à la progression de la maladie ou à la rechute (PMD ou PD), à l'initiation d'un traitement anti-lymphome ultérieur ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La distribution du temps de survie sans événement sera estimée en utilisant la méthode de Kaplan-Meier.
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De l'enregistrement à la progression de la maladie ou à la rechute (PMD ou PD), à l'initiation d'un traitement anti-lymphome ultérieur ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression (Dose Expansion)
Délai: De l'inscription à la progression (PMD ou PD) ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La distribution de la survie sans progression sera estimée par la méthode de Kaplan-Meier.
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De l'inscription à la progression (PMD ou PD) ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Incidence des événements indésirables (extension de dose)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Le grade maximal pour chaque type d'événement indésirable sera enregistré pour chaque patient, et les tableaux de fréquence seront examinés pour déterminer les tendances.
De plus, la relation entre le ou les événements indésirables et le traitement à l'étude sera prise en considération.
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Jusqu'à 2 ans
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Incidence de la toxicité due au parsaclisib en association avec Pola-R-CHP (Pola Safety Lead-in)
Délai: Jusqu'au cycle 1 (21 jours)
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La toxicité sera mesurée selon la version 5 du NCI-CTCAE. Une toxicité significative est définie comme un événement indésirable survenant au cours du premier cycle de traitement qui est peut-être, probablement ou certainement lié au traitement à l'étude.
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Jusqu'au cycle 1 (21 jours)
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Survie globale (Pola Safety Lead-in)
Délai: De l'inscription au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La distribution du temps de survie global sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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De l'inscription au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Taux de réponse objectif (Pola Safety Lead-in)
Délai: Jusqu'à la fin du traitement (3 à 4 semaines après le jour 1 du cycle 6 [chaque cycle dure 21 jours])
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Sera estimé par le nombre de patients avec un statut objectif de CMR ou PMR selon les critères de réponse basés sur la TEP-TDM à la fin du traitement divisé par le nombre total de patients évaluables.
Tous les patients évaluables seront utilisés pour cette analyse.
Les intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 % pour le véritable taux de réponse objective seront calculés.
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Jusqu'à la fin du traitement (3 à 4 semaines après le jour 1 du cycle 6 [chaque cycle dure 21 jours])
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Durée de la réponse (Pola Safety Lead-in)
Délai: La date à laquelle l'état objectif du patient est noté pour la première fois comme étant une CMR ou une PMR jusqu'à la date à laquelle la progression la plus précoce est documentée par TDM ou TEP/TDM (PMD ou PD), évaluée jusqu'à 2 ans
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La distribution de la durée de réponse sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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La date à laquelle l'état objectif du patient est noté pour la première fois comme étant une CMR ou une PMR jusqu'à la date à laquelle la progression la plus précoce est documentée par TDM ou TEP/TDM (PMD ou PD), évaluée jusqu'à 2 ans
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Survie sans événement (Pola Safety Lead-in)
Délai: De l'enregistrement à la progression de la maladie ou à la rechute (PMD ou PD), à l'initiation d'un traitement anti-lymphome ultérieur ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La distribution du temps de survie sans événement sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
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De l'enregistrement à la progression de la maladie ou à la rechute (PMD ou PD), à l'initiation d'un traitement anti-lymphome ultérieur ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Survie sans progression (Pola Safety Lead-in)
Délai: De l'inscription à la progression (PMD ou PD) ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La distribution de la survie sans progression sera estimée par la méthode de Kaplan-Meier.
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De l'inscription à la progression (PMD ou PD) ou au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yucai Wang, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome
- Lymphome folliculaire
- Lymphome à cellules B
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome, cellule B, zone marginale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Adjuvants, immunologique
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Cyclophosphamide
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Rituximab
- Lénograstim
- Prednisone
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Anticorps monoclonaux
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Vincristine
- Cortisone
- Immunoconjugués
- Polatuzumab védotine
Autres numéros d'identification d'étude
- MC1986 (Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2020-01855 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .