Bioekvivalensstudie mellan "Dong-A Atorvastatin Tab" och "Lipitor Tab"

Inklusionskriterier:

1. En person som är 19 år eller äldre vid tidpunkten för screening

2. BMI på 18 till 30 (BMI-beräkning: kg/m2)

   • Hanar som väger 50 kg eller mer
   • Honor som väger 45 kg eller mer
3. Inga medfödda eller kroniska sjukdomar eller patologiska symtom
4. En person som av utredaren bedöms vara lämplig för studien utifrån den kliniska laboratorieundersökningen
5. En person som till fullo har förstått innehållet i samtyckesformuläret för studien och undertecknat samtyckesformuläret frivilligt och antecknat datumet för underskrift
6. En person som gick med på att använda preventivmedel från den första administreringen av IP till en vecka efter den senaste administreringen av IP

Exklusions kriterier:

1. En person som har tagit ett läkemedel som signifikant inducerar (t.ex. barbital) eller hämmar läkemedlets metaboliska enzym inom 30 dagar före den första administreringen av IP
2. En person som har deltagit i andra kliniska prövningar inom sex månader före den första administreringen av IP
3. En person som har fått helblodtransfusion inom 2 månader eller aferes inom 2 veckor före den första administreringen av IP
4. En person som har en anamnes på magresektion som kan påverka läkemedelsabsorptionen

5. En person med en historia av regelbundet alkoholintag inom en månad före den första administreringen av IP:

   • Hane: Mer än 21 koppar/vecka
   • Kvinna: Mer än 14 koppar/vecka (1 kopp: 50 ml soju, 250 ml öl, 30 ml sprit)
6. En person som är överkänslig mot någon av IP-komponenterna, som tar glecaprevir, pibrentasvir, har aktiv leversjukdom, blod AST (GOT) eller ALT (GPT) nivåer överskrider den övre referensintervallsgränsen med 3 gånger, muskelsjukdom eller genetiska symtom såsom galaktosintolerans, lapplaktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption
7. En person som har en medicinsk historia av psykisk sjukdom
8. En person som av utredaren bedöms inte vara lämplig för studien
9. Ammande eller möjligen gravida kvinnor