Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av effekterna av enterodragerad aspirin hos patienter med nyligen diagnostiserad ischemisk stroke. (ECASIS)

30 mars 2020 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation

En undersökning av effekterna av enterodragerad aspirin hos patienter med nyligen diagnostiserad ischemisk stroke. Icke-randomiserad interventionell kontrollerad klinisk prövning.

Osäkerhet kvarstår angående effekten av enterodragerad (EC) acetylsalicylsyra när den relaterar till minskningen av CV-risken. Vi antar att EC-formulering baserad på den tidigare rapporten kan trubba aspirinsvaret, vilket framgår av minskade nivåer av tromboxan A2 (TXA 2) hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnostiserad ischemisk stroke som precis ska börja med aspirin.
  2. Ingen tidigare historia av kardiovaskulär sjuklighet (inklusive ischemisk hjärtsjukdom, kronisk njursjukdom, perifer kärlsjukdom) 3-18-75 år.

4-Patienter med ischemisk stroke som genomgick reperfusionsintervention (kateterriktad trombolys och/eller trombektomi) oavsett tidpunkten för presentationen (dvs inom eller utanför det terapeutiska fönstret som den behandlande stroken anser vara lämpligt.

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig behandling mot trombocyter (oberoende av behandlingens varaktighet).
  2. Patienter på prostaglandinrelaterade mediciner (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, misoprostol och andra myrsekretoriska läkemedel bland annat).
  3. Eventuella tillskott som innehåller salicylat.
  4. Patienter på NG-röret kommer att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enterisk belagd aspirin

EC aspirinladdningsdos 300 mg följt av 100 mg (2 dagar).

Studiens totala varaktighet är 3 dagar.
Läkemedel: Enterisk belagd aspirintablett
Studiedeltagare kommer att tilldelas att få antingen EC Aspirin och kommer att behöva fortsätta att ta dem under hela studien (tre dagar).
Placebo-jämförare: Vanligt aspirin

Dispergerbar aspirinladdningsdos 300 mg följt av 75 mg tabletter (2 dagar)

Studiens totala varaktighet är 3 dagar.
Läkemedel: Vanligt aspirin
Studiedeltagare kommer att tilldelas att få antingen vanlig aspirin och kommer att behöva fortsätta att ta dem under hela studien (tre dagar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av aspirin som inte svarar.
Tidsram: På "Dag 3"
Aspirinavbrott definieras som en nivå av kvarvarande serum TXB2 associerad med förhöjd trombotisk risk (3,1 ng/ml) efter 3 dagliga doser av aspirin
På "Dag 3"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av gastrointestinal blödning till följd av aspirinbehandling.
Tidsram: Efter tre dagliga doser av aspirin (vid "Dag 3")
Stora och mindre GIT-blödningar
Efter tre dagliga doser av aspirin (vid "Dag 3")

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-18-156

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera