이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 허혈성 뇌졸중 환자에서 장용 아스피린의 영향에 대한 조사. (ECASIS)

2020년 3월 30일 업데이트: Hamad Medical Corporation

새로 진단된 허혈성 뇌졸중 환자에서 장용 아스피린의 영향에 대한 조사. 비무작위 개입 통제 임상 시험.

CV 위험 감소와 관련하여 장용 코팅(EC) 아스피린의 영향에 대해서는 불확실성이 남아 있습니다. 우리는 이전 보고서에 기초한 EC 제형이 당뇨병 환자에서 감소된 트롬복산 A2(TXA 2) 수준에 의해 입증된 바와 같이 아스피린 반응을 무디게 할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르, 3050
        • Hamad Medical Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단받은 허혈성 뇌졸중으로 아스피린 시작을 막 앞두고 있습니다.
  2. 3-18-75년 동안 심혈관 질환(허혈성 심장 질환, 만성 신장 질환, 말초 혈관 질환 포함)의 병력이 없습니다.

4- 내원 시간에 관계없이(즉, 관리하는 뇌졸중이 적합하다고 판단하는 치료 범위 내 또는 외부에서) 재관류 중재(카테터 유도 혈전 용해 및/또는 혈전 제거술)를 받은 허혈성 뇌졸중 환자.

제외 기준:

  1. 병용 항혈소판제 요법(치료 기간과 무관).
  2. 프로스타글란딘 관련 약물(비스테로이드성 항염증제, 미소프로스톨 및 기타 개미분비제)을 복용 중인 환자.
  3. 살리실레이트 함유 보충제.
  4. NG 튜브 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장용 코팅 아스피린

EC 아스피린 로딩 용량 300mg에 이어 100mg(2일).

연구의 총 기간은 3일입니다.
의약품: 장용 코팅 아스피린 정제
연구 참가자는 EC 아스피린 중 하나를 받도록 지정되며 연구 기간 동안(3일) 이를 계속 복용해야 합니다.
위약 비교기: 일반 아스피린

Dispersible Aspirin loading dose 300mg 후 75mg 정제(2일)

연구의 총 기간은 3일입니다.
의약품: 일반 아스피린
연구 참여자는 플레인 아스피린 중 하나를 받도록 지정되며 연구 기간 동안(3일) 이를 계속 복용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아스피린 비반응자의 발생률.
기간: "3일차"에서
아스피린 무반응성은 매일 3회 아스피린 투여 후 상승된 혈전 위험(3.1 ng/ml)과 관련된 잔류 혈청 TXB2 수준으로 정의됩니다.
"3일차"에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아스피린 치료로 인한 위장관 출혈의 발생률.
기간: 매일 3회 아스피린 복용 후("3일차")
주요 및 경미한 GIT 출혈
매일 3회 아스피린 복용 후("3일차")

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-18-156

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험

장용 코팅 아스피린 정제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다