Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dojelitowej otoczki aspiryny na pacjentów z nowo zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym. (ECASIS)

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Badanie wpływu dojelitowej otoczki aspiryny na pacjentów z nowo zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym. Nierandomizowane, kontrolowane interwencyjnie badanie kliniczne.

Pozostaje niepewność co do wpływu aspiryny powlekanej dojelitowo (EC) w odniesieniu do zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Stawiamy hipotezę, że preparat EC oparty na poprzednim raporcie może osłabiać odpowiedź na aspirynę, o czym świadczy obniżony poziom tromboksanu A2 (TXA 2) u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo zdiagnozowany udar niedokrwienny, który właśnie ma zacząć brać aspirynę.
  2. Brak wcześniejszej zachorowalności na choroby układu krążenia (w tym choroby niedokrwiennej serca, przewlekłej choroby nerek, choroby naczyń obwodowych) 3-18-75 lat.

4-Pacjenci z udarem niedokrwiennym, którzy przeszli interwencję reperfuzyjną (tromboliza przezcewnikowa i/lub trombektomia) niezależnie od czasu zgłoszenia (tj. w ramach okna terapeutycznego lub poza nim, według uznania prowadzącego udar).

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne leczenie przeciwpłytkowe (niezależnie od czasu trwania leczenia).
  2. Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki związane z prostaglandynami (między innymi niesteroidowe leki przeciwzapalne, mizoprostol i inne leki wydzielnicze mrówek).
  3. Wszelkie suplementy zawierające salicylany.
  4. Pacjenci z rurką NG zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aspiryna powlekana dojelitowo

Dawka nasycająca EC aspiryny 300 mg, a następnie 100 mg (2 dni).

Całkowity czas trwania badania wynosi 3 dni.
Lek: Tabletka aspiryny powlekana dojelitowo
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do przyjmowania aspiryny EC i będą musieli kontynuować ich przyjmowanie przez cały czas trwania badania (trzy dni).
Komparator placebo: Zwykła aspiryna

Dyspergowalna dawka nasycająca aspiryny 300 mg, a następnie tabletki 75 mg (2 dni)

Całkowity czas trwania badania wynosi 3 dni.
Lek: Zwykła aspiryna
Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do otrzymywania zwykłej aspiryny i będą musieli kontynuować ich przyjmowanie przez cały okres badania (trzy dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania osób niereagujących na aspirynę.
Ramy czasowe: W „dniu 3”
Brak odpowiedzi na aspirynę definiuje się jako poziom resztkowej TXB2 w surowicy związany ze zwiększonym ryzykiem zakrzepowym (3,1 ng/ml) po 3 dziennych dawkach aspiryny
W „dniu 3”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego w następstwie leczenia aspiryną.
Ramy czasowe: Po trzech dziennych dawkach aspiryny (w „dniu 3”)
Duże i małe krwawienia z przewodu pokarmowego
Po trzech dziennych dawkach aspiryny (w „dniu 3”)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-18-156

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Badania kliniczne na Tabletka aspiryny powlekana dojelitowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj