Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, на пациентов с недавно диагностированным ишемическим инсультом. (ECASIS)

30 марта 2020 г. обновлено: Hamad Medical Corporation

Исследование влияния аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой, на пациентов с недавно диагностированным ишемическим инсультом. Нерандомизированное интервенционное контролируемое клиническое исследование.

Остается неопределенность в отношении воздействия аспирина с кишечнорастворимой оболочкой (ЭК) на снижение сердечно-сосудистого риска. Мы предполагаем, что состав ЭК, основанный на предыдущем отчете, может притуплять реакцию на аспирин, о чем свидетельствует снижение уровня тромбоксана А2 (ТХА 2) у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Катар
      • Doha, Катар, 3050
        • Hamad Medical Corporation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Недавно диагностированный ишемический инсульт, который только собирается начать прием аспирина.
  2. Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (включая ишемическую болезнь сердца, хроническую болезнь почек, заболевания периферических сосудов) 3–18–75 лет.

4-Пациенты с ишемическим инсультом, перенесшие реперфузионное вмешательство (катетерный тромболизис и/или тромбэктомию) независимо от времени проявления (т.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующая антиагрегантная терапия (независимо от продолжительности лечения).
  2. Пациенты, принимающие любые лекарства, связанные с простагландинами (среди прочего, нестероидные противовоспалительные препараты, мизопростол и другие препараты, секретирующие муравьи).
  3. Любые салицилатсодержащие добавки.
  4. Пациенты с назогастральной трубкой будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аспирин с кишечнорастворимой оболочкой

Нагрузочная доза аспирина EC 300 мг, затем 100 мг (2 дня).

Общая продолжительность исследования составляет 3 дня.
Лекарство: Таблетка аспирина с энтеросолюбильным покрытием
Участникам исследования будет назначено получать либо аспирин ЕС, и они должны будут продолжать принимать его на протяжении всего исследования (три дня).
Плацебо Компаратор: Обычный аспирин

Диспергируемая нагрузочная доза аспирина 300 мг с последующим приемом таблеток по 75 мг (2 дня)

Общая продолжительность исследования составляет 3 дня.
Лекарство: Обычный аспирин
Участникам исследования будет назначено принимать либо простой аспирин, и они должны будут продолжать принимать его на протяжении всего исследования (три дня).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость неответчиков на аспирин.
Временное ограничение: В "День 3"
Невосприимчивость к аспирину определяется как уровень остаточного TXB2 в сыворотке, связанный с повышенным риском тромбообразования (3,1 нг/мл) после 3 ежедневных доз аспирина.
В "День 3"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота желудочно-кишечных кровотечений после терапии аспирином.
Временное ограничение: После трех ежедневных доз аспирина (в «День 3»)
Большие и малые желудочно-кишечные кровотечения
После трех ежедневных доз аспирина (в «День 3»)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamad Medical Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-18-156

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться