Utvärderingsprotokoll för sperminmätanordning

Prostatacancer (PC) är mycket utbredd över hela världen och är för närvarande den tredje vanligast diagnostiserade prostatacancern i den manliga befolkningen i Hongkong med mer än 2000 nya fall diagnostiserade per år. Beroende på den kliniska stadieindelningen och även patienternas tillstånd, kan olika behandlingar, inklusive kurativ kirurgi eller strålbehandling, palliativ androgendeprivationsterapi, erbjudas patienterna och ger bra respons. Men för närvarande finns det bara en biologisk markör, PSA, för övervakning av sjukdomens framsteg och behandlingssvar. Medan PSA-testning gav en rimlig bedömning av sjukdomsstatus och framsteg, är det ett invasivt blodprov och kanske mindre bekvämlighet för vissa patienter. Därför finns det ett behov av att utforska nyare markörer för övervakning av behandlingssvaret och sjukdomsframsteg behövs.

Ett exempel på sådana cancerbiomarkörer är naturliga polyaminer. Intressen för dessa analyter har börjat 1971 när Russell rapporterade en avsevärd ökning av urinpolyaminer såsom putrescin (Put), spermidin (Spd) och spermin (Spm) hos patienter med olika typer av solida tumörer och leukemier. Efteråt fortsatte polyaminstudier med fokus på specifika cancerformer, som livmoderhalscancer, kolorektal cancer och bröstcancer, etc.

I vår senaste studie har vi utforskat de potentiella rollerna för polyaminer i urin när biomarkörer för prostatacancer utvärderades. Patienter med prostatacancer (PCa), patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) och friska kontroller (HC) som visade PSA>4,0 ng/ml inkluderades i studien. Deras urinprov togs och urinnivåerna av Put, Spd, Spm bestämdes med ultrahögpresterande vätskekromatografi kopplat med trippelkvadrupolmasspektrometer (UPLC-MS/MS). Receiver operating characteristics (ROC) kurva och Students t-test användes för att utvärdera deras diagnostiska noggrannhet. Bland de tre biogena polyaminerna hade Spm visat en god diagnostisk prestanda när man jämförde deras nivåer hos PCa-patienter med BPH-patienter (1,47 i PCa mot 5,87 i BPH; p<0,0001). Resultaten överensstämde med resultaten av transrektal ultraljudsprostatabiopsi (TRUSPB), med ett värde för area under curve (AUC) på 0,83±0,03. Därför kan spm från urin ha en potential att fungera som en ny PCa-diagnostisk biomarkör, vilket i sin tur kan hjälpa till att lösa det begränsade sensitivitets- och specificitetsproblemet med PSA-test i serum. I vårt fortsatta arbete har vi bekräftat att spermin är en bra markör för att upptäcka prostatacancer och även visat god korrelation med cancergradering.

Men den nuvarande mätningen av spermin krävde användning av vätskekromatografi (LCM) i laboratorier, vilket kan begränsa dess kliniska användning. Därför har en enkel sperminmätanordning (SMD) designats för enklare daglig användning, såsom enkel cancerscreening och även kombinerad utvärdering med serum-PSA-nivå. SMD är en enkel enhet, med automatisk urinaspiration och även sperminnivåbedömning. Först kommer cirka 30 cc urin att samlas upp nyligen av en förberedd uppsamlingsanordning. Sedan kommer locket på SMD att tas bort och aspirationsspetsen på enheten kommer att sänkas ner i urinprovet. Efter att ha tryckts ordentligt på enheten kommer ett litet urinprov att aspireras in i SMD. Enheten kommer då automatiskt att bedöma urinsperminnivån. Resultatet avläses sedan i ett indikatorfönster efter ca 5 minuter. Om nivån var under en förinställd gräns, det vill säga tyder på ökad risk för prostatacancer, kommer indikatorfönstret att ändras till röd färg.

Men om sperminnivån är högre än gränsvärdet, det vill säga låg risk att få cancer, blir indikatorfönstret blått. Kittet har dock inte validerats i kliniskt urinprov. Därför skulle vi vilja utföra en utvärdering av noggrannheten av denna SMD med den laboratorieuppmätta sperminnivån av LCM, såväl som patologiresultatet från prostatabiopsi.