정자 측정 장치 평가 프로토콜

전립선암(PC)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 현재 매년 2000건 이상의 새로운 사례가 진단되는 홍콩 남성 인구에서 3번째로 가장 흔히 진단되는 전립선암입니다. 임상 병기 및 환자의 상태에 따라 근치적 수술 또는 방사선 요법, 완화적 안드로겐 차단 요법을 포함한 다양한 치료법이 환자에게 제공될 수 있으며 좋은 반응을 얻을 것입니다. 그러나 현재 질병 진행 및 치료 반응을 모니터링하기 위한 하나의 생물학적 마커인 PSA만 있습니다. PSA 검사는 질병 상태 및 진행에 대한 합리적인 평가를 제공했지만 침습적 혈액 검사이므로 일부 환자에게는 편의성이 떨어질 수 있습니다. 따라서 치료 반응과 질병 진행을 모니터링하기 위한 새로운 마커를 탐색할 필요가 있습니다.

이러한 암 바이오마커의 한 예는 천연 폴리아민입니다. 이러한 분석물에 대한 관심은 1971년 Russell이 다양한 유형의 고형 종양 및 백혈병 환자에서 푸트레신(Put), 스퍼미딘(Spd) 및 스퍼민(Spm)과 같은 소변 폴리아민의 상당한 증가를 보고하면서 시작되었습니다. 이후 자궁경부암, 대장암, 유방암 등 특정 암에 초점을 맞춘 폴리아민 연구가 계속됐다.

최근 연구에서 우리는 전립선암 바이오마커를 평가할 때 소변 폴리아민의 잠재적인 역할을 탐구했습니다. 전립선암(PCa) 환자, 양성 전립선 비대증(BPH) 환자 및 PSA>4.0ng/ml를 나타내는 건강한 대조군(HC)이 연구에 등록되었습니다. 이들의 소변 샘플을 채취하여 UPLC-MS/MS(Triple Quadrupole Mass Spectrometer)와 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피로 Put, Spd, Spm의 소변 수치를 측정했습니다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선과 Student's t-test를 사용하여 진단 정확도를 평가했습니다. 세 가지 생체 폴리아민 중에서 Spm은 PCa 환자와 BPH 환자의 수준을 비교할 때 우수한 진단 성능을 보여주었습니다(PCa에서 1.47 대 BPH에서 5.87; p<0.0001). 결과는 경직장 초음파 전립선 생검(TRUSPB) 결과와 일치했으며 곡선 아래 면적(AUC) 값은 0.83±0.03이었습니다. 따라서 소변 Spm은 새로운 PCa 진단 바이오마커 역할을 할 가능성이 있으며, 이는 혈청 PSA 테스트의 제한된 민감도 및 특이성 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리의 추가 작업에서 우리는 스페르민이 전립선암 검출을 위한 좋은 표지자이며 암 등급과도 좋은 상관관계가 있음을 확인했습니다.

그러나 현재의 스퍼민 측정은 실험실에서 액체 크로마토그래피(LCM)를 사용해야 하므로 임상적 사용이 제한될 수 있습니다. 따라서 간이 정자 측정기(SMD)는 간단한 암 검진 및 혈청 PSA 수치와의 통합 평가와 같이 일상적인 사용이 보다 용이하도록 설계되었습니다. SMD는 자동 소변 흡인 및 정자 수준 평가 기능이 있는 간단한 장치입니다. 먼저 약 30cc의 소변을 준비된 수집 장치로 새로 수집합니다. 그런 다음 SMD의 캡을 제거하고 장치의 흡인 팁을 소변 표본에 담급니다. 장치를 세게 누르면 소량의 소변 샘플이 SMD로 흡인됩니다. 그러면 장치가 자동으로 소변 정자 수준을 평가합니다. 그러면 약 5분 후에 표시창에 결과가 표시됩니다. 레벨이 사전 설정된 컷오프 미만인 경우, 즉 전립선암 위험이 증가했음을 암시하는 경우 표시기 창이 빨간색으로 바뀝니다.

그러나 스페르민 수치가 컷오프 값보다 높으면 즉, 암에 걸릴 위험이 낮을 경우 표시창이 파란색으로 바뀝니다. 그러나 키트는 임상 소변 샘플에서 검증되지 않았습니다. 따라서 우리는 LCM에 의해 실험실에서 측정된 정자 수준과 전립선 생검의 병리 결과로 이 SMD의 정확도를 평가하고자 합니다.