スペルミン測定器評価プロトコル

前立腺がん (PC) は世界中で非常に蔓延しており、現在、香港の男性人口で 3 番目に多く診断されている前立腺がんであり、年間 2000 人以上が新たに診断されています。 臨床病期および患者の状態に応じて、根治手術または放射線療法、緩和的アンドロゲン除去療法などのさまざまな治療法が患者に提供され、良好な反応が得られます。 ただし、現在、疾患の進行と治療反応を監視するための生物学的マーカーは PSA のみです。 PSA 検査は、疾患の状態と進行の合理的な評価を提供しましたが、侵襲的な血液検査であり、一部の患者にとっては不便かもしれません。 したがって、治療反応を監視するための新しいマーカーを探索する必要があり、疾患の進行が必要です。

そのような癌バイオマーカーの一例は、天然ポリアミンです。 これらの分析物への関心は、1971 年に Russell がさまざまな種類の固形腫瘍や白血病の患者でプトレシン (Put)、スペルミジン (Spd)、スペルミン (Spm) などの尿中ポリアミンがかなり増加したことを報告したときに始まりました。 その後、子宮頸がん、結腸直腸がん、乳がんなど、特定のがんに焦点を当てたポリアミン研究が続けられました.

私たちの最近の研究では、前立腺癌のバイオマーカーが評価されたときの尿中ポリアミンの潜在的な役割を調査しました. 前立腺癌（PCa）患者、良性前立腺肥大症（BPH）患者、および PSA>4.0ng/ml を示す健常対照者（HC）が研究に登録されました。 彼らの尿サンプルが得られ、Put、Spd、Spm の尿中レベルは、トリプル四重極質量分析計 (UPLC-MS/MS) を組み合わせた超高速液体クロマトグラフィーによって決定されました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線とスチューデントの t 検定を使用して、それらの診断精度を評価しました。 3 つの生体ポリアミンの中で、Spm は、PCa 患者と BPH 患者のレベルを比較すると、優れた診断性能を示しました (PCa で 1.47 対 BPH で 5.87; p<0.0001)。 結果は、経直腸超音波前立腺生検（TRUSPB）の結果と一致し、曲線下面積（AUC）値は0.83±0.03でした。 したがって、尿中Spmは、新しいPCa診断バイオマーカーとして機能する可能性があり、血清PSA検査の感度と特異性の制限の問題に対処するのに役立ちます. 私たちのさらなる研究では、スペルミンが前立腺癌の検出のための優れたマーカーであり、癌の等級付けとの良好な相関関係も示していることを確認しました.

ただし、スペルミンの現在の測定では、実験室で液体クロマトグラフィー (LCM) を使用する必要があり、その臨床使用が制限される可能性があります。 そこで、がん検診の簡易検査や血清PSA値との複合評価など、日常でより使いやすい簡易スペルミン測定装置（SMD）を開発しました。 SMD は、自動尿吸引とスペルミン レベルの評価を備えたシンプルなデバイスです。 最初に約 30 cc の尿が、準備された収集装置によって新たに収集されます。 その後、SMD のキャップが取り外され、デバイスの吸引チップが尿検体に浸されます。 デバイスをしっかりと押した後、少量の尿サンプルが SMD に吸引されます。 その後、デバイスは尿中のスペルミン レベルを自動的に評価します。 結果は、約 5 分後にインジケーター ウィンドウで読み取られます。 レベルが事前に設定されたカットオフを下回った場合、つまり前立腺がんのリスクが高いことを示唆している場合、インジケーター ウィンドウは赤色に変わります。

ただし、スペルミン レベルがカットオフ値よりも高い場合、つまり、がんのリスクが低い場合、インジケーター ウィンドウは青色に変わります。 ただし、このキットは臨床尿サンプルでは検証されていません。 したがって、LCM による検査室で測定されたスペルミン レベル、および前立腺生検の病理結果を使用して、この SMD の精度を評価したいと思います。