Protocollo di valutazione del dispositivo di misurazione dello sperma

Il cancro alla prostata (PC) è altamente diffuso in tutto il mondo ed è attualmente il terzo tumore alla prostata più comunemente diagnosticato nella popolazione maschile di Hong Kong con oltre 2000 nuovi casi diagnosticati all'anno. A seconda della stadiazione clinica e anche delle condizioni dei pazienti, ai pazienti potrebbero essere offerti diversi trattamenti, tra cui la chirurgia curativa o la radioterapia, la terapia palliativa di deprivazione androgenica, che daranno una buona risposta. Tuttavia, attualmente esiste un solo marcatore biologico, il PSA, per il monitoraggio della progressione della malattia e della risposta al trattamento. Mentre il test del PSA ha fornito una valutazione ragionevole dello stato e del progresso della malattia, è un esame del sangue invasivo e forse meno conveniente per alcuni pazienti. Pertanto, è necessario esplorare nuovi marcatori per il monitoraggio della risposta al trattamento e del progresso della malattia.

Un esempio di tali biomarcatori del cancro sono le poliammine naturali. Gli interessi su questi analiti sono iniziati nel 1971 quando Russell riportò un notevole aumento di poliammine urinarie quali putrescina (Put), spermidina (Spd) e spermina (Spm) in pazienti con vari tipi di tumori solidi e leucemie. Successivamente, sono proseguiti gli studi sulla poliammina incentrati su tumori specifici, come il cancro cervicale, il cancro del colon-retto e il cancro al seno, ecc.

Nel nostro recente studio, abbiamo esplorato i potenziali ruoli delle poliammine urinarie come sono stati valutati i biomarcatori del cancro alla prostata. Sono stati arruolati nello studio pazienti con carcinoma della prostata (PCa), pazienti con iperplasia prostatica benigna (BPH) e controlli sani (HC) con PSA>4,0 ng/ml. I loro campioni di urina sono stati ottenuti e i livelli urinari di Put, Spd, Spm sono stati determinati mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione accoppiata con spettrometro di massa a triplo quadrupolo (UPLC-MS/MS). La curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e il test t di Student sono stati utilizzati per valutare la loro accuratezza diagnostica. Tra le tre poliammine biogeniche, Spm ha dimostrato una buona performance diagnostica confrontando i loro livelli nei pazienti con PCa e nei pazienti con BPH (1,47 in PCa vs 5,87 in BPH; p<0,0001). I risultati erano conformi ai risultati della biopsia prostatica ecografica transrettale (TRUSPB), con un valore di area sotto la curva (AUC) di 0,83±0,03. Pertanto, l'SPM urinario potrebbe avere il potenziale per fungere da nuovo biomarcatore diagnostico PCa, che a sua volta potrebbe aiutare ad affrontare il problema limitato di sensibilità e specificità del test del PSA sierico. Nel nostro ulteriore lavoro, abbiamo confermato che la spermina è un buon marcatore per il rilevamento del cancro alla prostata e ha anche mostrato una buona correlazione con la classificazione del cancro.

Tuttavia, l'attuale misurazione della spermina ha richiesto l'uso della cromatografia liquida (LCM) in laboratorio, che potrebbe limitarne l'uso clinico. Pertanto, un semplice dispositivo di misurazione della spermina (SMD) è stato progettato per un uso quotidiano più semplice, come il semplice screening del cancro e anche la valutazione combinata con il livello sierico di PSA. L'SMD è un dispositivo semplice, con aspirazione automatica delle urine e anche valutazione del livello di spermina. Per prima cosa verranno raccolti circa 30 cc di urina fresca da un dispositivo di raccolta preparato. Quindi il cappuccio dell'SMD verrà rimosso e la punta di aspirazione del dispositivo verrà immersa nel campione di urina. Dopo aver premuto con decisione sul dispositivo, un piccolo campione di urina verrà aspirato nell'SMD. Il dispositivo valuterà quindi automaticamente il livello di spermina nelle urine. Il risultato verrà quindi letto in una finestra dell'indicatore dopo circa 5 minuti. Se il livello era al di sotto di un valore limite preimpostato, cioè indicativo di un aumento del rischio di cancro alla prostata, la finestra dell'indicatore diventerà di colore rosso.

Tuttavia, se il livello di spermina è superiore al valore soglia, cioè a basso rischio di contrarre il cancro, la finestra dell'indicatore diventerà blu. Tuttavia, il kit non è stato convalidato nel campione clinico di urina. Pertanto, vorremmo eseguire una valutazione dell'accuratezza di questo SMD con il livello di spermina misurato in laboratorio mediante LCM, nonché il risultato della patologia dalla biopsia prostatica.