Protocolo de evaluación del dispositivo de medición de espermina

El cáncer de próstata (CP) tiene una alta prevalencia en todo el mundo y actualmente es el tercer cáncer de próstata más comúnmente diagnosticado en la población masculina de Hong Kong con más de 2000 nuevos casos diagnosticados por año. Dependiendo de la estadificación clínica y también de la condición de los pacientes, se pueden ofrecer a los pacientes diferentes tratamientos, que incluyen cirugía curativa o radioterapia, terapia paliativa de deprivación de andrógenos, con buena respuesta. Sin embargo, actualmente solo existe un marcador biológico, el PSA, para el seguimiento del progreso de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Si bien la prueba de PSA proporcionó una evaluación razonable del estado y el progreso de la enfermedad, es una prueba de sangre invasiva y tal vez menos conveniente para algunos pacientes. Por lo tanto, existe la necesidad de explorar nuevos marcadores para el seguimiento de la respuesta al tratamiento y se necesita el progreso de la enfermedad.

Un ejemplo de tales biomarcadores de cáncer son las poliaminas naturales. El interés por estos analitos comenzó en 1971 cuando Russell informó un aumento considerable de poliaminas urinarias como putrescina (Put), espermidina (Spd) y espermina (Spm) en pacientes con varios tipos de tumores sólidos y leucemias. Posteriormente, continuaron los estudios de poliaminas centrados en cánceres específicos, como el cáncer de cuello uterino, el cáncer colorrectal y el cáncer de mama, etc.

En nuestro estudio reciente, exploramos las funciones potenciales de las poliaminas urinarias como biomarcadores del cáncer de próstata. Se inscribieron en el estudio pacientes con cáncer de próstata (PCa), pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) y controles sanos (HC) que mostraban PSA > 4,0 ng/ml. Se obtuvieron sus muestras de orina y se determinaron los niveles urinarios de Put, Spd, Spm mediante cromatografía líquida de ultra alta resolución acoplada con espectrómetro de masas de triple cuadrupolo (UPLC-MS/MS). Se utilizaron la curva de características operativas del receptor (ROC) y la prueba t de Student para evaluar su precisión diagnóstica. Entre las tres poliaminas biogénicas, Spm había demostrado un buen rendimiento diagnóstico al comparar sus niveles en pacientes con CaP con pacientes con HBP (1,47 en CaP frente a 5,87 en HBP; p<0,0001). Los resultados estuvieron de acuerdo con los resultados de la biopsia prostática por ultrasonido transrectal (TRUSPB), con un valor del área bajo la curva (AUC) de 0,83 ± 0,03. Por lo tanto, Spm urinario podría tener el potencial de servir como un nuevo biomarcador de diagnóstico de PCa, que a su vez podría ayudar a abordar el problema de sensibilidad y especificidad limitadas de la prueba de PSA en suero. En nuestro trabajo posterior, hemos confirmado que la espermina es un buen marcador para la detección del cáncer de próstata y también mostró una buena correlación con la clasificación del cáncer.

Sin embargo, la medición actual de espermina requería el uso de cromatografía líquida (LCM) en el laboratorio, lo que podría limitar su uso clínico. Por lo tanto, se ha diseñado un dispositivo simple de medición de espermina (SMD) para facilitar el uso diario, como la detección simple del cáncer y también la evaluación combinada con el nivel de PSA en suero. El SMD es un dispositivo simple, con aspiración automática de orina y también evaluación del nivel de espermina. Primero se recolectarán aproximadamente 30 cc de orina fresca mediante un dispositivo de recolección preparado. Luego se quitará la tapa del SMD y se sumergirá la punta de aspiración del dispositivo en la muestra de orina. Después de presionar firmemente el dispositivo, se aspirará una pequeña muestra de orina en el SMD. A continuación, el dispositivo evaluará automáticamente el nivel de espermina en la orina. El resultado se leerá en una ventana indicadora después de unos 5 minutos. Si el nivel estaba por debajo de un límite preestablecido, es decir, sugestivo de tener un mayor riesgo de cáncer de próstata, la ventana del indicador se volverá de color rojo.

Sin embargo, si el nivel de espermina es más alto que el valor de corte, es decir, bajo riesgo de tener cáncer, la ventana indicadora se volverá azul. Sin embargo, el kit no ha sido validado en muestra clínica de orina. Por lo tanto, nos gustaría realizar una evaluación de la precisión de este SMD con el nivel de espermina medido en laboratorio por LCM, así como el resultado patológico de la biopsia de próstata.