Protocolo de avaliação do dispositivo de medição de espermina

O câncer de próstata (PC) é altamente prevalente em todo o mundo e atualmente é o terceiro câncer de próstata mais comumente diagnosticado na população masculina de Hong Kong, com mais de 2.000 novos casos diagnosticados por ano. Dependendo do estadiamento clínico e também da condição dos pacientes, diferentes tratamentos, incluindo cirurgia curativa ou radioterapia, terapia paliativa de privação androgênica, podem ser oferecidos aos pacientes e terão boa resposta. No entanto, atualmente existe apenas um marcador biológico, o PSA, para monitorar o progresso da doença e a resposta ao tratamento. Embora o teste de PSA forneça uma avaliação razoável do estado e progresso da doença, é um exame de sangue invasivo e talvez menos conveniente para alguns pacientes. Portanto, há necessidade de explorar novos marcadores para monitorar a resposta ao tratamento e o progresso da doença.

Um exemplo desses biomarcadores de câncer são as poliaminas naturais. O interesse por esses analitos começou em 1971, quando Russell relatou um aumento considerável de poliaminas urinárias, como putrescina (Put), espermidina (Spd) e espermina (Spm) em pacientes com vários tipos de tumores sólidos e leucemias. Posteriormente, continuaram os estudos de poliamina com foco em cânceres específicos, como câncer cervical, câncer colorretal e câncer de mama, etc.

Em nosso estudo recente, exploramos os papéis potenciais das poliaminas urinárias como biomarcadores de câncer de próstata foram avaliados. Pacientes com câncer de próstata (CaP), pacientes com hiperplasia prostática benigna (BPH) e controles saudáveis ​​(HC) apresentando PSA>4,0 ng/ml foram incluídos no estudo. Suas amostras de urina foram obtidas e os níveis urinários de Put, Spd, Spm foram determinados por cromatografia líquida de ultra-alta eficiência acoplada a espectrômetro de massa triplo quadrupolo (UPLC-MS/MS). A curva Receiver Operating Characteristics (ROC) e o teste t de Student foram usados ​​para avaliar a precisão diagnóstica. Entre as três poliaminas biogênicas, Spm demonstrou um bom desempenho diagnóstico ao comparar seus níveis em pacientes com PCa com pacientes com HBP (1,47 em PCa vs 5,87 em BPH; p<0,0001). Os resultados estavam de acordo com os resultados da biópsia prostática por ultrassom transretal (TRUSPB), com um valor de área sob a curva (AUC) de 0,83±0,03. Portanto, o Spm urinário pode ter potencial para servir como um novo biomarcador de diagnóstico de PCa, o que, por sua vez, pode ajudar a resolver o problema limitado de sensibilidade e especificidade do teste de PSA sérico. Em nosso trabalho posterior, confirmamos que a espermina é um bom marcador para a detecção de câncer de próstata e também mostrou boa correlação com a classificação do câncer.

No entanto, a medição atual da espermina exigia o uso de cromatografia líquida (LCM) em laboratório, o que pode limitar seu uso clínico. Portanto, um simples dispositivo de medição de espermina (SMD) foi projetado para facilitar o uso diário, como triagem simples de câncer e também avaliação combinada com nível sérico de PSA. O SMD é um aparelho simples, com aspiração automática de urina e também avaliação do nível de espermina. Primeiro, cerca de 30 cc de urina serão coletados recentemente por um dispositivo de coleta preparado. Em seguida, a tampa do SMD será removida e a ponta de aspiração do dispositivo será imersa na amostra de urina. Depois de pressionar firmemente o dispositivo, uma pequena amostra de urina será aspirada para o SMD. O dispositivo avaliará automaticamente o nível de espermina na urina. O resultado será então lido em uma janela indicadora após cerca de 5 minutos. Se o nível estiver abaixo de um limite predefinido, ou seja, sugestivo de aumento do risco de câncer de próstata, a janela indicadora ficará vermelha.

No entanto, se o nível de espermina for superior ao valor de corte, ou seja, baixo risco de câncer, a janela indicadora ficará azul. No entanto, o kit não foi validado em amostras clínicas de urina. Portanto, gostaríamos de realizar uma avaliação da precisão deste SMD com o nível de espermina medido em laboratório por LCM, bem como o resultado da patologia da biópsia da próstata.