- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03469154
Hållbara lösningar för pediatrisk grundläggande livsuppehållande utbildning i daghem
Hållbara lösningar för pediatrisk grundläggande livsuppehållande utbildning i daghem: en jämförande effektivitetsprövning
I ett randomiserat non-inferiority-försök undersöker utredarna två träningsinsatser för att träna pediatriskt grundläggande livsstöd till lekmän: Dyad-träning vs instruktörsledd träning.
För dyadträning guidas två deltagare av videoinstruktioner och utför övningar på återupplivningsdockor för barn. Deltagarna turas om att genomföra övningarna och ge feedback till sin kamrat. Längden är upp till 50 minuter Instruktörsledd utbildning av pediatriskt grundläggande livsuppehållande i instruktörsledda kurser med upp till 6 deltagare per kurs med praktisk träning om återupplivningsdockan för barn. Kursernas längd är upp till två timmar.
Instruktörsledd utbildning representerar den gemensamma guldstandarden för utbildning av pediatrisk Basic Life Support, men den är oflexibel och använder mycket resurser. Dyad-träning ger en låg kostnadslösning med förbättrad flexibilitet. Följaktligen väljs en non-inferiority-design eftersom fördelarna med dyadträning med samma läranderesultat gynnar dyadträningsmetoden.
Inför utbildningen informeras båda grupperna om och har tillgång till en webbplats med videor, frågesporter, bilder och textinformation om pediatriskt grundläggande livstöd och hantering av främmande kroppsluftvägsobstruktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Pediatric Basic Life Support (PBLS) utbildning är avgörande för att förvärva återupplivningsfärdigheter. Utbildade lekmän är mer benägna att ge åskådare hjärt- och lungräddning. Färdigheterna är viktiga om livshotande incidenter inträffar eftersom omedelbar reaktion från åskådare behövs för att förbättra överlevnad och neurologiska resultat för kritiskt sjuka barn. Tidigare har den mesta utbildningen genomförts av instruktörsledda utbildningar i små grupper. Kurserna är ganska bra på att lära sig färdigheterna, men de färdigheter som förvärvats försämras ändå under en period så snabbt som ett halvår. För att öka överlevnaden för barn finns det ett behov av att lära ut PBLS-färdigheter till stora samhällen. Instruktörsledd utbildning lämpar sig inte för denna uppgift på grund av behovet av ett mycket stort antal instruktörer, de korta retentionsintervallen, oflexibiliteten i kursplaneringen och de ekonomiska kostnaderna för att ha små grupper som tränar med en dyr instruktör vilket på så sätt betonar behovet av alternativa utbildningsstrategier.
Alternativa tillvägagångssätt för samhällsbaserad inlärning av PBLS har inte undersökts i större skalor och särskilt inte i ljuset av genomförbarhet, retention och kostnader. Att förbättra bevarandet av färdigheter eller utveckla genomförbara snabba omskolningsmetoder med relevanta intervall i syfte att upprätthålla PBLS-färdigheter är fortfarande en utmaning.
Denna studie undersöker dessa problem genom att genomföra en studie av ett alternativt tillvägagångssätt till PBLS-utbildning för samhället av anställda på daghem som använder dyad-träning. Om träningsmetoden lyckas kan den ge flexibel utbildning, förbättra retentionen, minska kostnaderna och vara lämplig för att träna stora samhällen.
Dyad-träning I Dyad-träningsmetoden arbetar eleverna tillsammans i par för att förvärva färdigheter. Deltagarna turas om att utföra de praktiska färdigheterna och den andre observerar och ger feedback. I andra medicinska miljöer har dyadträning visat sig vara effektiv i färdighetsträning, särskilt för nybörjare och i korta kurser. Dyadträningsstudierna har begränsats till ett litet antal sjukvårdspersonal i simulerade miljöer. Möjliga förklaringar till dessa effekter inkluderar observationsbearbetning, psykomotoriska, kognitiva och sociala faktorer och spegelneuronsystemet. Användningen av dyadpartners tillåter eleverna att observera, stödja och återkoppla varandra under praktiken och därigenom minska kognitiv belastning och stödja kognitiv samkonstruktion. Den aktiva rollen som dyad observatör har föreslagits för att låta deltagarna sätta högre mål för sin egen prestation, öka motivationen genom att inducera en tävlingskomponent och öka ansvaret för träning som i alla fall kan förbättra den kognitiva bearbetningen och öka lärandet. Lärstrategin har inte studerats för arbetsplatsförlagt kompetensinlärning, i PBLS eller för större grupper av lekmän. Dyad-träning i denna studie stöds och underlättas av datorbaserad videoinstruktion eftersom andra studier har funnit att det är effektivt för nybörjarträning. Följaktligen involverar den presenterade inlärningsmetoden ingen instruktör och presenterar ett alternativ till traditionell färdighetsträning som kan visa sig vara effektiv, genomförbar, flexibel och minska kostnaderna. För det andra har träningsmetoden en potential för enkel uppskalning till större grupper/gemenskaper. Vissa studier har funnit positiva samband mellan simuleringsbedömning och patientrelaterade resultat, vilket kopplar PBLS-träningen till händelser i verkligheten.
Syftet med denna studie är i ett randomiserat kontrollförsök för att undersöka om dyad-träning och e-learning (dyader styrda av datorprogramvideor) som en inlärningsmodell inte är sämre än instruktörsledd utbildning avseende tillägnande av PBLS praktiska färdigheter och själveffektivitet hos lekmän. Utredarna vill undersöka om de positiva effekterna av dyadträning som beskrivs i litteraturen kan appliceras på korta utbildningar i en bredare population. För det andra vill utredarna undersöka om inlärning och bibehållande av PBLS-färdigheter påverkas av träningsmetoderna.
Före utbildningen har båda grupperna tillgång till en webbplats med videor, frågesporter, bilder och textinformation om pediatriskt grundläggande livstöd och hantering av främmande kroppsluftvägsobstruktion.
Utredarna antar att dyad-träning och E-inlärning är non-inferior eller likvärdig jämfört med instruktörsledd praktisk färdighetsträning. Hypotesen framgår av data som erhållits i fokusgruppsintervjuer om att medarbetarna är vana vid att arbeta i team, tycker att PBLS-träning är mycket viktigt, vill ägna sig åt denna form av utbildning och saknar PBLS-kompetenser. Incidenter på daghem hanteras i team, därför liknar dyad-träning den verkliga situationen på daghem och detta kan öka motivationen och lärandet. Om incidenter som kräver PBLS ska utföras på daghem kommer det att ske i en stressig miljö med nedsatt individuell kognitiv kapacitet vilket stödjer lagarbete och dela resurser. Detta kan förstärkas av dyadträningsmetoden.
Verkliga överföringsstudier kan inte utföras angående PBLS men träning nära verkligheten (dvs i grupper av välkända kollegor) kan underlätta enklare överföring till verkliga incidenter.
Intervjuer har visat att instruktörsledd utbildning kan öka omedelbart självförtroende och potentiellt prestandan direkt efter en kurs, men kan försämras snabbt när kurs- och instruktörsstödet upphör. Det antas att den möjliga förbättrade kognitiva bearbetningen efter kursen som föreslås i dyadträning kan förbättra prestation och bibehållande av färdigheter efter kursen jämfört med individuell instruktörsledd utbildning.
Utöver den ovan nämnda analysen kommer elf-efficacy på förvärvade färdigheter i PBLS att undersökas i frågeformulär då det är viktigt för åskådares vilja att agera.
Bedömningsverktyget för att bedöma videoinspelade scenariotester har undersökts för validitetsbevis vintern 2017/2018. Följaktligen betygsätter blinda bedömare videorna i januari till mars 2018 och ingen analys av resultaten har gjorts innan clinicaltrials.gov registrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta med barn under sju år >20 timmar/vecka
- Fysiskt kunna delta i tester
Exklusions kriterier:
- All grundläggande livsuppehållande utbildning inom 1 år från träningsdagen
- Utbildad vårdpersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dyad träning
Deltagarna i denna arm kommer att träna i lag om två.
Deltagarna kommer att instrueras i pediatriskt grundläggande livstöd genom instruktionsvideor i ett datorprogram och träna på återupplivningsdockor för barn.
Träning innefattar igenkänning av hjärtstopp, hjärt-lungräddning och hantering av främmande kroppsluftvägsobstruktion.
Utbildningen innebär serier av korta videoklipp och följande övningar.
Varje deltagare utför övningen och den andra ger feedback.
Efteråt byts roller.
Proceduren görs för alla övningar efter ett videoklipp.
Utbildningens längd är max 50 minuter
|
Träningsmodellen för pediatriskt grundläggande livstöd för lekmän innebär en kurs baserad på parträning tillsammans med instruktionsfilmer och med praktisk träning på återupplivningsdockor.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instruktörsledd utbildning
Deltagarna tränar i kurser med upp till 6 deltagare med instruktör. Träningsinnehållet är identiskt med dyadträningsinnehåll som involverar: igenkänning av hjärtstillestånd, hjärt-lungräddning och hantering av luftvägsobstruktion från främmande kroppar. Färdigheterna instrueras av en instruktör som använder en 4-stegs metod (1. visa färdigheter, 2. visa med förklaring, 3. deltagarna instruerar instruktör, 4. deltagarna utför färdigheterna på återupplivningsdockor). Träningen är högst två timmar men kurslängden är anpassad till antalet deltagare. Två möjliggör liknande praktisk tid per deltagare som i den experimentella delen. |
Utbildningsmodellen för pediatriskt grundläggande livsstöd för lekmän innebär en kurs som leds av en instruktör inklusive praktisk övning i återupplivningsdockor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk grundläggande livsuppehållande färdighetsnivå direkt efter träning
Tidsram: Deltagaren utför proven på cirka 3-5 minuter, upp till en timme efter kursens slutförande.
|
Alla deltagare deltar i videoinspelade standardiserade scenariotester på återupplivningsdockor precis efter utbildningen för pediatrisk grundläggande livstöd.
Videorna är betygsatta av blinda bedömare med hjälp av ett utvecklat bedömningsverktyg för lekmäns pediatriska grundläggande livsuppehållande (validity evidence study för närvarande under förberedelse för publicering) - Bedömningsverktyget är baserat på internationellt identifierade bedömningsobjekt från en delphi konsensusstudie (se referenser).
|
Deltagaren utför proven på cirka 3-5 minuter, upp till en timme efter kursens slutförande.
|
|
Färdighetsnivå för hantering av obstruktion av främmande kroppar omedelbart efter träning
Tidsram: Deltagaren utför proven på cirka 3-5 minuter upp till en timme efter kursens slutförande.
|
Alla deltagare deltar i videoinspelade standardiserade scenariotester på återupplivningsdockor strax efter utbildningen för hantering av främmande kroppsluftvägsobstruktion.
Videorna är betygsatta av blinda bedömare med hjälp av ett utvecklat bedömningsverktyg för lekmäns pediatriska grundläggande livsuppehållande (validity evidence study för närvarande under förberedelse för publicering) - Bedömningsverktyget är baserat på internationellt identifierade bedömningsobjekt från en delphi konsensusstudie (se referenser).
|
Deltagaren utför proven på cirka 3-5 minuter upp till en timme efter kursens slutförande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionstest av pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter bedömt med standardiserade scenariotester
Tidsram: 14 dagar efter träning
|
Genom randomisering deltar en tredjedel av deltagarna i det primära utfallsmåttet 1 i ett test liknande det primära utfallsmåttet 1.
|
14 dagar efter träning
|
|
Retentionstest av pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter bedömt med standardiserade scenariotester
Tidsram: 1 månad efter träning
|
Genom randomisering deltar en tredjedel av deltagarna i det primära utfallsmåttet 1 i ett test liknande det primära utfallsmåttet 1.
|
1 månad efter träning
|
|
Retentionstest av pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter bedömt med standardiserade scenariotester
Tidsram: 3 månader efter träning
|
Genom randomisering deltar en tredjedel av deltagarna i det primära utfallsmåttet 1 i ett test liknande det primära utfallsmåttet 1.
|
3 månader efter träning
|
|
Retentionstest av hantering av främmande kroppsförmåga i luftvägsobstruktion bedömd av standardiserade scenariotester
Tidsram: 14 dagar efter träning
|
Deltagarna i sekundärt utfall 1 deltar i ett test som liknar det primära utfallsmåttet (utfall 2).
|
14 dagar efter träning
|
|
Retentionstest av hantering av främmande kroppsförmåga i luftvägsobstruktion bedömd av standardiserade scenariotester
Tidsram: 1 månad efter träning
|
De sekundära utfallsdeltagare 2 deltar i ett test som liknar det primära utfallsmåttet (utfall 2).
|
1 månad efter träning
|
|
Retentionstest av hantering av främmande kroppsförmåga i luftvägsobstruktion bedömd av standardiserade scenariotester
Tidsram: 3 månader efter träning
|
Det sekundära utfallet 3 deltagare deltar i ett test som liknar det primära utfallsmåttet (utfall 2).
|
3 månader efter träning
|
|
Self-efficacy genom frågeformulär
Tidsram: Upp till 10 minuter efter träning
|
Alla deltagare undersökte för själveffektivitet på främmande kroppsluftvägsobstruktion och pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter.
Direkt efter utbildningen.
|
Upp till 10 minuter efter träning
|
|
Self-efficacy genom frågeformulär
Tidsram: 14 dagar efter träning
|
Sekundärt resultat 1-deltagare undersöktes av frågeformulär om själveffektivitet på främmande kroppsluftvägsobstruktion och pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter.
Omedelbart före retentionstesten.
|
14 dagar efter träning
|
|
Self-efficacy genom frågeformulär
Tidsram: 1 månad efter träning
|
Sekundärt resultat 2 deltagare undersöktes av frågeformulär om själveffektivitet på främmande kroppsluftvägsobstruktion och pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter.
Omedelbart före retentionstesten.
|
1 månad efter träning
|
|
Self-efficacy genom frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter träning
|
Sekundärt resultat 3 deltagare undersöktes av frågeformulär om själveffektivitet på luftvägsobstruktion från främmande kroppar och pediatriska grundläggande livsuppehållande färdigheter.
Omedelbart före retentionstesten.
|
3 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
Gdansk University of Physical Education and SportHar inte rekryterat ännuDyslipidemi | Cardiopulmonary Fitness
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringDödlighet i Sickle Cell | Sickle Cell Cardiopulmonary Complications | Sickle Cell Organ Skada | Sickle Cell Livslängd och riskfaktorer för tidig död | Sicklecell-lungsjukdom och plötslig dödFörenta staterna
Kliniska prövningar på Dyad träningsmetod
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationJohnson & Johnson; Danish Council for Independent ResearchOkänd
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Hyperlipidemier | Typ 2-diabetes mellitus hos fetma
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Cancer | Typ II diabetes | Kamratstöd och kroniska sjukdomarFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadAndra för tidigt födda barnFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAvslutadLärande resultat | TräningseffektivitetDanmark
-
Muş Alparslan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University of PalermoAvslutadStress, psykologisk | Friska volontärer | Hydrering | Autonoma nervsystemetItalien