Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DSA-riskfaktorer hos MMF-baserade immunsupprimerade posttransplanterade patienter (DRFMBIPTP)

25 maj 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

DSA-riskfaktorer hos kinesiska njurtransplantationspatienter som använder MPA-baserat immunsuppressionsprotokoll: En multicenter klinisk studie

Njurtransplantation är den bästa terapimetoden för patienter med uremi. De huvudsakliga faktorerna som påverkade transplantatets långsiktiga överlevnad var kronisk antikroppsmedierad avstötning och patienternas död. Nyfödd donator specialantikropp (DSA) är en viktig riskfaktor för kronisk antikroppsmedierad avstötning (AMR) och dåliga transplantationsresultat. Detektering av dalkoncentration av mykofenolatmofetil (MMF) kan hjälpa till att uppskatta dess exponering. Bristfällig exponering av MMF kan leda till AMR efter transplantationsoperation. Syftet med denna studie är att uppskatta riskfaktorerna för ettårig DSA efter transplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mottagare efter njurtransplantation med trippelt immunsuppressionsprotokoll baserat på MMF

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • år 18-65
  • enstaka organtransplantation
  • första gången att acceptera njurtransplantation
  • Trippelt immunsuppressionsprotokoll baserat på MMF, takrolimus och glukokortikoid
  • PRA negativ före transplantation
  • inte gravid för kvinna

Exklusions kriterier:

  • Accepterar inte MMF
  • multiorgantransplantation
  • graviditet eller amningsperiod kvinna
  • mental sjukdom
  • tidigare tumör, magsår, allvarlig hjärt-lungsjukdom, aktiv leversjukdomshistoria
  • Kan inte följa upp regelbundet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MMF-gruppen
Patienter efter transplantation accepterar immunsuppressionsprotokoll baserat på MMF i minst 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DSA 12 månader
Tidsram: 2021.5-2023.5
nyfödd DSA i mottagarserum under de första 12 månaderna efter transplantationen
2021.5-2023.5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DSA 6 månader
Tidsram: 2020.12-2022.12
nyfödd DSA i mottagarserum under de första 6 månaderna efter transplantationen
2020.12-2022.12
DSA riskfaktorer
Tidsram: 2020.5-2023.5
riskfaktorer för nyfödda DSA
2020.5-2023.5
MPA-AUC
Tidsram: 2020.5-2023.5
dalkoncentration av MMF i mottagarnas serum
2020.5-2023.5
AR
Tidsram: 2020.5-2023.5
AMR efter transplantation
2020.5-2023.5
allograft funktion
Tidsram: 2021.5-2023.5
serumkreatinin och kreatininclearance inom 1 år efter transplantationen
2021.5-2023.5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF2019LSK-038-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera