Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DSA-risikofaktorer hos MMF-baserede immunsupprimerede posttransplanterede patienter (DRFMBIPTP)

25. maj 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

DSA-risikofaktorer hos kinesiske nyretransplantationspatienter, der bruger MPA-baseret immunsuppressionsprotokol: En multicenter klinisk undersøgelse

Nyretransplantation er den bedste behandlingsmetode for patienter med uræmi. De vigtigste faktorer, der påvirkede transplantatets langsigtede overlevelse, var kronisk antistofmedieret afstødning og patienternes død. Nyfødt donor specialantistof (DSA) er en væsentlig risikofaktor for kronisk antistofmedieret afstødning (AMR) og dårlige transplantationsresultater. Påvisning af bundkoncentration af mycophenolatmofetil (MMF) kan hjælpe med at vurdere eksponeringen. Mangelfuld eksponering af MMF kan føre til AMR efter transplantationsoperation. Formålet med denne undersøgelse er at estimere risikofaktorerne for et-årigt DSA efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Recipienter efter nyretransplantation ved hjælp af triple immunosuppressionsprotokol baseret på MMF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • år 18-65
  • enkelt organtransplantation
  • første gang at acceptere nyretransplantation
  • Tredobbelt immunsuppressionsprotokol baseret på MMF, tacrolimus og glukokortikoid
  • PRA negativ før transplantation
  • ikke gravid til kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke MMF
  • multiorgantransplantation
  • graviditet eller amningsperiode kvinde
  • psykisk sygdom
  • tidligere tumor, mavesår, alvorlig hjerte-lungesygdom, aktiv leversygdomshistorie
  • Kan ikke følge op regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MMF gruppe
Post-transplantationspatienter accepterer immunsuppressionsprotokol baseret på MMF i mindst 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSA 12 måneder
Tidsramme: 2021.5-2023.5
nyfødt DSA i recipientserum i de første 12 måneder efter transplantation
2021.5-2023.5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSA 6 måneder
Tidsramme: 2020.12-2022.12
nyfødt DSA i recipientserum i de første 6 måneder efter transplantation
2020.12-2022.12
DSA risikofaktorer
Tidsramme: 2020.5-2023.5
risikofaktorer for nyfødte DSA
2020.5-2023.5
MPA-AUC
Tidsramme: 2020.5-2023.5
laveste koncentration af MMF i modtagernes serum
2020.5-2023.5
AR
Tidsramme: 2020.5-2023.5
AMR efter transplantation
2020.5-2023.5
allograft funktion
Tidsramme: 2021.5-2023.5
serumkreatinin og kreatininclearance i 1 år efter transplantation
2021.5-2023.5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2019LSK-038-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antistof-medieret afvisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner