Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска DSA у пациентов с иммуносупрессией на основе MMF после трансплантации (DRFMBIPTP)

25 мая 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Факторы риска DSA у китайских пациентов с трансплантацией почки, использующих протокол иммуносупрессии на основе MPA: многоцентровое клиническое исследование

Трансплантация почки является лучшим методом терапии для пациентов с уремией. Основными факторами, влияющими на долгосрочную выживаемость трансплантата, были хроническое антителоопосредованное отторжение и смерть пациентов. Специальные антитела новорожденного донора (DSA) являются основным фактором риска хронического антитело-опосредованного отторжения (AMR) и плохих результатов трансплантации. Обнаружение минимальной концентрации микофенолата мофетила (ММФ) может помочь оценить его воздействие. Недостаточное воздействие ММФ может привести к УПП после операции по трансплантации. Целью данного исследования является оценка факторов риска ДСА через год после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Опосредованное антителами отторжение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Wujun Xue, Prof.
Номер телефона: +86 13991990128
Электронная почта: xwujun163@mail.xjtu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Jin Zheng, Prof.
Номер телефона: +86 18133916118
Электронная почта: jzheng@mail.xjtu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    - Контакт:
      
      Jin Zheng, Dr.
      
      Номер телефона: 86-18133916118
      
      Электронная почта: jzheng@xjtu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты после трансплантации почки по протоколу тройной иммуносупрессии на основе ММФ

Описание

Критерии включения:

18-65 лет
трансплантация одного органа
впервые согласилась на трансплантацию почки
Тройной протокол иммуносупрессии на основе ММФ, такролимуса и глюкокортикоида
PRA-отрицательный до трансплантации
не беременна для женщины

Критерий исключения:

Не принимать ММФ
трансплантация нескольких органов
женщина в период беременности или лактации
психическое заболевание
перенесенная опухоль, пептическая язва, тяжелое сердечно-легочное заболевание, активное заболевание печени в анамнезе
Не могу регулярно следить

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ММФ Пациенты после трансплантации принимают протокол иммуносупрессии на основе MMF в течение не менее 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ДСА 12 месяцев Временное ограничение: 2021,5-2023,5	DSA новорожденных в сыворотке реципиента в первые 12 месяцев после трансплантации	2021,5-2023,5

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ДСА 6 месяцев Временное ограничение: 2020.12-2022.12	DSA новорожденных в сыворотке крови реципиента в первые 6 мес после трансплантации	2020.12-2022.12
Факторы риска ДСА Временное ограничение: 2020,5-2023,5	факторы риска ДСА новорожденных	2020,5-2023,5
МПА-АУК Временное ограничение: 2020,5-2023,5	минимальная концентрация ММФ в сыворотке крови реципиента	2020,5-2023,5
Дополненная реальность Временное ограничение: 2020,5-2023,5	УМР после трансплантации	2020,5-2023,5
аллотрансплантатная функция Временное ограничение: 2021,5-2023,5	креатинин сыворотки и клиренс креатинина через 1 год после трансплантации	2021,5-2023,5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества