Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetik för covid-19 mottaglighet och manifestationer

2 juni 2023 uppdaterad av: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Genetik för covid-19-känslighet och manifestationer

Bakgrund:

Coronavirus 2019 (COVID-19, eller SARS-CoV-2) är ett allvarligt folkhälsoproblem och genetik kan spela en roll för hur allvarlig sjukdomen blir hos vissa människor. Gener är de instruktioner som vår kropp använder för att växa och utvecklas. Variationer i våra gener kan orsaka medicinska tillstånd och kan vara orsaken till att vissa människor blir sjukare än andra.

Mål:

Denna studie syftar till att lära sig mer om de genetiska bidragen till svårighetsgraden av covid-19. Vi hoppas kunna använda denna information för att utveckla behandlingar som minskar svårighetsgraden av covid-19-symtom hos vissa människor.

Behörighet:

Alla i USA som har testat positivt för SARS-CoV-2-infektion kan vara berättigade att gå med (inklusive NIH-personal).

Design:

Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sin hälsohistoria och covid-19-symtom.

Deltagarna kommer att ge ett blod- eller salivprov. Det blir cirka 2 matskedar blod, eller så skickar vi ett salivuppsamlingskit. Forskare kommer att använda detta blod- eller salivprov för att studera deltagarens DNA.

Data om deltagarnas gener kommer att lagras i en stor databas. Databasen kommer att delas med andra kvalificerade forskare som försöker lära sig om COVID-19. Deltagarnas namn och andra personliga uppgifter kommer inte att delas. Istället kommer uppgifterna att märkas med en kod.

Deltagarna kan kontaktas av studieteammedlemmar i upp till ett år efter att de gått med i studien.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande SARS-CoV-2-pandemin utgör en allvarlig utmaning för folkhälsan. Individer infekterade med SARS-CoV-2 upplever ytterligheter i symtomatologi, allt från total avsaknad av symtom till snabbt förvärrade lungsjukdom i slutstadiet. Den förklaringsmekanism som ligger bakom känsligheten för allvarlig sjukdom är fortfarande okänd. Vi antar att underliggande genetiska faktorer är åtminstone delvis förklarande. Vi strävar efter att använda en fenotypisk extremmetod för att snabbt fastställa allvarligt och lindrigt drabbade COVID-19-patienter för genomiskt förhör för att identifiera könsceller och somatiska varianter som kan spela en roll i värdmottaglighet för sjukdomar för att korrelera dessa fenotypiska extremer med genetiska varianter. Vi kommer att använda både en sällsynt och vanlig variant, med användning av både genomsekvensering och SNP-chipanalys och B- och T-cellsrepertoarförhör.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

721

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta protokoll registrerar endast identifierbara deltagare genom inbjudan. Avidentifierade bioprover och/eller annan klinisk information kan analyseras. Alla potentiella studiedeltagare kommer att meddelas om deras potentiella behörighet av en etablerad kontakt på NIH Clinical Center. Kohort 1= Befintliga NIH Clinical Center slutenpatienter/deltagare testade positivt för SARS-CoV-2 inbjudna att delta av deras NIH-studieteam; Kohort 2= Individer rekryterade genom NIH OMS, patienter som hänvisats av medarbetare, patienter som remitterar sig själva, testade positivt för SARS-CoV-2 med milda eller svåra manifestationer av COVID-19-sjukdomen (och utvalda släktingar till deltagarna oavsett infektionsstatus)

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER
  • Kohort 1 (Befintlig NIH Clinical Center-patient/deltagare inbjudna att delta av deras NIH-studieteam)
  • Kohort 2 (individer rekryterade genom NIH Occupational Medicine Services (OMS) patienter som hänvisats av NIH-utredare eller andra leverantörer; individer som själv hänvisar)
  • Beläget i USA
  • Positivt test för SARS-CoV-2-virusinfektion

  • Ålder högre än eller lika med 3 år

    • endast för deltagare som lämnar ett blodprov

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Individer för vilka vi inte kan samtycka till deltagande på ett språk som erbjuds av vår befintliga tolktjänst.
  • Vikt mindre än 10 kg*

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Provgrupp 1 (NIHCC)
Befintliga NIH Clinical Center-patienter/deltagare testade positivt för SARS-CoV-2 inbjudna att delta av deras NIH-studieteam
Provgrupp 2 (OMS & fält)
Rekryterad genom NIH OMS, hänvisad av medarbetare eller som själv hänvisar, testade positivt för SARS-CoV-2 (och utvalda släktingar till deltagare oavsett infektionsstatus)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylär etiologi för värdmottaglighet för allvarlig covid-19
Tidsram: Pågående
Identifiera vanliga och sällsynta könscellsvarianter associerade med värdmottaglighet för allvarlig eller dödlig COVID-19-sjukdom med hjälp av en case-case-design.
Pågående

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsmekanismer
Tidsram: Pågående
Utför utforskande analyser av epigenetiska signaturer, serologiska immunmarkörer och antikroppsprofiler och andra möjliga tekniker för att upptäcka andra sjukdomsmekanismer.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie G Biesecker, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200090
  • 20-HG-0090

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Data kan deponeras i databasen för genotyper och fenotyper (dbGaP), som är utformad med stegvis åtkomst till kliniska data. Det finns öppen, allmän tillgång till sammanfattande kliniska data från studiedeltagare och kvalificerade utredare kan ansöka om tillgång till individuella, kodade kliniska resultat. Tillgången är begränsad till auktoriserade medicinska forskare och omfördelning och säkerhetspolicyer är strikta. Bred framtida användning av data som deponeras i dbGaP kommer att tillåtas.@@@Avidentifierad data kommer att göras tillgängliga för samarbetspartners. Som medlemmar av COVID-19 Host Genetics Initiative och vi kommer att samarbeta och dela data om sällsynta variantanalyser med konsortiet, enligt NIHs policy.@@@This studien kommer att följa NIH GDS Policy.@@@Samples och/eller data kan delas med andra forskare i kodad form om deras studier relaterar till det brett definierade syftet att öka förståelsen för de genetiska bidragen till sjukdomsuttryck av COVID-19, enligt NIH-policy.@@@

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att delas enligt NIH-policy och är tillgänglig när studien avslutas. När studien stängs kommer ett förslag till IRB att göras om att behålla uppgifterna eller förstöra dem.

Kriterier för IPD Sharing Access

dbGap är en databas med kontrollerad åtkomst med endast visningsåtkomst till information på sammanfattningsnivå och genotyp- och sekvensdata på individuell nivå associerade med fenotypiska egenskaper. @@@Avidentifierade data från denna studie kommer att göras tillgängliga för samarbetspartners och som medlemmar av COVID-19 Host Genetics Initiative och vi kommer i stor utsträckning att samarbeta och dela data om analyser av sällsynta varianter med konsortiet, i enlighet med NIHs policyer för genomisk datadelning .@@@Detta studien kommer att följa NIH:s Genomic Data Sharing Policy, som gäller all NIH-finansierad forskning som genererar storskalig mänsklig eller icke-mänsklig genomisk data, såväl som användningen av dessa data för efterföljande forskning. Storskaliga data inkluderar genomomfattande associationsstudier (GWAS), single nucleotide polymorphisms (SNP) arrays och genomsekvens, transkriptomisk, epigenomisk och genuttrycksdata.@@@

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera