Londons Exogenous Surfactant Study för COVID19 (LESSCOVID)

De allvarligaste patienterna infekterade av viruset som orsakar covid-19 utvecklar allvarlig andningssvikt (kallad ARDS) och kräver mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen för att bibehålla syretillförseln till blodet. Ofta försämras dessa patienter ytterligare under mekanisk ventilation. Denna studie kommer att fastställa genomförbarheten och säkerheten för en behandling som potentiellt kan förbättra lungfunktionen, minska behovet av mekanisk ventilation och förhoppningsvis påverka dödligheten.

Vuxna patienter med covid-19-inducerad andningssvikt kommer att slumpmässigt tilldelas antingen standardbehandling eller standardbehandling plus exogent ytaktivt ämne. Om inskrivet i det senare, kommer exogent ytaktivt ämne att instilleras i lungorna inom 48 timmar efter intubation.

Studien bygger på omfattande forskning om ARDS i över 30 år, vilket leder till bevis som tyder på att exogen administrering av ytaktiva ämnen kan vara fördelaktigt vid denna sjukdom. Viktigt är att exogena ytaktiva ämnen redan används över hela världen för att minska dödligheten hos för tidigt födda barn. När den testades på vuxna med ARDS visades den vara väl tolererad och säker. Dessutom tyder kliniska och laboratoriemässiga bevis på att denna terapi kan vara mest effektiv hos patienter med en direkt lunginfektion, och när den administreras kort efter att patienten har intuberats. I denna studie kommer tjugo patienter som har visat sig vara covid-19 positiva och som kräver MV på grund av progressiv andningssvikt randomiseras för att få antingen 1) exogent ytaktivt ämne (BLES) så snart som möjligt och inom 48 timmar efter intubation och stabilisering, eller 2) behandling som vanligt (behandlas inte med ytaktivt medel). Det övergripande målet är att förbättra resultatet (dödligheten) för mekaniskt ventilerade COVID-19-patienter. Även om utredarna förutser att kliniska resultat kan förbättras i den lilla gruppen patienter som får exogen behandling med ytaktiva ämnen i denna lilla studie med ett enda centrum, är det primära målet att först fastställa genomförbarhet och säkerhet. Skulle utredarna få lovande resultat, kommer data som erhållits från denna studie att användas för att utveckla en stor studie för att testa effekten av denna terapi på de kliniska resultaten, inklusive dödlighet, associerad med COVID-19.