Londons Studie zu exogenen Tensiden für COVID19 (LESSCOVID)

Die schwersten Patienten, die mit dem Virus infiziert sind, das COVID-19 verursacht, entwickeln eine schwere Ateminsuffizienz (ARDS genannt) und benötigen eine mechanische Beatmung auf der Intensivstation, um die Sauerstoffversorgung des Blutes aufrechtzuerhalten. Oft verschlechtern sich diese Patienten während der mechanischen Beatmung weiter. Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Sicherheit einer Therapie bestimmen, die möglicherweise die Lungenfunktion verbessern, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung verringern und hoffentlich die Sterblichkeit beeinflussen kann.

Erwachsene Patienten mit COVID-19-induzierter Ateminsuffizienz werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardbehandlung oder einer Standardbehandlung plus exogenem Surfactant zugeteilt. Bei Teilnahme an letzterem wird innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation exogenes Surfactant in die Lunge instilliert.

Die Studie basiert auf umfangreicher Forschung zu ARDS seit über 30 Jahren, die zu Beweisen führt, die darauf hindeuten, dass die Verabreichung von exogenen Tensiden bei dieser Krankheit von Vorteil sein kann. Wichtig ist, dass exogenes Surfactant bereits auf der ganzen Welt verwendet wird, um die Sterblichkeit bei Frühgeborenen zu reduzieren. Bei Tests an Erwachsenen mit ARDS erwies es sich als gut verträglich und sicher. Darüber hinaus deuten klinische und Laborergebnisse darauf hin, dass diese Therapie bei Patienten mit einer direkten Lungeninfektion am wirksamsten sein kann und wenn sie kurz nach der Intubation des Patienten verabreicht wird. In dieser Studie werden zwanzig Patienten, die nachweislich COVID-19-positiv sind und aufgrund fortschreitender respiratorischer Insuffizienz eine MV benötigen, randomisiert, um entweder 1) so schnell wie möglich und innerhalb von 48 Stunden nach Intubation und Stabilisierung exogenes Surfactant (BLES) zu erhalten, oder 2) Behandlung wie gewohnt (wird nicht mit Tensid behandelt). Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Outcome (Sterblichkeit) von maschinell beatmeten COVID-19-Patienten zu verbessern. Obwohl die Forscher davon ausgehen, dass sich die klinischen Ergebnisse in der kleinen Gruppe von Patienten verbessern können, die in dieser kleinen, monozentrischen Studie eine exogene Surfactant-Therapie erhalten, besteht das primäre Ziel darin, zunächst die Machbarkeit und Sicherheit zu bestimmen. Sollten die Forscher vielversprechende Ergebnisse erzielen, werden die aus dieser Studie gewonnenen Daten verwendet, um eine große Studie zu entwickeln, um die Auswirkungen dieser Therapie auf die klinischen Ergebnisse, einschließlich der Mortalität, im Zusammenhang mit COVID-19 zu testen.