Effekt av postprandial insulinadministration av snabbverkande insulinanalog kontra preprandial administrering av verkande insulinanalog vid cystisk fibrosrelaterad diabetes (MIRE)

Inklusionskriterier:

• Patient med diabetesrelaterad cystisk fibros i åldern över 18 år (ingen övre åldersgräns)
• Patient som behandlas med flera insulininjektioner (minst tre insulininjektioner per dag eller basal bolusinsulinregim) eller insulinpump
• Patient med CGM från över 3 månader (vid underskrift av studiens informerade samtycke) eller patient som inte bär en CGM-enhet, men godkänner en CGM vid inkluderingen och i slutet av varje behandlingsperiod på 3 månader
• Naiv patient av Fiasp eller patient under Fiasp, som har genomfört en inkörningsperiod på en månad med snabbverkande insulinbehandling
• Ansluten till ett socialförsäkringssystem
• Ämnet kan förstå målen och riskerna relaterade till forskningen och ge ett daterat och undertecknat informerat samtycke
• Försökspersonen har informerats om resultatet av den tidigare läkarundersökningen
• Skriftligt informerat samtycke, daterat och undertecknat innan något rättegångsrelaterat förfarande inleds

Exklusions kriterier:

• Patient med typ 1 eller typ 2 diabetes
• Patient med cystisk fibros-relaterad diabetes behandlad med 2 injektioner/dag
• Patient med ett HbA1C högre än 12 % som visar terapeutisk bristande efterlevnad
• Patient gravid (positivt urinvägsgraviditetstest) eller önskar bli gravid
• Kontraindikation för Aspartinsulin
• Patient på lungtransplantationsväntelista eller transplanterad inom ett år före inklusionsbesöket
• Patient som påbörjade behandling med Trikafta® inom 3 månader före inklusionsbesöket
• Patient som inte kan följas under 12 månader
• Ämne i uteslutningsperiod (bestäms av tidigare eller aktuell klinisk studie)
• Omöjlighet att ge försökspersonen upplyst information (ämne i nödsituation, svårigheter att förstå, kognitiv funktionsnedsättning...)
• Subjekt under rättvisans skydd
• Ämne under förmynderskap eller kurator