Effekt af postprandial insulinadministration af hurtigere virkende insulinanalog versus præprandial administration af virkende insulinanalog ved cystisk fibrose-relateret diabetes (MIRE)

Inklusionskriterier:

• Patient med cystisk fibrose-relateret diabetes i alderen over 18 år (ingen øvre aldersgrænse)
• Patient behandlet med flere insulininjektioner (minimum tre insulininjektioner om dagen eller basal bolus insulin regime) eller insulinpumpe
• Patient med CGM fra over 3 måneder (ved underskrift af undersøgelsens informerede samtykke) eller patient, der ikke bærer en CGM-enhed, men accepterer en CGM ved inklusion og ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode på 3 måneder
• Naiv patient med Fiasp eller patient under Fiasp, der har gennemført en indkøringsperiode på en måned med hurtigtvirkende insulinbehandling
• Tilsluttet en social sikringsordning
• Personen er i stand til at forstå målene og risiciene i forbindelse med forskningen og give et dateret og underskrevet informeret samtykke
• Forsøgspersonen er blevet informeret om resultaterne af den forudgående lægeundersøgelse
• Skriftligt informeret samtykke, dateret og underskrevet før påbegyndelse af en retssagsrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

• Patient med type 1 eller type 2 diabetes
• Patient med cystisk fibrose-relateret diabetes behandlet med 2 injektioner/dag
• Patient med en HbA1C på mere end 12 %, som udviser terapeutisk manglende overholdelse
• Patient gravid (positiv uringraviditetstest) eller ønsker at blive gravid
• Kontraindikation til Aspart insulin
• Patient på venteliste til lungetransplantation eller transplanteret inden for et år før inklusionsbesøget
• Patient, der startede behandling med Trikafta® inden for 3 måneder før inklusionsbesøget
• Patient, der ikke kan følges i 12 måneder
• Emne i eksklusionsperiode (bestemt af tidligere eller nuværende kliniske undersøgelse)
• Det er umuligt at give forsøgspersonen oplyst information (emne i nødsituationer, vanskeligheder med at forstå, kognitiv svækkelse...)
• Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
• Emne under værgemål eller kuratur