HU007 Ögondroppar hos patienter med torra ögonsyndrom

Inklusionskriterier:

• Man och kvinna som är över 19 år

• De som uppfyller nedanstående kriterier minst ett av två ögon

  1. De som har mer än poäng 2 i kornealfärgning testar Oxford-gradering
  2. Tårsekretionstest utan bedövning (Schirmer-test) resultatet skulle vara under 10 mm/5 min (Om testresultatet är 0 mm/5 min, bör det vara över 3 mm/5 min på schirmer-testet för nässtimulering i samma öga)
  3. TBUT (Tear film break-up time) testresultat bör vara under 10 sek.
• Kvinna utan möjlighet till graviditet eller negativa graviditetstestresultat vid ett screeningbesök, Kvinnor eller män som har gått med på att behålla minst en preventivmetod under studieperioden
• De som kunde förstå denna studie och samtycker till informerat samtycke frivilligt

Exklusions kriterier:

• De som har en kliniskt signifikant ögonsjukdom som inte är relaterad till symdromet för torra ögon
• De som går på antiinflammatorisk medicin mot torra ögonsyndrom
• Medicinering av systemiska steroider eller immunsuppressiva medel
• De som har använt kontaktlinser före 72 timmar eller måste använda kontaktlinser eller inte håller med om att inte använda kontaktlinser under studieperioden
• De som har medicinsk historia med intraokulär kirurgi 90 dagar före screening besöker
• De som har några aktiva ögonsjukdomar som aktiv allergi, främre uveit, Stevens-Johnsons syndrom som kan påverka ögonytan
• De som har några autoimmuna sjukdomar
• De som behöver en operation för ythöjning orsakad av meibomisk körteldysfunktion (MGD)
• De som har någon medicinsk historia av hornhinnetransplantation eller neurotrofisk keratit
• De som har diagnostiserats med glaukom eller har ett intraokulärt tryck över 25 mmHg åtminstone i ett av ögonen
• De som har medicinerat ciklosporin eller steroid ögondroppar 30 dagar före screening besöker
• De som har genomgått någon ögonkorrigeringsoperation såsom LASIK (Laser-assistant in situ keratomileusis) 12 månader före screening besök
• De som har genomgått en silikon lacrimal punktocklusion eller kauterisering av punctum exklusive kollagen lacrimal punktoclusion 90 dagar före screening besök
• De som har en överkänslighetsreaktion för ciklosporin, trehalos eller proteinbaserad medicin relaterad till prövningsläkemedel
• De som har diagnostiserat en psykisk störning som kan påverka denna studie
• Kvinnor som är gravida eller ammar eller de som har en plan för att bli gravida
• De som har anamnes på missbruk av mediciner eller alkohol
• De som har fått andra prövningsläkemedel/produkter 30 dagar före screening besöker
• De som är olämpliga för att delta i denna studie enligt utredarens bedömning