HU007 Collyre chez les patients atteints du syndrome de l'œil sec

Critère d'intégration:

• Homme et femme de plus de 19 ans

• Ceux qui répondent aux critères ci-dessous au moins un des deux yeux

  1. Ceux qui ont plus de 2 points au test de coloration cornéenne - Classement Oxford
  2. Le résultat du test de sécrétion lacrymale sans anesthésie (test de Schirmer) serait inférieur à 10 mm/5 min (si le résultat du test est de 0 mm/5 min, il doit être supérieur à 3 mm/5 min lors du test de stimulation nasale de schirmer dans le même œil)
  3. Le résultat du test TBUT (temps de rupture du film lacrymal) doit être inférieur à 10 secondes.
• Femme sans possibilité de grossesse ou résultats de test de grossesse négatifs lors d'une visite de dépistage, Femmes ou hommes qui ont accepté de maintenir au moins une méthode contraceptive pendant la période d'étude
• Ceux qui pourraient comprendre cette étude et accepter volontairement le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont une maladie oculaire cliniquement significative non liée au syndrome de l'œil sec
• Ceux qui prennent des médicaments anti-inflammatoires pour le syndrome de l'œil sec
• Médicament de stéroïde systémique ou immunosuppresseur
• Ceux qui ont porté des lentilles de contact avant 72 heures ou doivent porter des lentilles de contact ou ne sont pas d'accord pour ne pas porter de lentilles de contact pendant la période d'étude
• Ceux qui ont des antécédents médicaux de chirurgie intraoculaire 90 jours avant la visite de dépistage
• Ceux qui ont des maladies ophtalmiques actives telles que l'allergie active, l'uvéite antérieure, le syndrome de Stevens-Johnson qui pourraient affecter la surface de l'œil
• Ceux qui ont des maladies auto-immunes
• Ceux qui ont besoin d'une intervention chirurgicale pour une élévation de surface causée par un dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD)
• Ceux qui ont des antécédents médicaux de greffe de cornée ou de kératite neurotrophique
• Ceux qui ont reçu un diagnostic de glaucome ou qui ont une pression intraoculaire supérieure à 25 mmHg au moins dans l'un des yeux
• Ceux qui ont des gouttes oculaires médicamenteuses à base de cyclosporine ou de stéroïdes 30 jours avant la visite de dépistage
• Ceux qui ont subi une chirurgie de correction oculaire telle que LASIK (Laser-assistant in situ keratomileusis) 12 mois avant la visite de dépistage
• Ceux qui ont subi une occlusion du point lacrymal en silicone ou une cautérisation du point lacrymal à l'exclusion de l'occlusion du point lacrymal au collagène 90 jours avant la visite de dépistage
• Ceux qui ont une réaction d'hypersensibilité à la cyclosporine, au tréhalose ou à un médicament à base de protéines lié à un médicament expérimental
• Ceux qui ont diagnostiqué un trouble psychique qui pourrait affecter cette étude
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ou celles qui prévoient d'être enceintes
• Ceux qui ont des antécédents médicaux d'abus de médicaments ou d'alcool
• Ceux qui ont reçu d'autres médicaments/dispositifs expérimentaux 30 jours avant la visite de dépistage
• Ceux qui ne sont pas appropriés pour participer à cette étude selon le jugement de l'investigateur