HU007 Øjendråber hos patienter med tørre øjne syndrom

Inklusionskriterier:

• Mand og kvinde over 19 år

• De, der opfylder nedenstående kriterier mindst et af to øjne

  1. De, der har scoret mere end 2 i corneafarvning, test-Oxford-gradering
  2. Tåresekretionstest uden bedøvelse (Schirmer-test) resultatet ville være under 10 mm/5 min (hvis testresultatet er 0 mm/5 min, skal det være over 3 mm/5 min på næsestimulerings-schirmer-testen i samme øje)
  3. TBUT (Tårefilm break-up time) testresultat bør være under 10 sek.
• Kvinde uden mulighed for graviditet eller negative graviditetstestresultater ved et screeningsbesøg, Kvinder eller mænd, der har accepteret at opretholde mindst én præventionsmetode i studieperioden
• De, der kunne forstå denne undersøgelse og accepterer frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Dem, der har en klinisk signifikant øjensygdom, der ikke er relateret til tørre øjnes symdrome
• Dem, der er i anti-inflammatorisk medicin mod tørre øjne syndrom
• Medicin af systemisk steroid eller immunsuppressivt middel
• De, der har brugt kontaktlinser før 72 timer eller skal bruge kontaktlinser eller er uenige i ikke at bruge kontaktlinser i studieperioden
• De, der har sygehistorie med intraokulær kirurgi 90 dage før screening besøger
• Dem, der har nogen aktive oftalmiske sygdomme, såsom aktiv allergi, anterior uveitis, Stevens-Johnsons syndrom, som kan påvirke øjets overflade
• Dem, der har nogen autoimmune sygdomme
• Dem, der har brug for en operation for overfladeforhøjelse forårsaget af meibomisk kirteldysfunktion (MGD)
• Dem, der har nogen sygehistorie med hornhindetransplantation eller neurotrofisk keratitis
• Dem, der har diagnosticeret grøn stær eller har et intraokulært tryk på over 25 mmHg i mindst et af øjnene
• Dem, der har medicineret cyclosporin eller steroid øjendråber 30 dage før screening besøger
• De, der har gennemgået en øjenkorrektionsoperation såsom LASIK (Laser-assistant in situ keratomileusis) 12 måneder før screening besøg
• De, der har gennemgået en silikone lacrimal punctal okklusion eller kauterisering af punctum eksklusive kollagen lacrimal punctal okklusion 90 dage før screening besøg
• De, der har en overfølsomhedsreaktion for cyclosporin, trehalose eller proteinbaseret medicin relateret til forsøgslægemiddel
• Dem, der har diagnosticeret en psykisk lidelse, som kunne påvirke denne undersøgelse
• Kvinder, der er gravide eller ammer, eller dem, der har en plan om at blive gravide
• Dem, der har en sygehistorie om misbrug af medicin eller alkohol
• De, der har modtaget andre forsøgsmedicin/udstyr 30 dage før screening besøger
• De, der er upassende til at deltage i denne undersøgelse ifølge efterforskerens vurdering