HU007 Oogdruppels bij patiënten met het droge-ogensyndroom

Inclusiecriteria:

• Man en vrouw die ouder zijn dan 19 jaar

• Degenen die aan onderstaande criteria voldoen, hebben ten minste één van de twee ogen

  1. Degenen die meer dan 2 scoren in de corneale kleuringstest-Oxford-beoordeling
  2. Traansecretietest zonder anesthesie (Schirmer-test) resultaat zou minder dan 10 mm / 5 min zijn (als het testresultaat 0 mm / 5 min is, zou het meer dan 3 mm / 5 min moeten zijn bij de nasale stimulatie-schirmer-test in hetzelfde oog)
  3. Het resultaat van de TBUT-test (Tear Film Break-up Time) moet minder dan 10 seconden zijn.
• Vrouw zonder kans op zwangerschap of negatieve zwangerschapstestresultaten bij een screeningbezoek, Vrouwen of mannen die ermee hebben ingestemd om tijdens de studieperiode ten minste één anticonceptiemethode te gebruiken
• Degenen die deze studie kunnen begrijpen en vrijwillig akkoord gaan met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Degenen met een klinisch significante oogziekte die geen verband houdt met het droge ogen-syndroom
• Degenen die ontstekingsremmende medicatie gebruiken voor het droge-ogen-syndroom
• Medicatie van systemische steroïden of immunosuppressiva
• Degenen die vóór 72 uur contactlenzen hebben gedragen of contactlenzen moeten dragen of het er niet mee eens zijn geen contactlenzen te dragen tijdens de studieperiode
• Degenen met een medische geschiedenis met intraoculaire chirurgie 90 dagen vóór het screeningsbezoek
• Degenen die actieve oftalmische aandoeningen hebben, zoals actieve allergie, anterieure uveïtis, stevens-johnsonsyndroom die het oogoppervlak kunnen aantasten
• Degenen die een auto-immuunziekte hebben
• Degenen die een operatie nodig hebben voor oppervlakte-elevatie veroorzaakt door een disfunctie van de klieren van Meibom (MGD)
• Degenen met een medische voorgeschiedenis van hoornvliestransplantatie of neurotrofe keratitis
• Degenen met de diagnose glaucoom of een intraoculaire druk van meer dan 25 mmHg in ten minste één van de ogen
• Degenen die 30 dagen vóór het screeningsbezoek medicinale cyclosporine of steroïde oogdruppels hebben gekregen
• Degenen die een oogcorrectieoperatie hebben ondergaan, zoals LASIK (Laser-assistent in situ keratomileusis) 12 maanden vóór het screeningsbezoek
• Degenen die 90 dagen vóór het screeningsbezoek een siliconen traanpunctale occlusie of cauterisatie van het punctum hebben ondergaan, exclusief collageen traanpunctale occlusie
• Degenen die een overgevoeligheidsreactie hebben op ciclosporine, trehalose of op eiwit gebaseerde medicatie die verband houdt met het onderzoeksgeneesmiddel
• Degenen die een psychische stoornis hebben gediagnosticeerd die van invloed kunnen zijn op dit onderzoek
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen die een plan hebben om zwanger te worden
• Degenen met een medische geschiedenis over het misbruiken van medicijnen of alcohol
• Degenen die 30 dagen vóór het screeningsbezoek andere geneesmiddelen/apparaten voor onderzoek hebben gekregen
• Degenen die volgens het oordeel van de onderzoeker ongeschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek