Studie om användningen av Sarilumab hos patienter med covid-19-infektion

I februari 2020 avgjorde uppkomsten av covid-19-epidemin i Italien och särskilt i Lombardiet, med ett potentiellt dödligt utfall i en betydande del av fallen, behovet av att anta nya terapeutiska metoder baserat på de få data som finns tillgängliga i litteraturen. Även om det inte finns några tillgängliga kliniska data från covid-19-patienter som samtidigt behandlas med Sarilumab subkutant (SC) eller intravenöst (IV), finns det vetenskapliga skäl som stödjer utforskningen av sarilumab för att behandla lungkomplikationer relaterade till Covid-195-6. Genom att hämma interleukin-6 (IL-6)-signalering, kan sarilumab potentiellt avbryta cytokinförmedlad lungskada som utlöses av infektion med SARS-CoV-2 och därigenom förbättra svårighetsgraden och/eller minska dödligheten bland patienter med Covid-19-lunginflammation vid administrering i i kombination med antiviral terapi. givet den skenbara dos/dos farmakokinetiska/farmakodynamiska (PK/PD) ekvivalensen av 400 mg tocilizumab till 400 mg sarilumab, föreslår vi ett dosökningsprotokoll genom vilket de första 5 inkluderade patienterna kommer att behandlas med en dos på 200 mg sarilumab IV som 1:a dos, följt av klinisk omprövning efter 12 timmar och vid inga större biverkningar och bristande förbättring av andningsfunktionen och/eller ihållande feber och ihållande höga inflammatoriska markörer återadministrering av 200 mg intravenöst (IV) av sarilumab . Om inga patienter visade ogynnsamma säkerhetssignaler, och ingen tydlig förbättring detekteras hos >50 % av de initialt behandlade fem patienterna efter 96 timmar sedan senaste administrering, kommer dosen att ökas till sarilumab 400 mg IV som första och andra dos hos de återstående patienterna .