Onderzoek naar het gebruik van Sarilumab bij patiënten met een COVID-19-infectie

In februari 2020 heeft de opkomst van de COVID-19-epidemie in Italië en vooral in Lombardije, met een mogelijk fatale afloop in een aanzienlijk deel van de gevallen, de noodzaak bepaald om een ​​nieuwe therapeutische benadering toe te passen op basis van de weinige beschikbare gegevens in de literatuur. Hoewel er geen klinische gegevens beschikbaar zijn bij COVID-19-patiënten die gelijktijdig subcutaan (SC) of intraveneus (IV) met Sarilumab werden behandeld, is er een wetenschappelijke grondgedachte die de verkenning van sarilumab voor de behandeling van longcomplicaties gerelateerd aan Covid-195-6 ondersteunt. Door interleukine-6 ​​(IL-6)-signalering te remmen, kan sarilumab mogelijk cytokine-gemedieerde longbeschadiging onderbreken die wordt veroorzaakt door infectie met SARS-CoV-2 en daardoor de ernst verbeteren en/of de mortaliteit verminderen bij patiënten die zich presenteren met Covid-19-pneumonie wanneer het wordt toegediend in in combinatie met antivirale therapie. gezien de schijnbare dosis/dosis farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) equivalentie van 400 mg tocilizumab tot 400 mg sarilumab, stellen we een dosisescalatieprotocol voor waarbij de eerste 5 geïncludeerde patiënten zullen worden behandeld met een dosering van 200 mg sarilumab IV als 1e dosis, gevolgd door klinische herbeoordeling na 12 uur en in geval van geen ernstige bijwerkingen en gebrek aan verbetering van de ademhalingsfunctie en/of aanhoudende koorts en aanhoudend hoge ontstekingsmarkers, hertoediening van 200 mg intraveneus (IV) sarilumab . Als geen enkele patiënt ongunstige veiligheidssignalen vertoonde en er geen duidelijke verbetering wordt waargenomen bij >50% van de aanvankelijk behandelde vijf patiënten na 96 uur sinds de laatste toediening, zal de dosering worden verhoogd naar sarilumab 400 mg IV als eerste en tweede dosis bij de overige patiënten .