Étude sur l'utilisation du sarilumab chez les patients infectés par le COVID-19

En février 2020, l'émergence de l'épidémie de COVID-19 en Italie et, surtout, en Lombardie, avec une issue fatale potentielle dans une proportion importante de cas, a déterminé la nécessité d'adopter une nouvelle approche thérapeutique basée sur les quelques données disponibles dans la littérature. Bien qu'il n'y ait pas de données cliniques disponibles chez les patients COVID-19 traités simultanément avec Sarilumab par voie sous-cutanée (SC) ou intraveineuse (IV), il existe une justification scientifique qui soutient l'exploration du sarilumab pour traiter les complications pulmonaires liées à Covid-195-6. En inhibant la signalisation de l'interleukine-6 ​​(IL-6), le sarilumab peut potentiellement interrompre les lésions pulmonaires à médiation par les cytokines précipitées par une infection par le SRAS-CoV-2 et ainsi améliorer la gravité et/ou réduire la mortalité chez les patients présentant une pneumonie Covid-19 lorsqu'il est administré en en association avec un traitement antiviral. compte tenu de l'équivalence dose/dose pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) apparente de 400 mg de tocilizumab à 400 mg de sarilumab, nous proposons un protocole d'escalade de dose par lequel les 5 premiers patients inclus seront traités avec une posologie de 200 mg de sarilumab IV comme 1ère dose, suivie d'une réévaluation clinique après 12 heures et en cas d'absence d'effet indésirable majeur et d'absence d'amélioration de la fonction respiratoire et/ou de persistance de la fièvre et de marqueurs inflammatoires constamment élevés ré-administration de 200 mg par voie intraveineuse (IV) de sarilumab . Si aucun patient n'a montré de signaux de sécurité défavorables et qu'aucune amélioration nette n'est détectée chez > 50 % des cinq patients initialement traités après 96 heures depuis la dernière administration, la posologie sera augmentée à sarilumab 400 mg IV comme première et deuxième dose chez les patients restants .