Säkerhet och biomarkörsvar på (+)-epikatekin vid Beckers muskeldystrofi

INKLUSIONSKRITERIER:

1. Deltagare måste vara ≥16 till <60 år.
2. Genotypbekräftelse som visar en mutation av dystrofingenen.
3. Ambulation - deltagarna måste visa en historia av ambulering efter 16 års ålder, med fortsatt ambulering därefter.
4. Vid behandling med glukokortikoid under de senaste 12 månaderna måste deltagarna ha en stabil dos vid screening. Deltagarna kan inte börja använda steroider under studien.

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. En diagnos av andra neurologiska sjukdomar eller förekomst av relevanta somatiska störningar som inte är relaterade till Beckers muskeldystrofi.
2. Deltagare med en historia av migränhuvudvärk som kräver läkarvård och aktiv behandling under de senaste 6 månaderna.
3. Deltagare med allergi mot choklad eller kakao.
4. Kirurgi eller ortopedisk skada som kan påverka muskelstyrka eller funktion inom 3 månader före studiestart eller planerad operation när som helst under studien.
5. Förekomst av en samtidig neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom) som kan påverka rörlighet eller balans negativt.
6. Symtomatisk hjärtsvikt (New York Heart Association klass III eller IV) eller känd vänsterkammar ejektionsfraktion <40 % genom ekokardiogram.
7. Förekomst av dokumenterad inneboende lungsjukdom (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungfibros).
8. Bevis på aktuell leversjukdom eller försämring.
9. Otillräcklig njurfunktion.
10. Antal trombocyter, antal vita blodkroppar och hemoglobin vid screening <Lower Limit of Normal (LLN).
11. Kirurgi eller ortopedisk skada som kan påverka muskelstyrka eller funktion inom 3 månader före studiestart eller planerad operation när som helst under studien