Veiligheid en biomarkerrespons op (+)-Epicatechin bij Becker-spierdystrofie

INSLUITINGSCRITERIA:

1. Deelnemer moet ≥16 tot <60 jaar oud zijn.
2. Genotypebevestiging die een mutatie van het dystrofine-gen aantoont.
3. Ambulance - deelnemers moeten een voorgeschiedenis van ambulantie na de leeftijd van 16 jaar laten zien, met voortgezette ambulantie daarna.
4. Als deelnemers de afgelopen 12 maanden een behandeling met glucocorticoïden hebben ondergaan, moeten deelnemers bij de screening een stabiele dosis hebben. Deelnemers kunnen tijdens het onderzoek niet starten met steroïden.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Een diagnose van andere neurologische aandoeningen of aanwezigheid van relevante somatische aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan Becker spierdystrofie.
2. Deelnemers met een voorgeschiedenis van migrainehoofdpijn die in de afgelopen 6 maanden medische aandacht en actieve behandeling nodig hadden.
3. Deelnemers met een allergie voor chocolade of cacao.
4. Chirurgie of orthopedisch letsel dat de spierkracht of -functie kan aantasten binnen 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek of geplande operatie op enig moment tijdens het onderzoek.
5. Aanwezigheid van een bijkomende neurologische aandoening (bijv. de ziekte van Parkinson) die een negatieve invloed kan hebben op de mobiliteit of het evenwicht.
6. Symptomatisch hartfalen (New York Heart Association klasse III of IV) of bekende linkerventrikelejectiefractie <40% op echocardiogram.
7. Aanwezigheid van gedocumenteerde intrinsieke longziekte (bijv. chronische obstructieve longziekte, longfibrose).
8. Bewijs van huidige leverziekte of -stoornis.
9. Onvoldoende nierfunctie.
10. Aantal bloedplaatjes, leukocytenaantal en hemoglobine bij screening <ondergrens van normaal (LLN).
11. Chirurgie of orthopedisch letsel dat de spierkracht of -functie kan aantasten binnen 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek of geplande operatie op enig moment tijdens het onderzoek