- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04391504
Intrakardial kontra transesofageal ekokardiografi för ocklusion av vänster förmaks bihang kombinerat med radiofrekvensablation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ihållande AF-attack inträffade hos patienter med en varaktighet på mer än ett år, patienter som tog klass I och klass III antiarytmika kunde inte förebygga AF, patienter yngre än 80 år gamla Cha2ds2-vasc-poäng ≥2, inte lämplig för långvarig oral antikoagulantia läkemedel.
Exklusions kriterier:
Patienter med en historia av atriell trombos eller hjärtklaffsjukdom (måttlig eller svår klaffstenos eller svår klaffuppstötning), patienter som genomgår hjärtklaffprotesersättning, gravida kvinnor, patienter med tidigare lever- och njursjukdomar, maligna tumörer eller sjukdomar i blodsystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vägledning för transesofageal ekokardiografi
|
Varje patient fick samma grupp patienter med enkel radiofrekvensablationsbehandling med radiofrekvensablation samtidigt, transkateterocklusion av vänster förmaksbihangsöppning
|
|
Experimentell: intrakardial ekokardiografi vägledning
|
Varje patient fick samma grupp patienter med enkel radiofrekvensablationsbehandling med radiofrekvensablation samtidigt, transkateterocklusion av vänster förmaksbihangsöppning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
injicerade kontrastmedel samt fluoroskopitid registrerades
Tidsram: i förfarandet
|
injicerade kontrastmedel samt fluoroskopitid registrerades hos alla patienter
|
i förfarandet
|
|
tiden från femoralvenpunktion till transseptalpunktion till stängning registrerades
Tidsram: i förfarandet
|
tiden från femoralvenpunktion till transseptalpunktion till stängning registrerades hos alla patienter
|
i förfarandet
|
|
kvarvarande shunt och DRT efter transkateterstängning av vänster förmaksbihang upptäckt
Tidsram: 1-12 månader
|
Transesofageal ekokardiografi
|
1-12 månader
|
|
ny perikardutgjutning, perikardiell tamponad upptäcktes
Tidsram: 1-12 månader
|
Transthorax ekokardiografi
|
1-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XieruiqindoctorLAA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .