- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04391504
Ecocardiografía intracardíaca versus ecocardiografía transesofágica para la oclusión de la orejuela auricular izquierda combinada con ablación por radiofrecuencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
el ataque sostenido de FA se produjo en pacientes con una duración de más de un año, los pacientes que tomaban fármacos antiarrítmicos de clase I y clase III no pudieron prevenir la FA, los pacientes menores de 80 años Puntuación Cha2ds2-vasc ≥2, no aptos para anticoagulantes orales a largo plazo drogas
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de trombosis auricular o enfermedad valvular cardíaca (estenosis valvular moderada o severa o insuficiencia valvular severa), pacientes sometidos a reemplazo de válvula cardíaca protésica, mujeres embarazadas, pacientes con enfermedades hepáticas y renales previas, tumores malignos o enfermedades del sistema sanguíneo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: guía de ecocardiografía transesofágica
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Cada paciente recibió el mismo grupo de pacientes con tratamiento de ablación por radiofrecuencia de ablación por radiofrecuencia simple al mismo tiempo, la oclusión transcatéter de la abertura del apéndice auricular izquierdo
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Experimental: guía de ecocardiografía intracardíaca
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Cada paciente recibió el mismo grupo de pacientes con tratamiento de ablación por radiofrecuencia de ablación por radiofrecuencia simple al mismo tiempo, la oclusión transcatéter de la abertura del apéndice auricular izquierdo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se registraron los medios de contraste inyectados y el tiempo de fluoroscopia.
Periodo de tiempo: en el procedimiento
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Se registraron los medios de contraste inyectados y el tiempo de fluoroscopia en todos los pacientes.
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en el procedimiento
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se registró el tiempo desde la punción de la vena femoral hasta la punción transeptal hasta el cierre
Periodo de tiempo: en el procedimiento
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el tiempo desde la punción de la vena femoral hasta la punción transeptal hasta el cierre se registró en todos los pacientes
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en el procedimiento
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shunt residual y DRT después del cierre transcatéter del apéndice auricular izquierdo detectado
Periodo de tiempo: 1-12 meses
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Ecocardiografía transesofágica
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1-12 meses
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se detectó nuevo derrame pericárdico, taponamiento pericárdico
Periodo de tiempo: 1-12 meses
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Ecocardiografía transtorácica
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1-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XieruiqindoctorLAA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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