- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04391504
Intrakardiale vs. transösophageale Echokardiographie für Verschluss des linken Vorhofohrs in Kombination mit Hochfrequenzablation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
anhaltende AF-Attacke trat bei Patienten mit einer Dauer von mehr als einem Jahr auf, Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse I und III einnahmen, konnten AF nicht verhindern, Patienten jünger als 80 Jahre alt Cha2ds2-vasc-Score ≥2, nicht geeignet für langfristige orale Antikoagulanzien Drogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Vorhofthrombose oder Herzklappenerkrankung in der Vorgeschichte (mittelschwere oder schwere Klappenstenose oder schwere Klappeninsuffizienz), Patienten, die sich einem Herzklappenersatz unterziehen, schwangere Frauen, Patienten mit früheren Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren oder Erkrankungen des Blutsystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anleitung zur transösophagealen Echokardiographie
|
Jeder Patient erhielt die gleiche Gruppe von Patienten mit einfacher Radiofrequenzablation Radiofrequenzablationsbehandlung zur gleichen Zeit, die Transkatheter-Okklusion der Öffnung des linken Vorhofohrs
|
|
Experimental: Anleitung zur intrakardialen Echokardiographie
|
Jeder Patient erhielt die gleiche Gruppe von Patienten mit einfacher Radiofrequenzablation Radiofrequenzablationsbehandlung zur gleichen Zeit, die Transkatheter-Okklusion der Öffnung des linken Vorhofohrs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Injizierte Kontrastmittel sowie die Durchleuchtungszeit wurden aufgezeichnet
Zeitfenster: im Verfahren
|
Injizierte Kontrastmittel sowie die Durchleuchtungszeit wurden bei allen Patienten aufgezeichnet
|
im Verfahren
|
|
die Zeit von der Femoralvenenpunktion über die transseptale Punktion bis zum Verschluss wurde aufgezeichnet
Zeitfenster: im Verfahren
|
bei allen Patienten wurde die Zeit von der Femoralvenenpunktion über die transseptale Punktion bis zum Verschluss erfasst
|
im Verfahren
|
|
verbleibender Shunt und DRT nach Transkatheterverschluss des linken Vorhofohrs erkannt
Zeitfenster: 1-12 Monate
|
Transösophageale Echokardiographie
|
1-12 Monate
|
|
neuer Perikarderguss, Perikardtamponade wurden festgestellt
Zeitfenster: 1-12 Monate
|
Transthorakale Echokardiographie
|
1-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XieruiqindoctorLAA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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