Ecocardiografia intracardíaca versus transesofágica para oclusão do apêndice atrial esquerdo combinada com ablação por radiofrequência
4 de maio de 2022 atualizado por: Ruiqin xie
Um total de 60 pacientes com fibrilação atrial foram agendados para receber oclusão do apêndice atrial esquerdo combinada com ablação por radiofrequência, que foram divididos em dois grupos.
A operação foi realizada sob a orientação de ecocardiografia intracardíaca e ecocardiografia transesofágica, respectivamente (taxa de alocação 1:1).
Durante a operação, a quantidade total de meio de contraste injetado, o tempo de fluoroscopia e o tempo desde a punção da veia femoral até a punção transeptal até o fechamento foram registrados em todos os pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a ecocardiografia transesofágica antes e 3 meses após a operação, e os resultados foram explicados por dois ultrassonografistas experientes para medir a presença de trombo atrial esquerdo, shunt residual e trombo relacionado ao dispositivo.
Todos os pacientes foram examinados por ecocardiografia transtorácica 3 meses após a operação para avaliar novo derrame pericárdico, tamponamento pericárdico, embolização/deslocamento de instrumentos e assim por diante.
As características clínicas e cirúrgicas basais e os resultados da hospitalização de pacientes guiados por ICE e ETE foram registrados e comparados.
Os desfechos clínicos incluem morte, novo derrame pericárdico que não requer pericardiocentese, tamponamento com pericardiocentese, embolia/deslocamento de instrumentos, sangramento no local de entrada, eventos tromboembólicos (AVC/ataque isquêmico transitório [AIT]) e insuficiência renal exigindo diálise.
O objetivo deste estudo foi avaliar a viabilidade, segurança e eficácia da oclusão do apêndice atrial esquerdo guiada por ecocardiograma intracardíaco (ICE) e ecocardiográfica transesofágica (ETE) combinada com ablação por radiofrequência.
E tentar analisar se a ecocardiografia intracardíaca pode ser utilizada como alternativa à ecocardiografia transesofágica no fechamento transcateter do apêndice atrial esquerdo.
O tempo médio de seguimento foi de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ataque sustentado de FA ocorreu em pacientes com duração superior a um ano, pacientes em uso de drogas antiarrítmicas classe I e classe III não conseguiram prevenir a FA, pacientes com menos de 80 anos de idade Cha2ds2-vasc escore ≥2, não adequado para anticoagulante oral de longo prazo drogas.
Critério de exclusão:
Pacientes com histórico de trombose atrial ou doença valvular cardíaca (estenose valvular moderada ou grave ou regurgitação valvular grave), pacientes submetidos à substituição de válvula cardíaca protética, gestantes, pacientes com doenças hepáticas e renais prévias, tumores malignos ou doenças do sistema sanguíneo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: orientação ecocardiografia transesofágica
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Cada paciente recebeu o mesmo grupo de pacientes com ablação por radiofrequência simples tratamento por ablação por radiofrequência ao mesmo tempo, a oclusão transcateter da abertura do apêndice atrial esquerdo
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Experimental: orientação ecocardiografia intracardíaca
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Cada paciente recebeu o mesmo grupo de pacientes com ablação por radiofrequência simples tratamento por ablação por radiofrequência ao mesmo tempo, a oclusão transcateter da abertura do apêndice atrial esquerdo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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meios de contraste injetados, bem como o tempo de fluoroscopia foram registrados
Prazo: no procedimento
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meios de contraste injetados, bem como tempo de fluoroscopia foram registrados em todos os pacientes
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no procedimento
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o tempo desde a punção da veia femoral até a punção transeptal até o fechamento foi registrado
Prazo: no procedimento
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o tempo desde a punção da veia femoral até a punção transeptal até o fechamento foi registrado em todos os pacientes
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no procedimento
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shunt residual e DRT após fechamento transcateter do apêndice atrial esquerdo detectado
Prazo: 1-12 meses
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Ecocardiografia transesofágica
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1-12 meses
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foi detectado novo derrame pericárdico, tamponamento pericárdico
Prazo: 1-12 meses
|
Ecocardiografia transtorácica
|
1-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XieruiqindoctorLAA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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