- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04391504
Echokardiografia wewnątrzsercowa i przezprzełykowa w przypadku niedrożności uszka lewego przedsionka w połączeniu z ablacją prądem o częstotliwości radiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
utrzymujący się napad AF występował u pacjentów trwających dłużej niż rok, pacjenci przyjmujący leki antyarytmiczne klasy I i III nie mogli zapobiec AF, pacjenci poniżej 80 roku życia w skali Cha2ds2-vasc ≥2, niewskazani do długotrwałego doustnego narkotyki.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zakrzepicą przedsionków lub wadami zastawkowymi w wywiadzie (umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki lub ciężka niedomykalność zastawki), pacjenci poddawani wymianie protezy zastawki serca, kobiety w ciąży, pacjenci z przebytymi chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi lub chorobami układu krwionośnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prowadzenie echokardiografii przezprzełykowej
|
Każdy pacjent otrzymał tę samą grupę pacjentów z prostym zabiegiem ablacji częstotliwością radiową w tym samym czasie, przezcewnikowym zamknięciem otworu uszka lewego przedsionka
|
|
Eksperymentalny: wskazówki dotyczące echokardiografii wewnątrzsercowej
|
Każdy pacjent otrzymał tę samą grupę pacjentów z prostym zabiegiem ablacji częstotliwością radiową w tym samym czasie, przezcewnikowym zamknięciem otworu uszka lewego przedsionka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rejestrowano wstrzyknięty środek kontrastowy oraz czas fluoroskopii
Ramy czasowe: w procedurze
|
u wszystkich pacjentów zarejestrowano wstrzyknięty środek kontrastowy oraz czas fluoroskopii
|
w procedurze
|
|
rejestrowano czas od nakłucia żyły udowej do nakłucia przezprzegrodowego do zamknięcia
Ramy czasowe: w procedurze
|
u wszystkich pacjentów rejestrowano czas od nakłucia żyły udowej do nakłucia przezprzegrodowego do zamknięcia
|
w procedurze
|
|
wykryto resztkowy przeciek i DRT po przezcewnikowym zamknięciu uszka lewego przedsionka
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
|
Echokardiografia przezprzełykowa
|
1-12 miesięcy
|
|
wykryto nowy wysięk osierdziowy, tamponadę osierdzia
Ramy czasowe: 1-12 miesięcy
|
Echokardiografia przezklatkowa
|
1-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XieruiqindoctorLAA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .