- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04391504
Échocardiographie intracardiaque versus transœsophagienne pour l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche combinée à l'ablation par radiofréquence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
une crise de FA soutenue s'est produite chez des patients d'une durée de plus d'un an, les patients prenant des médicaments antiarythmiques de classe I et de classe III n'ont pas pu prévenir la FA, les patients de moins de 80 ans Score Cha2ds2-vasc ≥2, ne convient pas à un anticoagulant oral à long terme drogues.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents de thrombose auriculaire ou de cardiopathie valvulaire (sténose valvulaire modérée ou sévère ou régurgitation valvulaire sévère), patients subissant un remplacement de prothèse valvulaire cardiaque, femmes enceintes, patients ayant des antécédents de maladies hépatiques et rénales, de tumeurs malignes ou de maladies du système sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: guidage par échocardiographie transoesophagienne
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Chaque patient a reçu le même groupe de patients avec un traitement d'ablation par radiofréquence simple par ablation par radiofréquence en même temps, l'occlusion transcathéter de l'ouverture de l'appendice auriculaire gauche
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Expérimental: guidage par échocardiographie intracardiaque
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Chaque patient a reçu le même groupe de patients avec un traitement d'ablation par radiofréquence simple par ablation par radiofréquence en même temps, l'occlusion transcathéter de l'ouverture de l'appendice auriculaire gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les produits de contraste injectés ainsi que le temps de fluoroscopie ont été enregistrés
Délai: dans la procédure
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les produits de contraste injectés ainsi que le temps de fluoroscopie ont été enregistrés chez tous les patients
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dans la procédure
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le temps écoulé entre la ponction de la veine fémorale et la ponction transseptale jusqu'à la fermeture a été enregistré
Délai: dans la procédure
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le temps écoulé entre la ponction de la veine fémorale et la ponction transseptale jusqu'à la fermeture a été enregistré chez tous les patients
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dans la procédure
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shunt résiduel et DRT après fermeture transcathéter de l'appendice auriculaire gauche détectés
Délai: 1-12mois
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Échocardiographie transoesophagienne
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1-12mois
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un nouvel épanchement péricardique, une tamponnade péricardique ont été détectés
Délai: 1-12mois
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Échocardiographie transthoracique
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1-12mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XieruiqindoctorLAA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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